아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 저용량 (Z)-엔독시펜 개발 가속화를 위한 규제 전략을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의를 요청했다. 이 회의는 저용량 (Z)-엔독시펜의 유방암 위험 감소를 위한 규제 전략을 논의하기 위한 것이다.아토사제네틱스는 유방암 치료 및 위험 감소를 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 2025년 6월부터 아토사는 국제적으로 인정받는 FDA 법률 회사와 고위 규제 전문가들을 참여시켜 회사의 방대한 (Z)-엔독시펜 데이터와 관련된 과학 문헌을 검토했다. 이들은 기존 증거가 유방암 위험 감소를 위한 더 빠른 규제 경로를 지원할 수 있는지를 평가했다.전문가들은 아토사가 FDA와의 Type C 회의를 신속히 일정 잡아 새로운 약물 신청(NDA)을 완료하는 데 필요한 요건을 정렬할 것을 권장했다. 아토사는 이 회의 요청을 제출했으며, 2025년 연말 이전에 회의 결과에 대해 주주들에게 업데이트할 예정이다. 성공 여부는 보장할 수 없지만, 긍정적인 회의 결과는 승인 일정을 수년 단축시키고 수천만 달러의 임상 시험 비용을 피할 수 있다.아토사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 5790만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다. 저용량 (Z)-엔독시펜의 시장 기회는 연간 160만에서 210만 건의 타목시펜 처방이 미국에서 이루어지고 있으며, 이는 세 가지 유방암 위험 감소 설정에서 발생한다. 아드주반 요법(수술 후 재발 위험 감소)에서는 2025년 1월 1일 기준으로 약 430만 명의 미국 여성이 유방암 이력을 가지고 있다.이 중 약 79%가 호르몬 수용체 양성 유방암이다.전문가 가이드라인은 이러한 환자들에게 5년 이상의 아드주반 내분비 요법을 권장하고 있으며, 선택된 고위험 사례에서는 7-10년으로 연장할 수 있다. 현재 미국에서 약 100만 명의 여성이
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미충족했다고 통지했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 아토사제네틱스는 나스닥 주식시장으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 아토사제네틱스의 보통주가 30일 연속으로 주당 최소 종가 1.00달러를 유지하지 못해 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 명시된 최소 입찰가 요건을 충족하지 못했음을 알렸다.아토사제네틱스의 초기 준수 기간은 2025년 8월 20일에 종료되었으며, 이후 연장을 요청했다.2025년 8월 21일, 아토사제네틱스는 준수를 회복하기 위한 기한이 180일 연장되어 2026년 2월 17일까지로 설정되었다.이 통지는 아토사제네틱스의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.아토사제네틱스는 보통주의 입찰가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 최소 입찰가 요건을 회복하기 위해 필요한 경우 주식 분할 등의 옵션을 고려할 예정이다.또한, 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 아토사제네틱스의 대표가 서명한 것이다.서명자는 헤더 리스이며, 직책은 최고재무책임자이다.서명 날짜는 2025년 8월 21일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아토사제네틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전에 대한 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 "아토사는 파이프라인 전반에 걸쳐 의미 있고 측정 가능한 진전을 이루고 있으며, 이는 FDA와의 최근의 매우 건설적인 상호작용에 의해 뒷받침된다"고 밝혔다.그는 "강력한 재무 상태를 바탕으로 우리는 예정된 IND 제출을 실행하고 전이성 임상 프로그램을 주요 가치 창출 이정표로 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.FDA는 아토사가 전이성 유방암에 대한 (Z)-엔독시펜의 IND를 제출할 수 있도록 긍정적인 피드백을 제공했으며, 추가적인 독성 연구가 필요하지 않다고 밝혔다.아토사는 I-SPY2 임상 시험에서 3주 동안의 단독 요법의 효능을 강화하는 강력한 결과를 발표했다.2025년 6월 30일로 종료된 2분기 동안 아토사의 총 운영 비용은 9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 7.1백만 달러에서 1.9백만 달러 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5.5백만 달러로, 2024년의 3.6백만 달러에서 1.9백만 달러 증가했다.R&D 비용의 주요 항목은 임상 및 비임상 시험 비용으로, 2025년 2분기 동안 4.1백만 달러에서 6.8백만 달러로 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 3.5백만 달러로, 2024년의 3.6백만 달러에서 소폭 감소했다.G&A 비용의 주요 항목은 보상 비용으로, 2025년 2분기 동안 1.6백만 달러에서 3.0백만 달러로 증가했다.아토사는 (Z)-엔독시펜의 개발을 우선시하고 있으며, 현재 세 가지 2상 임상 시험에서 평가되고 있다.아토사는 2025년 4분기 중 FDA에 IND 신청을 목표로 하고 있으며, 이는 FDA의 Project Optimus 이니셔티브에
