베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 베니테크바이오파마는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.베니테크바이오파마는 BB-301에 대한 긍정적인 중간 임상 연구 결과와 BB-301의 주요 연구에 사용될 예정인 독점적인 응답자 분석을 기반으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았다.BB-301의 1b/2a 임상 시험에서 100% 응답률을 보였으며, 1군의 모든 6명의 환자가 BB-301에 대한 공식 통계 기준을 충족했다.2025년 4분기에는 2군의 첫 환자가 BB-301로 성공적으로 치료됐다.회사는 약 1억 달러를 초과 청약된 공모주식 발행을 통해 조달했으며, 이는 BB-301의 Oculopharyngeal Muscular Dystrophy(OMPD) 등록 프로그램의 발전과 관련된 규제 제출 활동을 지원할 예정이다.2025년 9월 30일로 종료된 첫 회계 분기의 총 비용은 980만 달러로, 2024년 같은 분기의 580만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 340만 달러로, 2024년 같은 분기의 360만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 640만 달러로, 2024년 같은 분기의 220만 달러와 비교된다.2025년 9월 30일로 종료된 분기의 운영으로 인한 총 포괄 손실은 890만 달러로, 2024년 같은 분기의 520만 달러와 비교된다.주주에게 귀속되는 순손실은 900만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.22 달러로, 2024년 같은 분기의 510만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.18 달러와 비교된다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 9,450만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 11월 5일, 베니테크는 약 1억 달러의 자
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 임상 연구의 긍정적 중간 결과를 발표했고 FDA의 패스트트랙 지정을 획득했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 캘리포니아주 헤이워드에서 베니테크바이오파마(증권코드: BNTC)는 BB-301의 1b/2a 임상 시험에 대한 긍정적인 중간 결과를 발표하고, FDA로부터 BB-301에 대한 패스트트랙 지정을 받았다.BB-301은 독점적인 '침묵 및 대체' DNA 유도 RNA 간섭(ddRNAi) 플랫폼을 기반으로 한 유전자 치료제이다.BB-301의 패스트트랙 지정은 긍정적인 중간 임상 연구 결과와 주요 연구에서 사용할 예정인 독점적인 반응자 분석을 검토한 후에 부여되었다.BB-301은 또한 FDA와 유럽의약청(EMA)으로부터 고아약 지정도 받았다.Cohort 1에 등록된 6명의 환자는 BB-301에 대한 공식 통계 기준을 충족하여 100%의 반응률을 기록했다.BB-301 투여 후, Cohort 1 환자들은 삼킴 증상 부담, 삼킴 후 잔여물 축적, 고정된 액체량 소비에 필요한 시간, 삼킴 시 인두 폐쇄 개선 등에서 유의미한 지속적인 개선을 경험했다.2025년 4분기에는 Cohort 2의 첫 환자가 BB-301로 성공적으로 치료됐다.베니테크바이오파마는 2026년에 FDA와 만나 BB-301의 주요 연구 설계를 확인할 계획이다.베니테크바이오파마의 제럴 뱅크스 CEO는 "BB-301이 OPMD 환자들에게 미칠 수 있는 심오한 효과에 대해 기대하고 있으며, 패스트트랙 지정을 확보한 것은 우리의 임상 데이터의 강점과 OPMD에서의 긴급한 미충족 수요를 반영한다"고 말했다.Cohort 1 환자들은 BB-301 투여 후 12개월, 9개월, 6개월, 3개월의 후속 관찰을 통해 임상적으로 유의미한 개선을 보였다.BB-301의 반응자 분석은 환자 보고 결과, 객관적 평가 결과, 삼킴 능력 평가 결과를 포함하여 다수의 개별 평가를 통합하여 BB-301의 치료 효과를 종합적으로 평가하는 프레임
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025년 연례 보고서를 제출했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 베니테크바이오파마가 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 동안 3,791만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 2,175만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 OPMD(안구인두근위축증) 치료를 위한 BB-301이라는 유전자 치료제를 개발 중이다.BB-301은 질병을 유발하는 유전자의 발현을 영구적으로 억제하고, 동시에 정상 유전자로 대체하는 방식으로 작용한다.이 치료제는 미국과 유럽연합에서 희귀의약품으로 지정받았다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 9774만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년의 5086만 달러에서 증가한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.회사는 2025년 3월 25일에 3,050만 달러의 자금을 조달하는 공모를 완료했으며, 2024년 4월 22일에는 4,000만 달러의 자금을 조달하는 PIPE(상장기업에 대한 사모투자) 거래를 체결했다.보고서에 따르면, 회사는 내부 통제 시스템의 효과성을 평가한 결과, 2025년 6월 30일 기준으로 재무 보고에 대한 내부 통제에서 중대한 약점이 존재한다.이로 인해 회사는 이전에 발표된 재무제표를 수정해야 했다.베니테크바이오파마는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 유전자 치료제의 상용화를 목표로 하고 있으며, 이를 위해 추가 자금 조달을 계획하고 있다.