얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 새로운 2상 임상 시험 프로토콜에 첫 환자 등록을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 새로운 2상 임상 시험 프로토콜에 첫 환자가 등록됐다.이 임상 시험은 스테노파립을 사용하여 진행되며, 고급 난소암 치료를 목표로 한다.얼라러티쎄라퓨틱스의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.새로운 프로토콜은 스테노파립과 그 약물 특이적 약물 반응 예측기(DRP®) 동반 진단의 임상 개발을 가속화할 예정이다.이는 얼라러티의 이전 2상 연구에서 얻은 긍정적인 데이터를 기반으로 하며, 이 연구에서는 하루 두 번 스테노파립을 투여받은 환자들이 지속적인 임상적 이점을 보였고, 스테노파립이 잘 견딜 수 있는 약물임을 입증했다.현재 두 명의 환자가 치료를 받고 있으며, 20개월 이상 이점을 누리고 있다.현재까지 플래티넘 내성 환자에서 관찰된 강력하고 지속적인 임상 반응을 반영하여, 새로운 시험 프로토콜은 고급 재발성 플래티넘 내성 또는 플래티넘 비적합 난소암 환자에서 스테노파립을 평가하는 데 중점을 두고 있다.이러한 환자들은 현재 치료 옵션이 극히 제한적이며, 일반적으로 부작용이 잘 문서화된 추가 화학요법을 포함한다.얼라러티쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 토마스 젠센은 "첫 환자의 등록을 통해 우리는 고급 재발성 난소암 여성에게 화학요법에 대한 잠재적으로 더 안전하고 효과적인 대안으로서 스테노파립의 임상 개발을 가속화하겠다. 약속을 이행하고 있다"고 말했다.새로운 프로토콜은 주요 부인과 종양학자들의 중요한 의견을 반영하며, 스테노파립으로부터 임상적 이점을 받을 가능성이 가장 높은 환자들에게 DRP의 중요성을 확고히 할 수 있도록 한다.이 연구는 또한 하루 두 번 투여에서 임상적 이점을 보여주는 현재의 발견을 확인하고 확장할 수 있는 기회를 제공한다.새로운 시험 프로토콜은 전체 효능과 안전성을 평가하는 것 외에도 스테노파
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 제약 파트너링 서밋에 미국에서 참가했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 보도자료를 통해 CEO인 토마스 젠센이 2025년 5월 14일부터 15일까지 샌디에이고에서 열리는 제약 파트너링 서밋 미국 행사에서 회사 개요를 발표할 것이라고 밝혔다.이 행사는 생명공학 및 제약 회사의 경영진을 위한 비즈니스 개발 및 라이센싱 회의이다.등록자는 토마스 젠센과의 일대일 미팅을 요청할 수 있으며, 서밋에 대한 더 많은 정보는 https://pharma-partnering-summit.com/pps-wc.html에서 확인할 수 있다.스테노파립에 대한 정보에 따르면, 스테노파립은 경구 투여 가능한 소분자 이중 표적 PARP1/2 및 탱키레이스 1/2 억제제이다.현재 탱키레이스는 WNT 신호 전달 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암의 새로운 치료 표적으로 주목받고 있다.비정상적인 Wnt/β-카테닌 신호 전달은 여러 암의 발생 및 진행에 연관되어 있다.PARP를 억제하고 WNT 경로 활성화를 차단함으로써 스테노파립의 독특한 치료 작용은 난소암을 포함한 여러 암 유형에 대한 유망한 치료제로서의 가능성을 보여준다.얼라러티는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보했으며, 이는 원래 Eisai Co. Ltd.에 의해 개발되었고 E7449 및 2X-121이라는 이름으로 알려져 있었다.약물 반응 예측기인 DRP® 동반 진단에 대해 얼라러티는 약물 특이적인 DRP®를 사용하여 암의 유전자 발현 서명에 따라 특정 약물로부터 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 선택한다.치료 전 환자를 선별하고, 충분히 높은 약물 특이적인 DRP 점수를 가진 환자만 치료함으로써 치료 효과율을 높일 수 있다.DRP 방법은 민감한 인간 암 세포주와 저항성 세포주 간의 비교를 기반으로 하며, 세포주에서의 전사체 정보와 임상 종양 생물학 필터 및 이전 임상 시험 결과를
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 다라투무맙에 대한 새로운 약물 반응 예측기 DRP®를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 2025년 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 다라투무맙에 대한 새로운 약물 반응 예측기(DRP®)를 발표한다고 밝혔다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.다라투무맙 DRP®는 다라투무맙에 의한 항체 의존성 세포 독성(ADCC)에 대한 민감성과 유전자 발현 패턴을 상관관계로 분석하여 개발됐다.이 분석을 통해 회사는 민감성과 저항성과 관련된 총 53개의 유전자를 확인하였으며, 이는 이 약물 특화 DRP의 기초를 형성한다.DRP는 KYDAR 시험에서 수집된 골수 샘플의 단일 세포 RNA 시퀀싱 데이터와 전체 반응 정보를 사용하여 치료 결과와 생존을 예측할 수 있었다.이러한 발견은 환자 선별 도구로서의 테스트의 잠재력을 지지한다.얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 "이것은 우리의 DRP 기술이 내부 임상 프로그램 파이프라인을 넘어 성공적으로 적용된 또 다른 사례"라고 말했다.다라투무맙에 대한 DRP의 추가는 회사의 DRP 플랫폼의 다재다능성과 유연성을 더욱 입증한다.다라투무맙은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에서 다발성 골수종 치료를 위해 승인되었으며, 브랜드명은 다르잘렉스(Darzalex®)이다.이 포스터는 2025년 4월 27일 오후 2시부터 5시까지 CT에서 발표될 예정이다.포스터 제목은 '다라투무맙에 대한 반응의 mRNA 기반 예측기'이며, 임상 연구 세션 카테고리로 분류된다.얼라러티쎄라퓨틱스는 현재 2상 개발 중인 스테노파립을 포함하여 수십 개의 항암제에 대한 DRP를 개발하였다.스테노파립은 고급 난소암 환자를 위한 새로운 PARP/탱키레이스 억제제로, DRP® 기술을 사용하여 가장 큰 임상적 이익을 얻을 것으로 예상되는 환자를 선별하는 동반 진단 개발에 집중하고 있
