커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 이사회를 구성 변경했고 임원을 선임했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 커넥트바이오파마홀딩스의 이사회는 지명 및 기업 거버넌스 위원회의 추천에 따라 이사 수를 6명에서 7명으로 늘리고 제임스 A. 쇼넥을 즉시 공석을 채우기 위해 임명했다.이사회는 나중에 쇼넥을 하나 이상의 이사회 위원회에 임명할 것으로 예상한다.쇼넥은 67세로, 2011년부터 2017년까지 상업 전문 제약회사인 데포메드의 최고경영자(CEO)로 재직했으며, 2007년부터 데포메드의 이사회에 합류했다.2005년부터 2011년까지는 개인 소유의 생명공학 회사인 브레인셀스의 CEO로 활동했으며, 브레인셀스에 합류하기 전에는 개발 단계 생명공학 회사인 액티브엑스 바이오사이언스의 CEO로 재직했다.쇼넥의 제약 경험은 또한 제약 및 진단 제품 회사인 프로메테우스 연구소의 사장 겸 CEO로 3년간 재직한 경력을 포함한다.프로메테우스에 합류하기 전, 그는 생명공학 회사인 센토코르에서 면역학 부문 부사장 겸 총괄 매니저로 3년간 근무하며 센토코르의 상업적 역량 개발을 이끌었다.그의 경력 초기에는 제약 회사인 론-폴렝크 로레르에서 13년간 다양한 영업 및 마케팅 직책을 맡았다.현재 쇼넥은 피브로젠과 칼리디 바이오테라퓨틱스의 독립 이사 및 이사회 의장을 맡고 있다.또한 2015년부터 2018년까지 아나프티스바이오의 이사회에서도 활동했다.쇼넥은 미국 천식 및 알레르기 재단의 국가 이사회 의장으로도 재직한 바 있다.그는 잭슨빌 주립대학교에서 학사 학위를 받았다.쇼넥은 커넥트바이오파마홀딩스의 비상근 이사 보상 프로그램에 따라 이사회에서의 서비스에 대한 보상을 받을 것이며, 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 보상도 포함된다.비상근 이사에 대한 보상 관행 및 계획에 대한 설명은 2024년 12월 31일 종료된 연도의 연례 보고서인 10-K 양식에 포함되어 있으며, 미국 증권 거래 위원회에 2025년
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 ADR 프로그램을 종료했고 주식 직접 상장 계획을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 18일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 도이치은행 신탁회사 아메리카스(이하 수탁자)에게 2021년 3월 18일에 체결된 예치 계약을 종료하라는 지시를 내렸다.이 계약은 회사, 수탁자 및 미국 예탁주식(ADS) 보유자 간의 계약으로, 각 ADS는 회사의 보통주 1주를 나타내며, 보통주의 액면가는 0.000174달러이다.예치 계약은 회사의 ADS가 나스닥 글로벌 마켓에 상장되는 것과 관련된 권리와 의무를 규정하고 있다.ADR 프로그램과 예치 계약은 2025년 9월 2일경 종료될 예정이다.이 시점에서 회사의 ADR은 의무적으로 취소되고 보통주와 1:1 비율로 교환된다.수탁자는 모든 ADS 보유자에게 ADR 프로그램 종료에 대한 통지를 배포할 예정이다.ADR 프로그램 종료 직후, 회사는 ADS를 대체하여 보통주를 나스닥에 직접 상장할 계획이다.회사는 대체 상장이 효력을 발생하면 ADS의 나스닥 상장이 중단되고 ADR로 대표되는 보통주가 회사의 기존 심볼 'CNTB'로 나스닥에서 거래를 시작할 것으로 예상하고 있다.2025년 7월 21일, 회사는 ADR 프로그램 종료 및 예치 계약 종료 계획과 대체 상장 계획을 발표하는 보도자료를 배포했다.이 공시는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있다.전망 진술은 역사적 사실이 아닌 진술로, ADR 프로그램 및 예치 계약 종료 시기와 대체 상장 시기, 수탁자의 ADR 프로그램 종료 통지 전달 시기 등을 포함한다.이러한 진술은 현재 경영진의 미래 사건에 대한 기대를 바탕으로 하며, 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있다.회사는 ADR 프로그램 종료 통지 제공을 위해 수탁자에 의존하고 있으며, 대체 상장을 위해 나스닥과의 절차를 완료해야 한다.'목표', '예상', '믿음', '가능성
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 나스닥 상장 요건 준수를 회복했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 커넥트바이오파이마홀딩스가 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 부서로부터 주당 최소 1.00달러 요건을 회복했다는 통지를 받았다.이는 나스닥 상장 규칙 5450(a)(1)에 따른 것으로, 커넥트바이오파이마홀딩스는 나스닥 글로벌 마켓에서의 지속적인 상장을 위해 이 요건을 충족해야 했다.이전에 커넥트바이오파이마홀딩스는 2025년 3월 24일자 나스닥의 통지를 받았으며, 이는 지난 30일 연속 영업일 동안 회사의 미국 예탁주식(ADS)의 주가가 1.00달러 이하로 마감되었기 때문이었다.