컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 제네릭 바이오가 벨리노타미그 라이선스 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 컬리넌매니지먼트(이하 회사)는 제네릭 바이오와 벨리노타미그에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 제네릭 바이오는 회사에 대해 중국을 제외한 전 세계에서 벨리노타미그를 개발하고 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여했다.벨리노타미그는 BCMAxCD3 이중 특이성 T 세포 결합제로, 자가면역 질환에서의 잠재적인 최상의 효능을 보여주었다.회사는 벨리노타미그를 자가면역 질환에 개발할 예정이다.계약 조건에 따르면, 회사는 제네릭 바이오에 2천만 달러의 선불 라이선스 수수료를 지급해야 하며, 제네릭 바이오는 개발 및 규제 이정표 달성에 따라 최대 2억 9천 200만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 제네릭 바이오는 순매출에 따라 최대 4억 달러의 추가 마일스톤과 중간 단위에서 중간 십 대까지의 단계적 로열티를 받을 수 있다.계약은 조기 종료되지 않는 한, 각 국가별로 회사의 로열티 의무가 만료될 때까지 유효하다.계약은 양 당사자가 상호의 중대한 위반으로 인해 종료할 수 있으며, 회사는 편의상 계약을 종료할 수 있는 권리가 있다.계약 체결 즉시 효력이 발생하며, 계약서 사본은 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 첨부될 예정이다.회사는 벨리노타미그의 개발을 통해 자가면역 질환에서 T 세포 결합제(TCE)의 리더십을 강화하고 있으며, CD19 TCE와 BCMA TCE를 모두 파이프라인에 보유하고 있다.제네릭 바이오는 올해 말 중국에서 자가면역 질환 환자를 대상으로 1상 연구를 시작할 계획이다.회사는 생성된 데이터를 활용하여 벨리노타미그의 글로벌 임상 개발을 가속화할 예정이다.회사는 2028년까지 자금 자원을 유지할 수 있다.기존 지침을 재확인하며, 자가면역 질환에 대한 고기회 및 고영향 프로그램 포트폴리오를 확장하고 강화할 예정이다.벨리노타미그는 BC
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 컬리넌매니지먼트(증권코드: CGEM)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 유럽의약청(EMA)으로부터 CLN-978의 승인을 받았으며, 2025년 2분기부터 활성화된 치료가 어려운 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 1상 연구를 시작할 예정이다.CLN-978은 또한 쇼그렌증후군으로 확장되며, 2025년 2분기 미국에서 활성화된 중등도에서 중증 환자를 대상으로 한 1상 연구를 시작할 예정이다.zipalertinib REZILIENT1의 결과는 2025 ASCO 연례 회의에서 구두 발표로 공유될 예정이다.CEO인 나딤 아흐메드는 "자가면역 질환을 위한 T 세포 결합제 개발의 선두주자로서, 우리는 CLN-978의 글로벌 임상 개발을 여러 자가면역 질환 및 다양한 지역에서 신속하게 진행하고 있다. CLN-978은 현재 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염 및 쇼그렌증후군에서 활발한 임상 개발 중이며, 올해 말까지 SLE에 대한 초기 임상 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.이어서 "우리는 최근 zipalertinib의 REZILIENT1 연구의 주요 2b 단계가 전체 반응률의 주요 목표를 충족했다. 발표했다. 파트너인 타이호와 함께 2025 ASCO 연례 회의에서 결과를 공유할 예정이다. CLN-619, 우리의 MICA/B 항체에 대해서는 프로그램의 범위를 좁히고 있으며, 이를 통해 자원을 재배치할 수 있을 것이다. 5억 6,740만 달러의 현금 및 투자 자산과 2028년까지의 자금 여유를 바탕으로 자가면역 질환에서의 리더십을 유지하고 면역학 및 종양학 프로그램 전반에 걸쳐 의미 있는 가치 창출 촉매를 제공할 수 있는 자원을 보유하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 단기
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 54,996천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 42,989천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 41,459천 달러로, 2024년의 30,646천 달러에서 크게 증가했다.일반 관리 비용은 13,537천 달러로, 2024년의 12,343천 달러에 비해 소폭 증가했다.회사는 이번 분기 동안 48,501천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 37,340천 달러에 비해 증가한 수치다.순손실은 비지배 지분을 제외한 수치로, 비지배 지분에 대한 순손실은 192천 달러였다.회사의 현금 및 현금성 자산은 76,655천 달러로, 2024년 12월 31일의 83,005천 달러에서 감소했다.단기 투자 자산은 227,172천 달러로, 2024년 12월 31일의 315,972천 달러에서 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 6,580천 달러의 이자 수익을 기록했으며, 이는 2024년의 5,693천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 앞으로도 연구 및 개발에 대한 투자를 지속할 계획이며, 현재 진행 중인 임상 시험과 연구 프로그램에 대한 자금을 확보하기 위해 추가 자금을 조달할 필요가 있다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 579,681천 달러이며, 총 부채는 27,842천 달러로 보고되었다.