알나일램파마슈티컬스(ALNY, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 알나일램파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 기준으로 작성된 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 2025년 1분기 동안의 재무 상태와 운영 결과가 포함되어 있다.2025년 1분기 동안 총 수익은 594,189천 달러로, 2024년 같은 기간의 494,333천 달러에 비해 20% 증가했다.이 중 순제품 수익은 468,538천 달러로, 2024년의 365,163천 달러에 비해 28% 증가했다.특히, AMVUTTRA의 매출이 증가하며 전체 수익을 견인했다.AMVUTTRA는 미국에서 197,964천 달러, 유럽에서 80,088천 달러, 기타 지역에서 31,940천 달러의 매출을 기록했다.ONPATTRO의 매출은 49,489천 달러로, 2024년의 69,217천 달러에 비해 감소했다.이는 환자들이 AMVUTTRA로 전환한 것에 기인한다.GIVLAARI와 OXLUMO의 매출도 각각 66,968천 달러와 42,089천 달러로 증가했다.운영 비용은 576,112천 달러로, 2024년의 537,768천 달러에 비해 7% 증가했다.연구개발 비용은 265,122천 달러로, 2024년의 260,995천 달러에 비해 소폭 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 239,949천 달러로, 2024년의 210,797천 달러에 비해 14% 증가했다.이로 인해 2025년 1분기 동안의 운영 이익은 18,077천 달러로, 2024년의 손실 43,435천 달러에서 크게 개선됐다.그러나 기타 비용으로 인해 순손실은 57,479천 달러로, 2024년의 65,935천 달러에 비해 감소했다.이 보고서는 알나일램파마슈티컬스의 재무 상태와 운영 결과를 명확히 보여주며, 향후 투자자들에게 중요한 정보를 제공한다.현재 회사의 누적 적자는 7,345,227천 달러에 달하며, 지속적인 연구개발과 상업화 활동을 위해 상당한 자금이 필요하다.따라
알나일램파마슈티컬스(ALNY, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 알나일램파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, 2025년 1분기 글로벌 순제품 수익은 4억 6,900만 달러로, 2024년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 hATTR-PN 프랜차이즈의 지속적인 강력한 성장에 의해 주도되었으며, 이 부문에서 36%의 성장을 기록했다.또한, 알나일램은 AMVUTTRA®(vutrisiran)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 이는 ATTR 아밀로이드증을 앓고 있는 성인에서 심혈관 사망, 심혈관 입원 및 긴급 심부전 방문을 줄이기 위한 것이다.AMVUTTRA ATTR-CM의 출시가 진행 중이며, 초기 상업 지표에서 강력한 진전을 보이고 있다.Qfitlia™의 승인은 혈우병 A 또는 B를 치료하는 최초이자 유일한 치료제로, 알나일램이 발견한 여섯 번째 RNAi 치료제가 미국 FDA의 승인을 받았다.2025년 재무 가이던스는 20억 5천만 달러에서 22억 5천만 달러의 순제품 수익을 포함하여 재확인되었다.알나일램의 CEO인 이본 그린스트리트 박사는 "2025년은 AMVUTTRA의 ATTR-CM에 대한 미국 규제 승인을 받으며 놀라운 출발을 했다. 우리는 환자 접근성을 높이고 치료를 시작하는 초기 진전에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.2025년 1분기 동안 AMVUTTRA와 ONPATTRO의 글로벌 순제품 수익은 각각 3억 1천만 달러와 4천 9백만 달러에 달하며, 이는 2024년 1분기 대비 36% 성장한 수치이다.GIVLAARI와 OXLUMO의 글로벌 순제품 수익은 각각 6천 7백만 달러와 4천 2백만 달러로, 2024년 1분기 대비 8% 성장했다.연구개발(R&D) 비용은 2억 6천 5122만 달러로, 2024년 같은 기간 대비 2% 증가했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은
알나일램파마슈티컬스(ALNY, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. )는 AMVUTTRA®의 FDA 승인이 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 알나일램 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 성인에서 심혈관 사망, 심혈관 입원 및 응급 심부전 방문을 줄이기 위한 야생형 또는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR-CM)의 심근병 치료를 위한 AMVUTTRA®(vutrisiran)의 보충 신약 신청(sNDA)을 승인했다고 발표했다.이번 승인은 AMVUTTRA의 적응증을 확장하여, 이제 FDA에 의해 ATTR-CM 및 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR-PN)의 치료를 위한 최초이자 유일한 치료제로 승인됐다.ATTR-CM은 미국에서 약 15만 명, 전 세계적으로는 30만 명 이상에게 영향을 미치는 치명적이고 빠르게 진행되는 질병이다. 이 질병은 잘못 접힌 트랜스티레틴(TTR) 섬유의 침착으로 인해 시간이 지남에 따라 되돌릴 수 없는 손상을 초래하며, 조기 사망으로 이어질 수 있다.현재 대부분의 환자는 진단되지 않거나 치료받지 못하고 있으며, 일반적으로 사용되는 치료법으로 치료받는 환자 중 상당수는 질병이 진행되고 있다.알나일램의 CEO인 이본 그린스트리트는 "AMVUTTRA의 FDA 승인은 환자들에게 임상적으로 차별화된 새로운 치료 옵션을 제공하는 중대한 발전을 의미한다"고 말했다.AMVUTTRA는 TTR의 생산을 신속하게 감소시켜 질병의 근본 원인을 해결하는 RNAi 치료제로, 연간 4회의 편리한 피하 주사로 투여된다.HELIOS-B 임상 시험에서 AMVUTTRA는 위약 대비 모든 10개의 주요 및 부차적 평가 지표에서 통계적 유의성을 달성했다. 전체 인구에서 AMVUTTRA는 36개월의 이중 맹검 치료 기간 동안 모든 원인 사망(ACM) 및 재발성 심혈관(CV) 사건의 위험을 28% 감소시켰다. 이 인구에서 사망률은 42개월 동안 36% 감소했다.AMVUTTRA는 환자들이 기능적 능력과 삶
알나일램파마슈티컬스(ALNY, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 알나일램파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 글로벌 순 제품 수익은 4억 2천만 달러에 달하며, 이는 2023년 3분기 대비 34% 증가한 수치다.이러한 성장은 TTR 사업의 지속적인 성장에 기인한다.알나일램은 또한 심장병을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 AMVUTTRA®(vutrisiran)의 미국 및 유럽 규제 신청서를 제출했다.2024년 재무 가이던스는 15억 7천5백만 달러에서 16억 5천만 달러의 순 제품 수익을 포함한다.알나일