현재 회사의 주식은 나스닥에서 'BNTC'라는 심볼로 거래되고 있으며, 2025년 9월 18일 기준 주가는 주당 13.99달러다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 베니테크바이오파마(증권코드: BNTC)는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 미국 증권거래위원회에 분기 보고서를 제출했다.베니테크바이오파마의 최고경영자이자 회장인 제렐 A. 뱅크스 박사는 "우리는 OPMD 환자 커뮤니티와 밀접하게 협력하게 되어 매우 영광이며, BB-301의 개발에 집중하고 있다"고 말했다.BB-301은 OPMD 환자의 삼킴 장애 치료를 위한 임상 개발 중이다.2025년 4월, 1군의 여섯 번째 및 마지막 피험자가 BB-301의 저용량으로 안전하게 치료되었으며, 올해 말에는 더 높은 용량으로 추가 피험자를 등록할 예정이다.2025년 3분기 동안 총 비용은 1,020만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 410만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 600만 달러로, 2024년 같은 분기의 260만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 같은 분기의 160만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 1억 3,600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.베니테크바이오파마의 재무 상태는 다음과 같다.2025년 3월 31일 기준으로 총 자산은 1억 520만 달러이며, 총 부채는 7,639만 달러이다.주주 지분은 9757만 달러로, 2024년 6월 30일 기준으로 4724만 달러와 비교된다.2025년 3분기 동안의 순손실은 935만 달러로, 2024년 같은 분기의 427만 달러와 비교된다.기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.24 달러와 0.23 달러이다.이 회사는 OPMD 치료를 위한 혁신적인 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 대한 기대가 크다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 OPMD 치료를 위한 BB-301 임상 연구 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 베니테크바이오파마는 Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) 치료를 위한 BB-301의 저용량 투여 후, 첫 세 명의 피험자에서 삼킴 기능의 지속적인 개선과 총 연하 장애 증상 부담의 감소를 발표했다.회사는 2025년 근육병협회 임상 및 과학 회의에서 구두 발표를 통해 중간 임상 연구 결과를 발표했다.발표된 결과는 다음과 같다.OPMD 자연사 연구와 BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에 등록된 피험자들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물이 축적되는 영향을 받을 수 있다.또한, 이들은 '비효율적인 삼킴'으로 인해 인두 근육의 비자발적 수축이 발생하여 인두 수축 사이에 인두 직경이 회복되지 않는 병리학적 연속 삼킴의 영향을 받을 수 있다.BB-301 1b/2a 임상 치료 연구에서 방사선 전문의와 언어 치료사는 연속적인 비디오 삼킴 촬영(VFSS)을 사용하여 각 피험자의 해부학적 및 기능적 이상을 객관적으로 평가했다.연속 SSQ 평가를 통해 VFSS 결과가 각 피험자가 경험하는 총 증상 부담에 기여하는 정도를 파악하고, 이를 통해 피험자가 보고한 증상 부담의 변화를 연결했다.SSQ는 여러 통제된 임상 연구에서 건강한 피험자와 연하 장애 환자의 결과를 비교하는 데 사용되었으며, VFSS 기반 평가와 SSQ 기반 평가 간의 강한 상관관계를 입증했다.임상 연구 결과에 따르면, 세 명의 피험자는 BB-301(1.2e13 vg/피험자)로 안전하게 치료받았으며, 삼킴 기능에서 유의미한 개선을 경험했다.심각한 부작용은 없었고, 모든 피험자는 총 연하 장애 증상 부담에서 유의미한 감소를 경험했다.피험자 1은 비효율적인 삼킴으로 인해 VFSS 총 인두 잔여물(TPR) 결과에 따라 음식과 액체를 삼킨 후 잔여물에서 임상적으로 유
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 임상시험 중간 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 베니테크바이오파마는 텍사스주 댈러스에서 열리는 2025 근육위축증 협회 임상 및 과학 회의에서 발표될 BB-301 1b/2a 연구의 중간 임상 시험 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보도자료는 본 문서의 7.01 항목에 따라 제공된다.2025 근육위축증 협회 임상 및 과학 회의에서 발표될 중간 임상 연구 업데이트는 BB-301로 치료받은 첫 번째, 두 번째, 세 번째 피험자의 12개월 및 3개월 후 결과를 상세히 설명할 예정이다.발표 중에 설명될 주요 방사선학적 효능 지표에는 삼킴 효율성 및 삼킴 효과성을 평가하기 위한 비디오 투시 삼킴 연구(VFSS) 평가가 포함된다.피험자 보고 효능 지표에는 시드니 삼킴 설문지(SSQ)를 통한 총 삼킴 증상 부담의 연속 평가가 포함된다.첫 번째 피험자는 BB-301 투여 12개월 후 삼킴 기능에서 임상적으로 유의미한 개선을 보였으며, 두 번째 피험자는 총 삼킴 증상 부담의 유의미한 감소와 함께 임상적으로 정상적인 삼킴 프로필을 달성했다.세 번째 피험자는 BB-301 투여 3개월 후 삼킴 기능에서 임상적으로 유의미한 개선을 보였다.베니테크바이오파마의 CEO인 제렐 A. 뱅크스는 "BB-301 임상 개발 프로그램에 대한 피험자와 그 가족의 특별한 헌신에 매우 감사드린다. BB-301로 치료받은 첫 세 피험자에서 관찰된 임상적으로 유의미한 개선에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.OPMD는 40-60세의 환자에게 나타나는 드문 유전성 퇴행성 근육 질환으로, 97%의 환자가 심각한 삼킴 장애를 겪는다. 현재 OPMD에 대한 효과적인 약물 치료는 없다.BB-301은 OPMD의 삼킴 증상을 개선하기 위해 설계된 새로운 유전자 치료제로, 1b/2a 단계의 개방형 용량 증가 연구에서 안전성과 임상적 활성을 평