회사는 최소 1.00달러 요건을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 9월 22일까지 주가를 회복해야 했다.이 요건을 충족하기 위해서는 회사의 ADS가 최소 10일 연속으로 1.00달러 이상의 종가를 유지해야 했다.이 요건은 2025년 7월 15일에 충족되었으며, 이 문제는 이제 해결됐다.또한, 커넥트바이오파이마홀딩스는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명됐다.서명자는 데이비드 제케레스이며, 그의 직책은 사장이다.서명 날짜는 2025년 7월 17일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 중국에서 아토피 피부염 치료를 위한 Rademikibart의 신약 신청을 제출했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 중국의 협력사이자 독점 라이센스 보유자인 심세르 제약(주)("심세르")가 아토피 피부염(AD) 치료를 위한 Rademikibart의 신약 신청(NDA)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출했다고 발표했다.커넥트바이오파마의 CEO이자 이사인 배리 쿼트는 "심세르는 중국에서 차세대 IL-4Rα 항체인 Rademikibart의 개발을 강력하게 추진하고 있다"고 말했다. 그는 "아토피 피부염은 중국에서 큰 시장을 형성하고 있으며, Rademikibart는 수백만 환자들의 상태를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다.2023년, 커넥트와 심세르는 Rademikibart에 대한 독점 라이센스 및 협력 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 심세르는 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만을 포함한 대중화권에서 모든 적응증에 대해 Rademikibart를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 권리를 부여받았다. 커넥트는 시장에서의 권리를 유지한다.계약의 일환으로 커넥트는 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표 달성 시 최대 약 1억 1천만 달러의 이정표 지급을 받을 수 있으며, 대중화권에서의 순매출에 대해 저수익률의 로열티를 받을 수 있다. 중국의 AD 시장은 약 7천만 명의 환자가 있는 것으로 추정되며 상당한 기회를 제공한다.Rademikibart는 IL-4Rα를 표적으로 하는 완전 인간 단클론 항체로, IL-4 및 IL-13의 기능을 차단하여 Th2 염증 경로를 차단함으로써 아토피 피부염 및 천식과 같은 Th2 관련 염증 질환을 치료하는 목표를 달성한다. 심세르 제약은 혁신 및 연구개발 중심의 제약 회사로, 신경과학, 항암, 자가면역 및 항감염 분야에 집중하고 있다.커넥트바이오파마는 염증
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 임상 단계의 생물의약품 회사로, rademikibart를 급성 악화 치료의 보조 치료제로 평가하는 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 및 COPD 연구를 2025년 5월에 시작했으며, 주요 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.회사는 rademikibart가 천식 및 Type 2 염증 환자들을 위한 새로운 생물학적 치료제로서의 가능성을 뒷받침하는 긍정적인 데이터를 발표했다.2027년까지의 현금 유동성을 확보한 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.2025년 1분기는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 Type C 미팅, 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 발표된 글로벌 Phase 2 시험 결과, 2025년 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 네 개의 포스터 수락 등으로 매우 생산적이었다.바리 쿼트 CEO가 말했다.rademikibart의 임상 개발 계획을 추진하며, 급성 악화 치료를 위한 Seabreeze STAT 연구를 시작하게 되어 기쁘다고 덧붙였다.AJRCCM에 발표된 데이터와 ATS 2025 국제 회의에서의 발표를 바탕으로 rademikibart가 급성 악화 치료를 받는 환자들에게 신속하게 폐 기능을 개선할 수 있는 첫 번째 생물학적 치료제가 될 가능성에 대해 기대하고 있다고 밝혔다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8,400만 달러였으며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 커넥트바이오파마홀딩스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8,400만 달러에 달한다.