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 아토사제네틱스는 2025년 2분기 동안 840만 달러의 순손실을 기록했으며, 2025년 상반기 동안 총 1,510만 달러의 순손실을 기록했다.이 회사는 현재까지 누적 순손실이 2억 2,690만 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 아토사제네틱스는 5,790만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 자본은 5,570만 달러에 이른다.아토사제네틱스는 현재까지 수익원을 확보하지 못했으며, 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있다.아토사제네틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 2,917만 1,424주의 보통주가 발행되어 있으며, 주당 액면가는 0.18달러이다.이 회사는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용으로 550만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 55% 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용의 주요 항목으로는 임상 및 비임상 시험 비용이 포함되며, 이 항목은 63% 증가하여 408만 9천 달러에 달했다.아토사제네틱스는 현재 (Z)-엔독시펜을 개발 중이며, 이 약물은 유방암 예방 및 치료를 위한 것으로, FDA의 긍정적인 피드백을 받았다.이 회사는 (Z)-엔독시펜의 임상 시험을 통해 유방암 환자에게 긴급한 의료 필요를 충족할 수 있는 가능성을 보고 있으며, 2025년 4분기에는 IND 제출을 목표로 하고 있다.아토사제네틱스는 향후 자본 조달을 위해 공공 또는 민간 자본 조달, 부채 금융, 기업 협력 및 라이센스 계약 등을 통해 운영 손실을 지속적으로 지원할 계획이다.그러나 추가 자본 조달이 이루어지지 않을 경우, 사업 계획을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.현재 아토사제네틱스는 2025년 8월 1일 기준으로 1.00달러의 최소 종가를 유지하지 못해 나
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 아토사제네틱스는 2025년 1분기 동안 670만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.회사는 현재까지 수익원을 확보하지 못했으며, 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 아토사제네틱스는 6,511만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 자본은 6,330만 달러에 달한다.아토사제네틱스는 연구개발(R&D) 비용으로 4,157만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 11% 증가한 수치다.R&D 비용의 주요 항목으로는 임상 및 전임상 시험 비용이 포함되며, 이 항목은 274만 달러로 전년 동기 대비 소폭 감소했다.반면, 인건비는 880만 달러로 41% 증가했으며, 전문 서비스 및 기타 비용은 530만 달러로 123% 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 3,257만 달러로 전년 동기 대비 1% 증가했다.G&A 비용의 주요 항목으로는 인건비가 1,462만 달러로 10% 증가했으며, 전문 서비스 비용은 1,614만 달러로 4% 감소했다.아토사제네틱스는 현재까지 임상 시험을 진행 중이며, FDA와의 협력을 통해 제품 개발을 지속하고 있다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요하며, 향후 운영 계획에 따라 자본 요구 사항이 증가할 수 있다.회사는 2025년 5월 1일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주를 발행했으며, 주가는 1달러 미만으로 거래되고 있다.이는 나스닥 상장 기준을 충족하지 못해 상장 유지에 어려움을 겪고 있다.아토사제네틱스는 향후 임상 시험 결과와 FDA의 승인 여부에 따라 사업 성과가 크게 달라질 수 있으며, 현재의 재무 상태는 추가 자본 조달이 필수적임을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 주요 내용으로는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜의 개발을 위한 전략 계획 발표, (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오 강화, 2025년 1분기 현금 및 현금성 자산이 6,510만 달러에 달하며 부채가 없음을 포함한다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜을 전이성 유방암의 주요 프로그램으로 삼기로 결정했으며, 이는 전이성 유방암에서의 지속적인 의료적 필요를 해결하고 규제 경로를 간소화할 수 있는 잠재력을 반영한다.현재 전이성 유방암 치료 옵션은 반응 지속성이 제한적이고 상당한 부작용을 동반하는 경우가 많다.이전 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로서 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 이는 치료의 중요한 공백을 메울 수 있는 잠재력을 지닌다.아토사제네틱스는 믿고 있다.또한, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 지적 재산 포트폴리오를 세 가지 새로운 미국 특허로 강화했으며, 이는 (Z)-엔독시펜의 지속 방출 조성물, 경구 제형 및 다양한 순도와 안정성을 포함한 (Z)-엔독시펜 제형에 대한 200개 이상의 특허 청구항을 포함한다.아토사제네틱스의 2025년 1분기 운영 비용은 740만 달러로, 2024년 1분기의 700만 달러에서 40만 달러 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 415만 달러로, 2024년 1분기의 374만 달러에서 41% 증가했다.R&D 비용의 주요 카테고리로는 임상 및 전임상 시험 비용이 274만 달러에서 288만 달러로 감소했으며, 보상 비용은 88만 달러에서 62만 달러로 증가했다
