커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 COPD 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 연구가 개시됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후, Phase 2 Seabreeze STAT COPD 연구(NCT06940154)를 시작한다.이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 급성 악화에 대한 표준 치료에 대한 보조제로서 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.회사의 CEO이자 이사인 바리 쿼트 박사는 "염증성 폐 질환 환자들을 대상으로 한 두 번째 Phase 2 연구의 시작은 rademikibart의 개발을 신속하게 진행하겠다는 우리의 의지를 강조한다"고 말했다.현재의 치료 환경에서는 급성 악화를 경험하는 환자들을 위해 폐 기능을 신속하게 개선하고 추가 악화를 예방할 수 있는 승인된 생물학적 제제가 없다.최근 발표된 Phase 2 데이터에 따르면, rademikibart는 이러한 약속을 실현할 수 있는 첫 번째 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.Seabreeze STAT COPD 연구는 회사의 이전에 완료된 글로벌 Phase 2b 천식 연구에서 COPD 유사 환자에 대한 사후 분석을 따른다.이 분석 데이터는 rademikibart가 COPD 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조하며, 특히 기저 호산구 수치가 높은 환자에서 가장 큰 개선이 관찰되었다.회사는 이 데이터를 2025년 5월 18일부터 21일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 예정이다.알라바마 대학교 버밍햄 의과대학의 폐, 알레르기 및 중환자 의학 부서 교수인 수리야 바트 박사는 "생물학적 제제의 도입은 COPD와 천식의 증상 관리 방식을 크게 발전시켰지만, 급성 악화 직후에 빠르고 효과적인 치료
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 급성 천식 악화 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구가 개시됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구(NCT06940141)를 개시한다.이 연구는 성인 및 청소년 천식 환자와 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "rademikibart의 빠른 임상 개발 계획을 실행하면서 Seabreeze STAT 천식 연구를 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.rademikibart는 24시간 이내에 폐 기능을 크게 개선하는 차별화된 임상 프로필을 보여주었으며, 이는 급성 상황에서 환자를 치료하는 데 필수적이다.이 연구의 시작으로 rademikibart가 천식의 급성 악화를 경험하는 환자에게 적응증이 있는 최초의 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.연구는 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.Seabreeze STAT 천식 연구는 성인 및 청소년 참가자들을 대상으로 rademikibart를 표준 치료의 보조제로 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 약 160명의 참가자가 전 세계적으로 모집될 예정이다.참가자들은 rademikibart 또는 위약을 피하 주사로 투여받게 된다.주요 평가는 급성 악화 후 28일 동안의 치료 실패율로, 안전성과 효능을 측정한다.이 연구는 rademikibart의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기회가 될 것이다.커넥트바이오파마는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.rademikibart는 차세대 IL-4Rα 항체로, 급성 악화가 있는
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 베로나파마가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 6월 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제인 Ohtuvayre(엔시펜트린)의 승인을 받았다.Ohtuvayre는 2024년 8월부터 상용화되었으며, 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했다.2025년 1분기 동안 Ohtuvayre의 제품 판매는 7,125만 달러에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.연구개발 비용은 1,405만 달러로, 전년 동기 대비 7,290만 달러 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 6,911만 달러로, 전년 동기 대비 4,867만 달러 증가했다.이로 인해 운영 손실은 1,031만 달러에 달했다.또한, 이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 4억 1,415만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.베로나파마는 Ohtuvayre의 상용화와 함께 추가적인 제품 후보 개발을 위해 지속적으로 자금을 조달할 계획이다.이 회사는 Nuance Pharma와의 협력을 통해 중국 시장에서도 Ohtuvayre의 상용화를 추진하고 있으며, 2025년 2월에는 마카오에서 Ohtuvayre의 승인을 받았다.베로나파마는 향후 12개월 동안 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나, 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구개발 프로그램이나 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단할 수 있다.베로나파마는 현재의 재무 상태를 바탕으로 향후 성장 가능성을 모색하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 베로나파마는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 총 순수익은 7630만 달러로, Ohtuvayre®의 순매출이 7130만 달러에 달하며, 이는 2024년 4분기 대비 95% 증가한 수치다.2025년 1분기 동안 약 25,000건의 처방이 발행되었으며, 2025년 1분기 수익은 비현금 비용을 제외한 운영 비용을 초과했다.오늘 오전 9시(동부 표준시) / 오후 2시(영국 여름 시간)에 컨퍼런스 콜이 진행된다.