이는 회사의 운영 계획과 예측에 따르면 향후 1년간의 현금 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.2025년 1분기 동안 회사는 1,027만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.19 달러로 나타났다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 869만 달러, 주당 손실 0.16 달러와 비교된다.운영 활동에서 사용된 순현금은 999만 달러로, 2024년 같은 기간의 59만 달러에 비해 크게 증가했다.이는 운영 자산 및 부채의 순변동이 730만 달러에 달하고, 순손실이 160만 달러 증가한 데 기인한다.투자 활동에서 사용된 순현금은 2,060만 달러로, 2024년 같은 기간의 930만 달러와 비교해 감소했다.이는 단기 투자에 대한 순매입이 2,060만 달러에 달했기 때문이다.재무 활동에서 발생한 순현금은 2,000 달러로, 주식 옵션 행사로 인한 수익이 포함된다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 663만 달러로, 2024년 같은 기간의 866만 달러에 비해 감소했다.이는 rademikibart 개발 관련 비용 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 481만 달러로, 2024년 같은 기간의 397만 달러에 비해 증가했다.이는 미국 중심으로의 전환을 지원하기 위한 전문 서비스 비용 증가와 인건비 증가에 따른 것이다.기타 수익은 123만 달러로, 2024년 같은 기간의 397만 달러에 비해 감소했다.이는 정부 보조금 및 투자 자산에서 발생한 이자 수익 감소에 기인한다.커넥트바이오파마홀딩스는 2025년 1분기 동안 rademikibart의 임상 시험을 진행하며, 향후에도 지속적인 연구 개발을 통해 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 A
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 COPD 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 연구가 개시됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후, Phase 2 Seabreeze STAT COPD 연구(NCT06940154)를 시작한다.이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 급성 악화에 대한 표준 치료에 대한 보조제로서 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.회사의 CEO이자 이사인 바리 쿼트 박사는 "염증성 폐 질환 환자들을 대상으로 한 두 번째 Phase 2 연구의 시작은 rademikibart의 개발을 신속하게 진행하겠다는 우리의 의지를 강조한다"고 말했다.현재의 치료 환경에서는 급성 악화를 경험하는 환자들을 위해 폐 기능을 신속하게 개선하고 추가 악화를 예방할 수 있는 승인된 생물학적 제제가 없다.최근 발표된 Phase 2 데이터에 따르면, rademikibart는 이러한 약속을 실현할 수 있는 첫 번째 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.Seabreeze STAT COPD 연구는 회사의 이전에 완료된 글로벌 Phase 2b 천식 연구에서 COPD 유사 환자에 대한 사후 분석을 따른다.이 분석 데이터는 rademikibart가 COPD 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조하며, 특히 기저 호산구 수치가 높은 환자에서 가장 큰 개선이 관찰되었다.회사는 이 데이터를 2025년 5월 18일부터 21일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 예정이다.알라바마 대학교 버밍햄 의과대학의 폐, 알레르기 및 중환자 의학 부서 교수인 수리야 바트 박사는 "생물학적 제제의 도입은 COPD와 천식의 증상 관리 방식을 크게 발전시켰지만, 급성 악화 직후에 빠르고 효과적인 치료
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 급성 천식 악화 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구가 개시됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구(NCT06940141)를 개시한다.이 연구는 성인 및 청소년 천식 환자와 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "rademikibart의 빠른 임상 개발 계획을 실행하면서 Seabreeze STAT 천식 연구를 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.rademikibart는 24시간 이내에 폐 기능을 크게 개선하는 차별화된 임상 프로필을 보여주었으며, 이는 급성 상황에서 환자를 치료하는 데 필수적이다.이 연구의 시작으로 rademikibart가 천식의 급성 악화를 경험하는 환자에게 적응증이 있는 최초의 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.