엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "우리의 듀센 프랜차이즈 내에서 첫 번째 유럽 연합 규제 승인을 발표하게 되어 매우 기쁘다. ELEVATE-44-201 환자 연구를 여러 국가에서 시작할 수 있는 승인을 받았다. 2025년 1분기는 매우 생산적이었으며, ENTR-601-44와 ENTR-601-45의 첫 두 가지 새로운 엑손 스키핑 듀센 프로그램에 대한 승인이 이루어졌다"고 말했다.이어 "우리는 올해 말까지 엑손 44, 45 및 50 스킵이 가능한 세 가지 독특한 듀센 프로그램을 글로벌 임상 개발로 신속히 진행할 것으로 기대한다. 동시에, 근긴장성 이형성증 1형에 대한 Vertex와의 파트너 프로그램인 VX-670도 임상에서 진행되고 있다. 이러한 임상 모멘텀의 증가와 2027년 2분기까지 예상되는 현금 유동성, 그리고 재정적 규율에 대한 지속적인 의지가 어려운 거시 경제 환경 속에서도 우리를 강력하게 위치시킨다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2025년 3월 31일 기준으로 382.5백만 달러로, 2024년 12월 31일의 420백만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 운영 자금을 지원하기 위해 사용된 현금에 의해 발생했다.협력 수익은 2025년 1분기에 20.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 59.1백만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 32.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 28.6백만 달러에 비해 증가했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 10.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 9.4
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 영국에서 ELEVATE-45-201 임상 연구를 시작하는 승인을 획득했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 엔트라다쎄라퓨틱스(증권코드: TRDA)는 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과 연구 윤리 위원회로부터 ELEVATE-45-201 임상 연구를 시작할 수 있는 승인을 받았다.ELEVATE-45-201은 듀셴 근육 위축증(DMD) 환자에서 ENTR-601-45의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위한 1/2상 다투여 임상 연구이다. 이 연구는 DMD 유전자에서 엑손 45 스킵핑이 가능한 확정된 변이를 가진 환자를 대상으로 한다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "우리는 우리의 듀셴 프로그램 중 두 번째 임상 프로그램에 대한 영국의 승인을 받게 되어 기쁘다. ELEVATE-44 프로그램의 모멘텀을 바탕으로, 이번 승인은 올해 말까지 세 개의 듀셴 프로그램을 임상 개발 단계로 진입시키는 데 한 걸음 더 다가가게 한다"고 말했다.ELEVATE-45-201은 전 세계적으로 진행되는 두 부분으로 나뉜 무작위 이중 맹검 위약 대조 1/2상 연구로, DMD 환자에서 ENTR-601-45의 안전성, 내약성 및 효과를 평가한다. 연구의 A 부분은 약 24명의 환자를 대상으로 안전성, 약리학적 작용 및 엑손 스킵핑과 디스트로핀 생산을 포함한 약리역학을 평가하기 위한 다투여 연구로 설계되었다. 투여는 6주마다 진행되며, 세 개의 코호트에서 5 mg/kg에서 15 mg/kg까지의 계획된 용량이 예상된다.연구의 B 부분은 A 부분에서 설정된 최적 용량을 안전성과 효능, 기능적 결과 및 환자가 보고한 삶의 질 측정을 포함하여 추가 평가하기 위해 설계되었다. 연구 참가자는 ENTR-601-45의 안전성, 효능 및 내약성을 장기간 평가하는 공개 라벨 연장 연구에 참여할 수 있는 자격이 있을 수 있다.회사는 2025년 3분기에 ELEVATE-45-201
