케스트라메디컬테크놀로지스(KMTS, KESTRA MEDICAL TECHNOLOGIES, LTD. )는 ASSURE 장치의 효과성과 안전성을 입증하는 대규모 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 케스트라메디컬테크놀로지스(증권코드: KMTS)는 "ASSURE® WCD 임상 평가 사후 승인 연구(ACE-PAS)"의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 미국 뉴올리언스에서 열린 미국심장협회(AHA) 과학 세션 2025에서 발표된 최신 과학 세션으로, 현재까지의 착용형 제세동기 관련 가장 큰 전향적 실증 연구로, ASSURE WCD의 임상적 안전성과 효과성을 확인했다.연구의 주요 발표자인 워싱턴 대학교 의과대학의 제안 교수인 Jeanne E. Poole 박사는 "ACE-PAS는 ASSURE WCD가 일상적인 치료에서 어떻게 작용하는지를 보여주는 강력한 실증적 증거를 제공하며, 다양한 인구에서 심장 기능이 저하된 환자에서 생명을 위협하는 심실 빈맥 및 세동의 위험을 설명하는 현대적인 데이터를 제공한다"고 말했다.연구는 미국 전역에서 21,612명의 환자를 등록했으며, 주요 결과는 다음과 같다.• 효과 입증: 주요 효과성 지표가 달성되어 심실 빈맥 및 세동(VT/VF) 사건에 대해 100%의 성공적인 전환율을 기록했다.• 안전성 검증: 연구는 주요 안전성 지표를 충족하여 부적절한 충격 비율이 환자-개월당 0.0065로, 사전 설정된 성과 목표를 하회하며 강력한 안전성 프로필을 확인했다.• 최소한의 오경고: 94%의 환자가 오경고 충격 알람을 경험하지 않아 착용 중 신뢰성과 편안함을 보장했다.• 중요한 보호: 2.6%의 환자가 몇 개월 내에 최소한 한 번의 생명을 위협하는 VT/VF 사건을 경험하여 이 취약한 집단에서의 보호의 중요성을 강조했다.• 추가적으로 임상적으로 관련된 부정맥 발견: ASSURE 시스템은 4.2%의 환자에서 고속 심방세동을 감지했으며(35%는 이전에 진단되지 않음), 0.3%에서 심한 서맥/무맥을 발견하여 적시