회사는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 새로운 치료법을 개발하고, 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 컬리넌매니지먼트가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 투자 자산은 6억 6백 90만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 상황이다.2025년 4분기에는 전신성 루푸스 에리테마토수스(SLE)에 대한 CLN-978의 초기 임상 데이터가 예상되며, CLN-978은 미국에서 자가면역 질환 임상 시험 중인 유일한 개발 단계의 CD19 T 세포 결합제다.또한, zipalertinib의 주요 Phase 2b 연구가 주요 목표를 달성했으며, 2025년 중반에 전체 결과가 발표될 예정이다.Nadim Ahmed CEO는 "2024년의 성과를 바탕으로 2025년에도 중요한 촉매제를 제공할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.연구개발 비용은 2024년 4분기에 4천 50만 달러로, 2023년 같은 기간의 3천 480만 달러에 비해 증가했다.총 운영 비용은 5천 5048만 달러로, 2023년 같은 기간의 4천 5485만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4천 760만 달러로, 2023년 같은 기간의 2천 380만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 순손실은 1억 6천 740만 달러로, 2023년의 1억 5천 320만 달러에 비해 증가했다.현재 컬리넌매니지먼트는 6억 6백 90만 달러의 현금 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금이다.연구개발 비용은 증가했지만, 회사는 여전히 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 타이호 제약과 공동으로 REZILIENT1 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 컬리넌매니지먼트는 타이호 제약 및 타이호 온콜로지와 공동으로 발표한 보도자료에서 REZILIENT1 시험이 비소세포 폐암 환자에서 전반적인 반응률의 주요 목표를 달성했다고 밝혔다.이 임상시험은 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 비소세포 폐암 환자에게 zipalertinib 단독 요법을 평가하는 1/2상 임상시험이다. 안전성 프로필은 이전 데이터 발표와 대체로 일치했다. 이 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반한 것이다. REZILIENT1의 전체 결과는 다가오는 국제 의학 회의에서 발표될 예정이다.미국 식품의약국(FDA)과의 논의에 따라, 해당 기업들은 2025년 하반기에 미국 규제 승인을 신청할 계획이다. REZILIENT1 시험은 비소세포 폐암 환자에서 zipalertinib의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험(NCT04036682)이다. 현재 얻어진 주요 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반하고 있으며, REZILIENT1의 초기 결과는 Journal of Clinical Oncology에 발표되었다.zipalertinib(개발 코드: CLN-081/TAS6417)는 EGFR의 활성화 변이를 표적하는 경구 투여 가능한 소분자이다. 이 분자는 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 억제하는 능력 덕분에 선택되었으며, 일반형 EGFR은 보호한다. zipalertinib는 비소세포 폐암 환자의 유전적으로 정의된 하위 집단을 치료하기 위한 차세대 비가역적 EGFR 억제제로 설계되었다. zipalertinib는 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.zipalertinib는 타이호 온콜로지와 그 모회사인 타이호 제약, 그리고 미국 내에서 컬리넌매니지먼트와 협력하여 개발되고 있다. 비소세포 폐암은 일반적인 폐암 형태이며, 전체 사례의 최대 4%가
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트는 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.Nadim Ahmed는 다음과 같이 인증했다.1. 본 분기 보고서를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 생략하지 않았음을 확인했다.2. 재무제표 및 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있음을 확인했다.3. 회사의 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 설계되었음
컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 컬리넌매니지먼트(증권코드: CGEM)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 자가면역 질환을 위한 CLN-978의 글로벌 1상 연구를 미국과 호주에서 시작할 수 있는 승인을 받았으며, 초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 공개될 예정이다.또한, CLN-619는 2025년 2분기에 자궁내막암 및 자궁경부암에 대한 초기 확장 코호트 데이터를 공유할 예정이다.Zipalertinib의 주요 2b 연구는 예정보다 빠르게 등록이 완료되었으며, 결과는 2025년 중반에