연구는 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.Seabreeze STAT 천식 연구는 성인 및 청소년 참가자들을 대상으로 rademikibart를 표준 치료의 보조제로 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 약 160명의 참가자가 전 세계적으로 모집될 예정이다.참가자들은 rademikibart 또는 위약을 피하 주사로 투여받게 된다.주요 평가는 급성 악화 후 28일 동안의 치료 실패율로, 안전성과 효능을 측정한다.이 연구는 rademikibart의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기회가 될 것이다.커넥트바이오파마는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.rademikibart는 차세대 IL-4Rα 항체로, 급성 악화가 있는
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 FDA와 긍정적인 Type C 미팅을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다.이번 미팅은 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부서에서 진행되었으며, 커넥트바이오파마는 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 rademikibart의 병행 Phase 2 임상 시험을 시작할 계획이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "FDA가 천식 또는 COPD의 급성 악화를 경험하는 환자들을 대상으로 하는 두 개의 병행 Phase 2 시험에 대해 동의해 주어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 분야에서는 생물학적 치료제가 승인되거나 체계적으로 연구된 바가 없다"고 덧붙였다.커넥트바이오파마는 2025년 2분기 중에 환자 등록을 시작할 예정이다.두 개의 병행 Phase 2 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험은 각각 약 160명의 환자를 등록할 예정이며, 급성 악화를 경험하는 조절되지 않는 중증 천식 또는 COPD 환자를 포함한다.이 시험은 급성 악화 후 28일 동안 rademikibart의 단일 600 mg 피하 주사 투여의 이점을 평가하기 위해 설계되었다.최근 발표된 유사한 디자인의 시험 결과에 따르면, 현재의 표준 치료를 받는 환자 중 약 45%가 급성 악화 후 28일 이내에 치료 실패를 경험했으며, 이는 이러한 환자들을 위한 더 나은 치료의 필요성을 보여준다.커넥트바이오파마는 2026년 상반기에 두 개의 rademikibart Phase 2 시험 결과를 보고할 예정이다.천식 및 COPD 환자들은 초기 에피소드 이후 첫 28일 동안 추가 악화의 위험이 높다.생물학적 제제가 유지 치료에서 상당한 성공을 거두었지만, 급성 악화 이후 기도 증상을 즉각적으로 해결하기 위해 승인된 제제는 없다.커넥트바이오파마는 rademikibar
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 '회사')는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 2024년 동안의 재무 결과를 보고하며, 사업 업데이트를 제공했다.2024년은 커넥트바이오파마에게 변혁의 해였으며, 리더십 팀을 강화하고, 미국 중심으로의 전환을 위한 중요한 진전을 이루었고, 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 rademikibart의 신속한 임상 개발 전략을 공개했다.rademikibart는 현재까지 2상 임상 시험에서 24시간 이내에 폐 기능의 빠른 개선을 달성했으며, 24주 동안 지속된 차별화된 임상 프로필을 보여주었다.바리 쿼트 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 rademikibart의 병행 2상 시험을 시작할 예정이며, 2026년 하반기에 데이터를 기대하고 있다. rademikibart는 매년 급성 악화를 경험하는 수백만 명의 천식 및 COPD 환자들의 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 잠재력이 있다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 9370만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2024년의 총 수익은 2600만 달러로, 이는 Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.와의 라이선스 계약에 따른 선급금, 개발 이정표 및 비용 환급을 포함한 수익이다.연구 및 개발 비용은 2930만 달러로, 2023년 같은 기간의 5300만 달러에 비해 2370만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 1920만 달러로, 2023년 같은 기간의 1610만 달러에 비해 310만 달러