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 아토사제네틱스가 2025년 주주총회를 개최했다.2025년 3월 20일 기준으로 주주총회에 참석할 수 있는 보통주 주식은 총 129,170,004주였다.주주총회에서 회사의 이사 후보가 모두 선출되었고, 제안 4에 대한 다수의 찬성을 얻어 1년 주기로 진행하기로 결정했다.각 제안에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.(i) 이사 선출 주주들은 다음과 같은 투표로 두 명의 1급 이사를 선출했다.1. 스티븐 C. 퀘이, M.D., Ph.D. - 찬성: 2,840만, 반대: 419만, 중립: 3,133만. 2. 조너선 F. 핀, C.F.A. - 찬성: 3,019만, 반대: 239만, 중립: 3,133만.(ii) 독립 감사인 승인 주주들은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 아토사제네틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 어니스트 & 영 LLP를 승인했다.투표 결과는 찬성: 5,580만, 반대: 667만, 중립: 144만이었다.(iii) 경영진 보상에 대한 자문 투표 주주들은 회사의 경영진 보상에 대해 비구속적 자문 투표를 통해 찬성했다.투표 결과는 찬성: 2,563만, 반대: 647만, 중립: 479,033이었다.(iv) 경영진 보상에 대한 향후 자문 투표 빈도 결정 주주들은 향후 경영진 보상에 대한 자문 투표를 1년 주기로 진행하기로 결정했다.투표 결과는 1년: 2,932만, 2년: 9만, 3년: 18만, 중립: 5만이었다.이러한 투표 결과를 바탕으로 아토사제네틱스는 향후 경영진 보상에 대한 자문 투표를 매년 실시할 계획이다.또한, 이사회는 주주들에게 최선의 이익이 되는 빈도를 결정할 수 있다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아토사제네틱스의 재무 담당 이사인 헤더 리스가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 특허 관련 소송을 제기했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 아토사제네틱스가 인타스 제약(Intas Pharmaceuticals Ltd.)이 미국 특허청에 제출한 특허 재심청원(PGR Petition)과 관련하여 발표했다.이 청원은 아토사제네틱스의 발행된 특허 중 하나인 미국 특허 제12,071,391호, 제목은 "엔독시펜의 제조 및 사용 방법"에 관한 것이다.또한, 인타스 제약은 아토사제네틱스의 발행된 특허인 미국 특허 제11,261,151호, 제목은 "엔독시펜의 제조 및 사용 방법"에 대한 인터 파르테스 리뷰(IPR Petition)도 제출했다.이 두 특허는 함께 "특허들"로 언급된다.아토사제네틱스는 PGR 및 IPR 청원에 대해 강력히 반대할 계획이며, 이 특허들이 적절하게 부여되었고 유효하며 집행 가능한 청구항을 포함하고 있다고 믿고 있다.그러나 아토사제네틱스가 PGR 및 IPR 청원에 대해 승소할 것이라는 보장은 없다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었다.날짜: 2025년 4월 7일, 서명자: /s/ 헤더 리스, 직책: 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 재무 지표와 운영 성과를 상세히 설명한다.2024년 동안 아토사제네틱스는 연구 및 개발(R&D) 비용으로 약 1,411만 달러를 지출했으며, 이는 2023년의 1,733만 달러에 비해 19% 감소한 수치다.R&D 비용의 감소는 주로 (Z)-엔독시펜 임상 시험에 대한 지출 감소에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 1,350만 달러로, 2023년의 1,404만 달러에 비해 4% 감소했다.G&A 비용의 감소는 주로 현금 보상 및 비현금 주식 보상 비용의 감소에 따른 것이다.2024년 동안 아토사제네틱스는 2,292만 달러의 주식 기반 보상 비용을 인식했으며, 이는 2023년의 4,621만 달러에 비해 감소한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 아토사제네틱스는 7,108만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년의 8,846만 달러에 비해 감소한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜을 주요 후보 약물로 개발하고 있으며, 이 약물은 유방암 예방 및 치료를 위한 혁신적인 의약품으로 주목받고 있다.회사는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, FDA의 승인을 목표로 하고 있다.회사는 또한 2024년 3월 25일에 독립 감사인인 Ernst & Young LLP의 감사 보고서를 포함한 재무제표를 제출했다.이 보고서는 아토사제네틱스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.아토사제네틱스는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 유방암 치료에 기여할 수 있는 혁신적인 의약품을 개발할 계획이다.※ 본 컨
