커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 임상 단계의 생물의약품 회사로, rademikibart를 급성 악화 치료의 보조 치료제로 평가하는 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 및 COPD 연구를 2025년 5월에 시작했으며, 주요 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.회사는 rademikibart가 천식 및 Type 2 염증 환자들을 위한 새로운 생물학적 치료제로서의 가능성을 뒷받침하는 긍정적인 데이터를 발표했다.2027년까지의 현금 유동성을 확보한 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.2025년 1분기는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 Type C 미팅, 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 발표된 글로벌 Phase 2 시험 결과, 2025년 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 네 개의 포스터 수락 등으로 매우 생산적이었다.바리 쿼트 CEO가 말했다.rademikibart의 임상 개발 계획을 추진하며, 급성 악화 치료를 위한 Seabreeze STAT 연구를 시작하게 되어 기쁘다고 덧붙였다.AJRCCM에 발표된 데이터와 ATS 2025 국제 회의에서의 발표를 바탕으로 rademikibart가 급성 악화 치료를 받는 환자들에게 신속하게 폐 기능을 개선할 수 있는 첫 번째 생물학적 치료제가 될 가능성에 대해 기대하고 있다고 밝혔다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8,400만 달러였으며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 커넥트바이오파마홀딩스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8,400만 달러에 달한다.이는 회사의 운영 계획과 예측에 따르면 향후 1년간의 현금 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.2025년 1분기 동안 회사는 1,027만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.19 달러로 나타났다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 869만 달러, 주당 손실 0.16 달러와 비교된다.운영 활동에서 사용된 순현금은 999만 달러로, 2024년 같은 기간의 59만 달러에 비해 크게 증가했다.이는 운영 자산 및 부채의 순변동이 730만 달러에 달하고, 순손실이 160만 달러 증가한 데 기인한다.투자 활동에서 사용된 순현금은 2,060만 달러로, 2024년 같은 기간의 930만 달러와 비교해 감소했다.이는 단기 투자에 대한 순매입이 2,060만 달러에 달했기 때문이다.재무 활동에서 발생한 순현금은 2,000 달러로, 주식 옵션 행사로 인한 수익이 포함된다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 663만 달러로, 2024년 같은 기간의 866만 달러에 비해 감소했다.이는 rademikibart 개발 관련 비용 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 481만 달러로, 2024년 같은 기간의 397만 달러에 비해 증가했다.이는 미국 중심으로의 전환을 지원하기 위한 전문 서비스 비용 증가와 인건비 증가에 따른 것이다.기타 수익은 123만 달러로, 2024년 같은 기간의 397만 달러에 비해 감소했다.이는 정부 보조금 및 투자 자산에서 발생한 이자 수익 감소에 기인한다.커넥트바이오파마홀딩스는 2025년 1분기 동안 rademikibart의 임상 시험을 진행하며, 향후에도 지속적인 연구 개발을 통해 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 A
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 COPD 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 연구가 개시됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후, Phase 2 Seabreeze STAT COPD 연구(NCT06940154)를 시작한다.이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 급성 악화에 대한 표준 치료에 대한 보조제로서 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.회사의 CEO이자 이사인 바리 쿼트 박사는 "염증성 폐 질환 환자들을 대상으로 한 두 번째 Phase 2 연구의 시작은 rademikibart의 개발을 신속하게 진행하겠다는 우리의 의지를 강조한다"고 말했다.현재의 치료 환경에서는 급성 악화를 경험하는 환자들을 위해 폐 기능을 신속하게 개선하고 추가 악화를 예방할 수 있는 승인된 생물학적 제제가 없다.최근 발표된 Phase 2 데이터에 따르면, rademikibart는 이러한 약속을 실현할 수 있는 첫 번째 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.Seabreeze STAT COPD 연구는 회사의 이전에 완료된 글로벌 Phase 2b 천식 연구에서 COPD 유사 환자에 대한 사후 분석을 따른다.이 분석 데이터는 rademikibart가 COPD 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조하며, 특히 기저 호산구 수치가 높은 환자에서 가장 큰 개선이 관찰되었다.회사는 이 데이터를 2025년 5월 18일부터 21일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 예정이다.알라바마 대학교 버밍햄 의과대학의 폐, 알레르기 및 중환자 의학 부서 교수인 수리야 바트 박사는 "생물학적 제제의 도입은 COPD와 천식의 증상 관리 방식을 크게 발전시켰지만, 급성 악화 직후에 빠르고 효과적인 치료