베로나파마의 CEO인 데이비드 자카르델리 박사는 "Ohtuvayre의 미국 출시가 매우 성공적으로 진행되고 있으며, 2024년 4분기 대비 1분기 동안 95%의 순매출 성장을 기록했다. 이는 처방 증가, 처방자 수 증가, 신규 환자 및 리필 증가에 의해 주도되었다. Ohtuvayre의 급속한 수요는 COPD 환자들의 미충족 수요를 강조한다. 우리는 처방자 기반을 더욱 확장하고 출시를 가속화하기 위해 3분기에 약 30명의 신규 영업 대표를 추가할 계획이다"라고 밝혔다.베로나파마는 비낭포성 섬유증 기관지 확장증에 대한 ensifentrine의 2상 임상 연구를 계속 진행하고 있으며, 2025년 하반기에는 COPD 유지 치료를 위한 ensifentrine과 glycopyrrolate의 고정 용량 조합에 대한 2b상 연구를 시작할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4억 140만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 9980만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 총 순수익은 7630만 달러로, Ohtuvayre의 순매출이 7130만 달러에 달하며, 2024년 1분기에는 0달러였다. 또한, 회사는 Nuance Pharma로부터 500만 달러의 임상 이정표를 인식했다.2025년 1분기 연구개발 비용은 1
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 FDA와 긍정적인 Type C 미팅을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다.이번 미팅은 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부서에서 진행되었으며, 커넥트바이오파마는 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 rademikibart의 병행 Phase 2 임상 시험을 시작할 계획이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "FDA가 천식 또는 COPD의 급성 악화를 경험하는 환자들을 대상으로 하는 두 개의 병행 Phase 2 시험에 대해 동의해 주어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 분야에서는 생물학적 치료제가 승인되거나 체계적으로 연구된 바가 없다"고 덧붙였다.커넥트바이오파마는 2025년 2분기 중에 환자 등록을 시작할 예정이다.두 개의 병행 Phase 2 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험은 각각 약 160명의 환자를 등록할 예정이며, 급성 악화를 경험하는 조절되지 않는 중증 천식 또는 COPD 환자를 포함한다.이 시험은 급성 악화 후 28일 동안 rademikibart의 단일 600 mg 피하 주사 투여의 이점을 평가하기 위해 설계되었다.최근 발표된 유사한 디자인의 시험 결과에 따르면, 현재의 표준 치료를 받는 환자 중 약 45%가 급성 악화 후 28일 이내에 치료 실패를 경험했으며, 이는 이러한 환자들을 위한 더 나은 치료의 필요성을 보여준다.커넥트바이오파마는 2026년 상반기에 두 개의 rademikibart Phase 2 시험 결과를 보고할 예정이다.천식 및 COPD 환자들은 초기 에피소드 이후 첫 28일 동안 추가 악화의 위험이 높다.생물학적 제제가 유지 치료에서 상당한 성공을 거두었지만, 급성 악화 이후 기도 증상을 즉각적으로 해결하기 위해 승인된 제제는 없다.커넥트바이오파마는 rademikibar
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 '회사')는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 2024년 동안의 재무 결과를 보고하며, 사업 업데이트를 제공했다.2024년은 커넥트바이오파마에게 변혁의 해였으며, 리더십 팀을 강화하고, 미국 중심으로의 전환을 위한 중요한 진전을 이루었고, 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 rademikibart의 신속한 임상 개발 전략을 공개했다.rademikibart는 현재까지 2상 임상 시험에서 24시간 이내에 폐 기능의 빠른 개선을 달성했으며, 24주 동안 지속된 차별화된 임상 프로필을 보여주었다.바리 쿼트 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 rademikibart의 병행 2상 시험을 시작할 예정이며, 2026년 하반기에 데이터를 기대하고 있다. rademikibart는 매년 급성 악화를 경험하는 수백만 명의 천식 및 COPD 환자들의 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 잠재력이 있다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 9370만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2024년의 총 수익은 2600만 달러로, 이는 Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.와의 라이선스 계약에 따른 선급금, 개발 이정표 및 비용 환급을 포함한 수익이다.연구 및 개발 비용은 2930만 달러로, 2023년 같은 기간의 5300만 달러에 비해 2370만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 1920만 달러로, 2023년 같은 기간의 1610만 달러에 비해 310만 달러
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 베로나파마는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.베로나파마의 CEO인 데이비드 자카르델리는 "2024년은 베로나파마에게 또 다른 변혁의 해였다. 20년 만에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유지 치료를 위한 첫 번째 새로운 흡입 치료제인 Ohtuvayre(엔시펜트린)의 미국 승인 및 출시가 이루어졌다"고 말했다. 그는 "2025년 2월까지 더 많은 처방이 이루어졌으며, 이는 2024년 4분기 전체보다 더 많은 수치다"라고 덧붙였다.Ohtuvayre는 4,600명 이상의 독특한 의료 전문가들에 의해 처방되었으며, 이 중 약 55%가 1등급 의료 전문가들이다. 베로나파마는 2025년 하반기에 엔시펜트린과 글리코피롤레이트의 고정 용량 조합에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 2b상 시험을 시작할 계획이다. 2025년에는 유럽연합 및 영국의 규제 당국과 함께 Ohtuvayre의 마케팅 승인 신청을 위한 활동을 시작할 예정이다.2024년 4분기 동안 Ohtuvayre의 순매출은 3,660만 달러였으며, 2024년 전체 매출은 4,230만 달러에 달했다. 연구개발 비용은 790만 달러로 증가했으며, 판매 및 관리비용은 4,510만 달러로 증가했다. 2024년 4분기 순손실은 3,380만 달러였으며, 2024년 전체 순손실은 1억 7,340만 달러에 달했다.베로나파마는 2025년 2월 27일 오전 9시(EST) / 오후 2시(GMT)에 투자자 커뮤니티를 위한 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. Ohtuvayre는 성인 COPD 치료를 위한 처방약으로, 심각한 부작용이 발생할 수 있으며, 사용 전 의료 제공자와 상담해야 한다. 베로나파마는 만성 호흡기 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하는 생명공
