CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.CG온콜로지는 방광암 환자를 위한 잠재적인 방광 보존 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하는 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.아서 쿠안 CG온콜로지 회장 겸 CEO는 "2025년에는 NMIBC 환자를 위한 방광 보존 치료제로서 cretostimogene 단독 요법을 더욱 발전시키는 진전을 이루었다"고 말했다.BOND-003 Cohort C 등록 시험에서 발표된 최상의 내구성과 내약성 데이터 덕분에, 우리는 HR NMIBC 환자 치료를 위한 BLA 제출을 올해 하반기에 시작할 수 있는 좋은 위치에 있다.우리의 임상 프로그램은 방광암과 종양 유형의 다양한 단계를 다루도록 신중하게 설계되었다.승인이 된다면, cretostimogene은 NMIBC에서 방광 보존 치료제로 자리 잡을 수 있을 것이라고 확신한다.이는 새로운 혁신적인 치료제를 필요로 하는 시장 기회의 70% 이상을 차지한다.2025년 1분기 재무 하이라이트로는 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 2025년 3월 31일 기준으로 688.4백만 달러로, 2024년 12월 31일의 742.0백만 달러와 비교된다.현재 운영 계획에 따르면, 회사는 기존의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2028년 상반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기 동안 27.5백만 달러로, 2024년 1분기 동안의 17.2백만 달러와 비교된다.이 증가는 임상 시험 비용 증가와 인원 증가로 인한 보상 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기 동안 14.8백만 달러로, 2024년 1분기 동안의 5.8백만 달러와 비교된다.이 증가는 인원 증가로 인한 보상 비용,
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 BOND-003 연구에서 최상의 내구성 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 26일, CG온콜로지(나스닥: CGON)는 "CG온콜로지, BOND-003 Cohort C에서 최상의 내구성 데이터 발표 및 Cohort P에서 Cretostimogene Grenadenorepvec의 유망한 초기 신호"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 2025년 미국 비뇨기과 학회(AUA) 연례 회의에서 발표됐다.BOND-003 Cohort C 연구는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 대상으로 하며, Bacillus Calmette Guerin(BCG) 치료에 반응하지 않는 환자들을 포함한다.연구 결과, 75.5%의 완전 반응(CR)이 보고됐으며, 24개월 시점에서 34건의 확인된 CR이 있었고, 9명의 환자는 24개월 평가를 기다리고 있다.12개월 및 24개월 CR 비율은 각각 50.7% 및 42.3%로 K-M 추정치에 의해 나타났다.반응의 중앙 지속 기간(DOR)은 28개월로 현재 진행 중이다.특히, 24개월 시점에서 97.3%의 환자가 근육 침습성 질환으로의 진행이 없었다.이 연구에서 Grade 3 이상의 치료 관련 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았다.환자들은 치료 관련 부작용이 발생한 경우 평균 1일 내에 회복됐으며, Cretostimogene의 치료 중단 사례는 없었다.97.3%의 환자가 모든 예상 치료를 완료해 환자의 순응도와 준수성을 보여줬다.가장 흔한 치료 관련 부작용(≥10%)은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨 등이었다.또한, BOND-003 Cohort P 연구에서는 BCG에 반응하지 않는 Ta/T1 질환 환자들에서 3개월 및 9개월 시점에 90.5%의 고급 재발 없는 생존율이 보고됐다.CG온콜로지는 2025년 4월 28일 월요일 오전 8시(EDT)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.Cretostimogene은 비근육
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 최신 BOND-003 데이터가 발표됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 3월 24일, "크레토스티모겐 그레나데노레벡 데이터는 최상의 내구성을 지속적으로 보여주며 일관되고 매력적인 안전성과 효능을 입증한다"는 제목의 보도자료를 발표했다.이번 발표에서 110명의 환자 중 83명(75.5%)이 고위험 BCG 비반응 비근육 침습성 방광암(CIS) 환자에 대한 크레토스티모겐 단독 요법의 3상 연구에서 언제든지 완전 반응(CR)을 달성했다.2025년 1월 20일 데이터 마감 기준으로 12개월 시점에서 46%의 환자가 CR을 보였으며, 24개월 시점에서 30건의 확인된 반응이 있었다.반응의 중앙 지속 기간은 28개월을 초과하며, 데이터는 계속해서 성숙하고 있다.BOND-003 Cohort C의 데이터는 스페인 마드리드에서 열리는 제40회 유럽 비뇨기학회(EAU)에서 발표되었다.트리니티 J. 비발라쿠아 박사는 "크레토스티모겐의 강력한 안전성과 효능 프로필은 비근육 침습성 방광암 환자에게 충족되지 않은 필요를 해결한다"고 말했다.EAU Congress에서 공유된 변환 데이터는 크레토스티모겐의 농도가 주입 직후 최고조에 달하고 4-5일 동안 국소적으로 유지된다.또한, 크레토스티모겐의 방광 내 전달은 항약 항체 중화 작용을 줄여 치료 효능을 보존한다.치료와 관련된 3등급 이상의 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았으며, 모든 등급의 부작용을 경험한 환자들은 평균 1일의 회복 시간을 보였다.97.3%의 환자가 모든 예상 치료를 완료하여 환자의 순응도가 높음을 보여주었다.가장 흔한 부작용(≥10%)은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨였다.CG온콜로지의 앰바 벨레트 사장은 "우리는 BCG 비반응 NMIBC 환자에 대한 가장 큰 연구인 최신 BOND-003 결과에 매우 고무되어 있으며, 크레토스티모겐이 방광암 치료의 미래에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다"고 말했
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 BOND-003 임상시험 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, CG온콜로지(NASDAQ: CGON)는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 대상으로 한 BOND-003 3상 임상시험의 주요 데이터를 발표했다.이 데이터에 따르면, 110명의 환자 중 82명(74.5%)이 치료 후 완전 반응(CR)을 달성했으며, 이 데이터는 2024년 9월 30일 기준으로 수집되었다.반응 지속 기간(DOR)은 27개월 이상으로 확인되었으나, 정확한 중간값은 도달하지 않았다.이 데이터는 오늘 미국 비뇨기 종양학회(SUO) 제25회 연례 회의에서 발표될 예정이다.CG온콜지는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 가상 투자
