브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 브릿지바이오파마는 2025년 6월 30일로 종료된 첫 분기의 재무 결과와 최근 사업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 8월 1일 기준으로, 3,751명의 고유 환자 처방이 1,074명의 고유 처방자에 의해 작성되었으며, 이는 치료를 받지 않은 환자 세그먼트에서의 강력한 월별 성장에 의해 가속화된 출시를 나타낸다.2025년 2분기 총 수익은 1억 1,060만 달러로, 이는 미국에서의 Attruby® 순 제품 수익 7,150만 달러, 로열티 수익 160만 달러, 라이센스 및 서비스 수익 3,750만 달러로 구성된다.ATTRibute-CM 연구의 새로운 분석에 의해 Attruby의 차별화된 임상 프로필이 더욱 강화되었으며, 이는 ATTR-CM 환자에게 잠재적으로 최상의 치료법으로 자리매김할 수 있음을 보여준다.변이 ATTR-CM 환자에서 통계적으로 유의미한 이점이 관찰되었으며, 이는 위약 대비 ACM 또는 첫 번째 CVH 사건까지의 시간에 대해 59%의 상대적 위험 감소를 나타낸다.치료 시작 후 28일 이내에 혈청 TTR이 5mg/dL 증가할 때 사망률에서 31.6%의 상대적 위험 감소가 관찰되었으며, 이는 초기 및 증가된 TTR 안정화가 개선된 임상 결과와 연결됨을 나타낸다.AF/AFL로 인한 CVH의 연간 발생 빈도가 위약 대비 43% 감소하였고, AF의 이전 병력이 없는 하위 그룹에서 새로운 AF/AFL의 발생률이 17% 감소하였다.BBP-418의 등록 Phase 3 연구인 FORTIFY의 마지막 참가자 방문이 완료되었으며, 2025년 가을에 topline 결과가 기대된다.ADH1을 위한 encaleret의 등록 Phase 3 연구인 CALIBRATE의 topline 결과도 2025년 가을에 기대된다.achondropl
브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 브릿지바이오파마가 2025년 4월 29일, 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 최근 사업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 1분기 동안 미국에서의 Attruby™ 순제품 매출은 3,670만 달러에 달했으며, 2025년 4월 25일 기준으로 2,072건의 고유 환자 처방이 756명의 고유 처방자에 의해 작성됐다.또한, 저자극성형성증에 대한 2상 시험의 관찰적 사전 연구가 예정보다 훨씬 앞서 완전 등록됐으며, 첫 번째 참가자도 2상 개입 연구에서 투여됐다.저칼슘혈증에 대한 경구용 칼슘 감지 수용체 길항제인 encaleret의 원리 증명 연구에서는 9명의 연구 참가자 중 78%가 5일 이내에 정상 혈액 및 소변 칼슘 수치를 달성했다.회사는 만성 저칼슘혈증 등록을 위한 개발을 진행할 예정이다.2025년 1분기 말, 회사는 5억 4,060만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 BEYONTTRA®의 비미국 승인에 대한 규제 이정표 지급액 1억 5천만 달러를 포함하지 않는다.2025년 4월 29일 오후 4시 30분(동부 표준시)에는 애널리스트 및 기관 투자자 커뮤니티를 위한 실적 발표 전화 회의가 진행된다.상업적 진행 상황에 따르면, Attruby의 순제품 매출은 3,670만 달러에 달하며, 2025년 4월 25일 기준으로 2,072건의 고유 환자 처방이 FDA 승인 이후 2024년 11월부터 756명의 의료 제공자에 의해 작성됐다.브릿지바이오의 상업 부문 최고 책임자인 맷 아우텐은 "의사들에 의한 환자 처방의 증가 추세는 ATTR-CM 커뮤니티가 우리가 믿는 것을 믿고 있다는 것을 보여준다. Attruby는 위약과의 분리에서 3개월 이내에 심각한 결과를 제공하며, 모든 원인 사망률과 재입원율을 각각 42%와 50% 감소
브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 브릿지바이오파마가 2025년 2월 20일, 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2025년 2월 17일 기준으로, FDA 승인 이후 516명의 고유한 처방자가 1,028건의 환자 처방을 작성했다.Attruby(아코라미디스)는 2024년 11월 22일 FDA의 승인을 받아 ATTR-CM 환자의 심혈관 사망 및 심혈관 관련 입원을 줄이기 위한 최초이자 유일한 거의 완전한 TTR 안정제(≥90%)로 승인됐다.아코라미디스는 2025년 2월 10일 유럽에서 BEYONTTRA로 승인되어 7,500만 달러의 이정표 지급금과 함께 유럽에서의 판매에 대해 30%대 초반의 단계적 로열티를 받게 된다.아코라미디스는 변형 ATTR-CM 환자군에서 30개월 시점에 모든 원인 사망 및 첫 번째 심혈관 관련 입원의 복합 지표에서 59%의 위험 감소를 보여줬으며, 이는 공격적인 표현형과 불량한 예후를 가진 환자군에서 가장 크고 통계적으로 유의미한 결과로 알려져 있다.회사는 FORTIFY(BBP-418 for LGMD2I/R9), CALIBRATE(엔칼레렛 for ADH1), PROPEL 3(인피그라티닙 for 왜소증) 등 세 가지 글로벌 등록 연구를 완료했으며, 각 연구의 마지막 참가자-마지막 방문은 2025년 말 이전에 예상된다.회사는 4분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 제한 현금이 6억 8,100만 달러에 달하며, 2025년 상반기에는 아코라미디스의 유럽 및 일본 승인으로 1억 5천만 달러의 규제 이정표를 받을 것으로 예상하고 있다.상업적 진행 상황에 따르면, Attruby의 출시 강세에 대해 매우 고무적이라고 말했다.Attruby의 카테고리 선도적인 결과는 3개월의 분리 시간과 함께 모든 원인 사망 및 재입원에서 42% 감소, 심혈관 입원에서 50% 감소를 보여줘 ATTR-CM 치료
브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 ATTRuby™가 FDA 승인을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일, 브릿지바이오파마는 "ATTRuby™ (acoramidis), 거의 완전한 TTR 안정제(≥90%)가 FDA에 의해 승인되어 ATTR-CM 환자의 심혈관 사망 및 심혈관 관련 입원을 줄인다"는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.ATTRuby는 하루 두 번 356mg 정제 두 개를 복용하는 권장 용량 712mg으로 제공된다.ATTRuby의 28일 공급에 대한 가격은 1,875,912원이다.이 보도자료는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, FDA의 ATTRuby 승인과 관련된 중요 사항에 대한 경영진의 발언