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 OhtuvayreTM 출시가 강세를 보였고 2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 베로나파마는 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 회계연도에 대한 예비 감사되지 않은 순제품 판매를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.베로나파마의 CEO인 David Zaccardelli는 "2024년은 베로나파마에게 또 다른 변혁의 해였다. Ohtuvayre(ensifentrine)의 승인 및 미국 출시가 이루어졌다"고 말했다.Ohtuvayre의 출시는 매우 강력하게 시작되었으며, 2024년에는 3,500명 이상의 독특한 의료 전문가가 Ohtuvayre를 처방하고 16,000건 이상의 처방이 이루어졌다.2024년 4분기 동안, Ohtuvayre의 순제품 판매는 약 36백만 달러에 달했으며, 연간 판매는 약 42백만 달러에 이르렀다. 이 제품은 2024년 6월 26일 FDA 승인을 받았고, 2024년 8월부터 상업적으로 이용 가능해졌다.베로나파마는 2024년 12월 31일 기준으로 약 400백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 271.8백만 달러에서 증가한 수치이다.또한, 베로나파마는 2024년 4분기 동안 Jefferies와의 '시장 내' 주식 공모 프로그램을 통해 1억 달러의 보통주를 판매했으며, 평균 주가는 ADS당 39.35달러였다.베로나파마는 Ohtuvayre의 초기 영향에 대해 기대하고 있으며, 2025년에도 이 모멘텀을 이어갈 계획이다.이 보도자료에는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 예비 추정치가 포함되어 있으며, 이 추정치는 현재 회사가 보유한 정보에 기반하고 있다. 이 자료는 회사의 전체 중간 또는 연간 재무제표를 대체할 수 없으며, 따라서 이 예비 데이터에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 첫 참가자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 10일, 건강한 자원자를 대상으로 APG333의 임상 시험을 시작했다.APG333은 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP)을 표적으로 하는 새로운 피하 주사형 반감기 연장 단클론 항체로, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 염증 및 면역(I&I) 질환 치료제로 평가되고 있다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 담브코스키 박사는 "APG333의 임상 시험 시작은 18개월 이내에 네 번째 프로그램이 임상 시험에 진입한 것을 의미하며, 우리의 조합 전략을 위한 기초를 계속해서 구축
비에메드헬스케어(VMD, VIEMED HEALTHCARE, INC. )는 2024년 투자자 발표가 진행됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 비에메드헬스케어는 2024년 11월에 발표된 투자자 발표 자료를 통해 자사의 비즈니스 모델과 시장 전망을 공유했다.비에메드헬스케어는 미국의 비침습적 환기(NIV) 분야에서 가장 큰 독립 전문 제공업체로, 2017년 분사 이후 연평균 25%의 매출 성장을 기록하고 있다.현재 127,000명 이상의 환자에게 24시간 가정 호흡 치료 서비스를 제공하고 있으며, 루이지애나주 라파예트에 본사를 두고 있다.비에메드헬스케어는 NASDAQ에 상장되어 있으며, 증권 코드 VMD로 거래되고 있다.발표 자료에서는 비에메드헬스케어의 시장 확장
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 베로나파마가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 베로나파마는 2024년 6월 26일 FDA로부터 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 Ohtuvayre(엔시펜트린)의 승인을 받았고, 2024년 8월부터 미국에서 상용화를 시작했다.Ohtuvayre는 20년 이상 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 위한 최초의 흡입 요법으로, 베로나파마의 첫 상용화 제품이다.보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 Ohtuvayre의 순매출은 562만 달러에 달했다.운영 비용은 총 4629만 달러로, 연구개발 비용이 1055만
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 베로나파마는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.베로나파마의 CEO인 데이비드 자카르델리 박사는 "Ohtuvayre(엔시펜트린)의 미국 출시가 매우 성공적으로 시작되었음을 보고하게 되어 기쁘다. 의료 전문가들이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들에게 치료를 처방하고 있으며, 이들 중 거의 50%가 삼중 요법을 받고 있다"고 밝혔다.3분기 동안 Ohtuvayre의 순매출은 560만 달러에 달하며, 10월의 순매출은 3분기를 초과했다. 12주 동안 2,20
풀몬스(LUNG, Pulmonx Corp )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 풀몬스(증권 코드: LUNG)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.2024년 3분기 전 세계 수익은 2,040만 달러로, 지난해 같은 기간 대비 15% 증가했다.미국 내 수익은 1,380만 달러로, 전년 대비 17% 성장했다.2024년 3분기 총 매출 총 이익은 1,506만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,303만 달러와 비교되며, 매출 총 이익률은 74%로 유지됐다.운영 비용은 2,920만 달러로, 지난해 3분기의 2,820만 달러에 비해 3% 증가했다.2024년 3분기 순손실은 1,414만 달러, 주당 손실은 0.36 달러로, 지난해 같은 기