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 아토사제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 7,108만 달러이며, 부채는 없는 상태라고 밝혔다.또한, 2025년 3월 25일 화요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 예정되어 있다.2024년 4분기 및 2025년 초의 주요 사항으로는 전이성 유방암 적응증을 추구하기 위한 전략적 결정이 포함된다.아토사는 (Z)-엔독시펜의 주요 프로그램을 전이성 유방암을 목표로 발전시킬 계획이다.현재 전이성 유방암에 대한 치료 옵션은 반응 지속성이 제한적이고 상당한 부작용을 동반하는 경우가 많아, 아토사는 이 접근 방식이 긴급한 의료적 필요가 있는 환자에게 (Z)-엔독시펜을 제공하는 보다 간소화된 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿는다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었다.아토사는 또한 유방암 예방 및 신보조 요법을 포함한 추가 적응증을 발전시키기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 지속할 예정이다.아토사는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 2상 EVANGELINE 시험의 약리학적 데이터와 내약성 데이터를 발표했다.이 무작위 비열등성 연구는 ER+/HER2- 유방암을 가진 생리 중인 여성에서 (Z)-엔독시펜을 신보조 치료로 평가한다.모든 투여 수준에서 상당한 종양 억제가 관찰되었으며, 4주 Ki-67 ≤ 10% 반응률은 일반적으로 85% 이상이었다.(Z)-엔독시펜은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 목표 조직의 안정 상태 농도(Css) 수준이 중대한 3급 또는 4급 독성 없이 달성되었다.2024년 12월 31일로 종료된 회계
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 나스닥 상장 유지 요건 미충족 통지를 받았다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 아토사제네틱스가 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다.이 통지는 아토사제네틱스의 보통주가 30일 연속으로 주당 1.00달러의 최소 종가를 유지하지 못해 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 따른 최소 입찰가 요건을 충족하지 못하고 있음을 알렸다.아토사제네틱스는 2025년 8월 20일까지 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 대한 준수를 회복해야 한다.만약 이 기한 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 아토사제네틱스는 추가로 180일의 준수 기간을 받을 수 있다.준수를 회복하기 위해서는 아토사제네틱스의 보통주 종가가 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상이어야 한다.나스닥의 통지는 아토사제네틱스의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.아토사제네틱스는 보통주의 입찰가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 최소 입찰가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 것이라고 밝혔다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.날짜: 2025년 2월 24일, 서명자: /s/ Heather Rees, 직책: 최고재무책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 PTAB 판결에 대응했고 신규 특허 발급을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 미국 특허 재판 및 항소 위원회(PTAB)의 최종 서면 결정에 대한 성명을 발표했다.PTAB는 PGR2023-00043 사건에서 미국 특허 제11,572,334호(이하 '334 특허')의 모든 청구항이 특허를 받을 수 없다고 판단했다.아토사는 PTAB의 결정에 실망하며, 이 결정이 아토사가 현재 임상 개발 중인 제형에 미치는 영향은 없다고 밝혔다.아토사는 이 결정에 동의하지 않으며 항소할 수 있는 문제들이 있다고 믿지만, 비용과 시간 문제로 PTAB의 결정에 대한 항소를 진행하지 않기로 했다.대신, 아토사는 현재 임상 개발 중인 제형에 대한 특허 보호를 계속 추구할 계획이며, 미국 특허청에 새로운 지속 특허 출원도 제출할 예정이다.아토사는 2025년 1월 21일에 '지속 방출 에독시펜 조성물'이라는 제목의 신규 특허인 미국 특허 제12,201,591호를 발급받았으며, 이 특허는 31개의 청구항을 포함하고 있다.아토사의 특허 자산에는 미국 특허 제11,261,151호(21개 청구항), 미국 특허 제11,680,036호(22개 청구항), 미국 특허 제12,071,391호(44개 청구항) 및 신규 발급된 미국 특허 제12,201,591호(31개 청구항)가 포함되어 있다.이러한 특허들은 아토사가 현재 임상 개발 중인 제형에 대한 포괄적인 특허 자산을 제공한다.아토사제네틱스의 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 "아토사는 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 헌신하고 있다. PTAB의 결정에 대해 존중하지만, 현재 임상 개발 중인 제형에는 영향을 미치지 않기 때문에 특허청에서 추가적인 특허 보호를 받기 위해 계속 집중할 것이다"라고 말했다.(Z)-에독시펜은 에스트로겐 수용체 억제를 위한 가장 강력한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 중 하