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 급성 천식 악화 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구가 개시됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구(NCT06940141)를 개시한다.이 연구는 성인 및 청소년 천식 환자와 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "rademikibart의 빠른 임상 개발 계획을 실행하면서 Seabreeze STAT 천식 연구를 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.rademikibart는 24시간 이내에 폐 기능을 크게 개선하는 차별화된 임상 프로필을 보여주었으며, 이는 급성 상황에서 환자를 치료하는 데 필수적이다.이 연구의 시작으로 rademikibart가 천식의 급성 악화를 경험하는 환자에게 적응증이 있는 최초의 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.연구는 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.Seabreeze STAT 천식 연구는 성인 및 청소년 참가자들을 대상으로 rademikibart를 표준 치료의 보조제로 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 약 160명의 참가자가 전 세계적으로 모집될 예정이다.참가자들은 rademikibart 또는 위약을 피하 주사로 투여받게 된다.주요 평가는 급성 악화 후 28일 동안의 치료 실패율로, 안전성과 효능을 측정한다.이 연구는 rademikibart의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기회가 될 것이다.커넥트바이오파마는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.rademikibart는 차세대 IL-4Rα 항체로, 급성 악화가 있는
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 FDA와 긍정적인 Type C 미팅을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다.이번 미팅은 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부서에서 진행되었으며, 커넥트바이오파마는 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 rademikibart의 병행 Phase 2 임상 시험을 시작할 계획이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "FDA가 천식 또는 COPD의 급성 악화를 경험하는 환자들을 대상으로 하는 두 개의 병행 Phase 2 시험에 대해 동의해 주어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 분야에서는 생물학적 치료제가 승인되거나 체계적으로 연구된 바가 없다"고 덧붙였다.커넥트바이오파마는 2025년 2분기 중에 환자 등록을 시작할 예정이다.두 개의 병행 Phase 2 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험은 각각 약 160명의 환자를 등록할 예정이며, 급성 악화를 경험하는 조절되지 않는 중증 천식 또는 COPD 환자를 포함한다.이 시험은 급성 악화 후 28일 동안 rademikibart의 단일 600 mg 피하 주사 투여의 이점을 평가하기 위해 설계되었다.최근 발표된 유사한 디자인의 시험 결과에 따르면, 현재의 표준 치료를 받는 환자 중 약 45%가 급성 악화 후 28일 이내에 치료 실패를 경험했으며, 이는 이러한 환자들을 위한 더 나은 치료의 필요성을 보여준다.커넥트바이오파마는 2026년 상반기에 두 개의 rademikibart Phase 2 시험 결과를 보고할 예정이다.천식 및 COPD 환자들은 초기 에피소드 이후 첫 28일 동안 추가 악화의 위험이 높다.생물학적 제제가 유지 치료에서 상당한 성공을 거두었지만, 급성 악화 이후 기도 증상을 즉각적으로 해결하기 위해 승인된 제제는 없다.커넥트바이오파마는 rademikibar
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 '회사')는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 2024년 동안의 재무 결과를 보고하며, 사업 업데이트를 제공했다.2024년은 커넥트바이오파마에게 변혁의 해였으며, 리더십 팀을 강화하고, 미국 중심으로의 전환을 위한 중요한 진전을 이루었고, 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 rademikibart의 신속한 임상 개발 전략을 공개했다.rademikibart는 현재까지 2상 임상 시험에서 24시간 이내에 폐 기능의 빠른 개선을 달성했으며, 24주 동안 지속된 차별화된 임상 프로필을 보여주었다.바리 쿼트 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 rademikibart의 병행 2상 시험을 시작할 예정이며, 2026년 하반기에 데이터를 기대하고 있다. rademikibart는 매년 급성 악화를 경험하는 수백만 명의 천식 및 COPD 환자들의 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 잠재력이 있다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 9370만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2024년의 총 수익은 2600만 달러로, 이는 Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.와의 라이선스 계약에 따른 선급금, 개발 이정표 및 비용 환급을 포함한 수익이다.연구 및 개발 비용은 2930만 달러로, 2023년 같은 기간의 5300만 달러에 비해 2370만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 1920만 달러로, 2023년 같은 기간의 1610만 달러에 비해 310만 달러
