엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 엔테라바이오(나스닥: ENTX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 주요 사업 업데이트를 발표했다.엔테라바이오는 "2025년 1분기 동안 엔테라는 주요 투자자 및 전략적 파트너인 OPKO Health Inc.의 직접 투자를 통해 2026년 말까지 현금 유동성을 크게 연장하며 프로그램 전반에 걸쳐 본질적인 가치를 창출했다"고 밝혔다.EB613의 초기 기전 효과에 대한 데이터는 2025 세계 골다공증, 골관절염 및 근골격계 질환 학회에 제출된 1,680개의 초록 중에서 구두 발표로 선정되었다.EB613의 임상 개발을 위한 Pre-IND 활동이 최종 단계에 있으며, 2025년 하반기에 1상 연구를 시작할 계획이다.OPKO와의 최근 라이센스 계약을 통해 엔테라는 Oral OPK-88006의 공동 개발을 위한 자금을 확보했으며, 이 자산의 경제적 이익의 40%를 보유하고 있다.또한, 엔테라는 핵심 팀을 강화하기 위해 Leslie Gautam을 최고 사업 책임자로, Cherin Smith를 임상 운영 책임자로 임명했다.Miranda Toledano CEO는 "우리는 EB613의 임상 개발을 지속적으로 보장하기 위해 추가 조치를 취할 것"이라고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 엔테라는 현금 및 현금성 자산과 제한된 현금이 2,060만 달러에 달하며, 이 중 800만 달러는 OPKO와의 협력 활동을 지원하는 데 사용될 예정이다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 70만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 130만 달러에 비해 소폭 증가했다.운영 비용은 260만 달러로, 2024년 같은 기간의 210만 달러에 비해 증가했다.순손실은 260만 달러로, 주당 0.06 달러
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 2025년 1분기 재무 보고서를 제출했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔테라바이오의 최고경영자 미란다 톨레다노는 2025년 3월 31일 종료된 회계 분기의 10-Q 양식 분기 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다고 인증했다. 또한, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 밝혔다. 최고재무책임자다. 야아코브-가르벨리도 같은 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타낸다고 강조했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 엔테라바이오(나스닥: ENTX)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 주요 사업 성과를 발표했다.엔테라바이오의 CEO인 미란다 톨레다노는 "2024년은 엔테라에게 진정한 변혁의 해였다.우리는 주요 데이터 결과를 제공하고 각 구강 펩타이드 PTH(1-34), GLP1/글루카곤 및 GLP2 정제 프로그램을 발전시켰으며, 주주 가치를 크게 증가시켰고, 효율적으로 재무 상태를 강화했다. 2022년 말 이사로서 이 여정을 시작한 핵심 팀과 빠르게 확장되는 글로벌 고문 생태계에 감사드린다. 기존 및 신규 주주 여러분께도 우리의 주장을 믿고 지지해 주셔서 감사드린다.2024년 주요 성과로는 EB613: 여성 골다공증 치료를 위한 첫 번째 구강 PTH(1-34) 테리파라타이드 아나볼릭 정제 치료 후보가 있다. 2024년 3월, ASBMR은 FDA가 SABRE 프로젝트 팀에 향후 새로운 골다공증 약물의 임상 시험에서 골밀도(BMD)의 치료 관련 변화를 골절의 대리 지표로 자격을 부여할 것이라는 판결을 10개월 이내에 제공할 것이라고 발표했다.2024년 4월, 엔테라는 Journal of Bone and Mineral Research(JBMR)에 EB613의 위약 대조 Phase 2 시험 결과가 발표되었으며, 이 결과는 이중 작용 메커니즘과 골밀도의 빠른 증가를 강조했다. 2024년 6월, JBMR에 "새로운 구강 PTH(1-34) [EB613]는 뼈 재형성을 증가시키지 않으면서 모델링 기반 아나볼리즘의 가능성을 드러낸다"는 독립적인 편집 기사가 발표되었다.2024년 12월 31일 기준으로 엔테라는 현금 및 현금성 자산이 870만 달러였으며, 2025년 3월 28일 기준으로는 2,100만 달러로 증가했다. 이는 기존 및 신규 기관 투자자와 파트너인 OPKO의 직접 투자에 기인한다
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 비만 및 대사 장애 치료를 위한 경구 GLP-1/글루카곤 정제 후보의 임상 진전을 위해 협력 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 마이애미와 예루살렘 - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK)와 엔테라바이오 (NASDAQ: ENTX)는 비만, 대사 및 섬유증 장애 환자를 위한 하루 한 번 복용하는 경구 이중 작용제 GLP-1/글루카곤 펩타이드의 임상 진전을 위한 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이 프로그램은 OPKO의 독점 장기 작용 oxyntomodulin 유사체(OPK-88006)와 엔테라의 독점 N-Tab™ 기술을 결합한다.2024년 9월에 유리한 약리역학, 약리학적 및 생체이용률 데이터가 보고됐다.두 회사는 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청서를 제출할 계획이다.계약 조건에 따라 OPKO와 엔테라는 각각 60%와 40%의 비율로 프로그램의 소유권을 보유하고, 개발 비용도 각각 60%와 40%를 부담한다.계약 체결과 관련하여 OPKO는 엔테라의 보통주 3,685,226주를 주당 2.17달러에 구매했다.엔테라는 주식 판매로 얻은 수익을 통해 개발 프로그램의 40% 비용을 자금 지원할 예정이다.1단계가 완료된 후 엔테라는 프로그램에 대한 소유권을 유지하기 위해 40%의 지분을 계속 자금 지원할 옵션이 있다.만약 엔테라가 선택하지 않을 경우, 엔테라는 Oral OXM 프로그램에서 15%의 소유권을 유지하고, OPKO는 85%를 보유하며 프로그램의 지속적인 개발 및 자금 지원을 책임지게 된다.OPKO의 회장 겸 CEO인 필립 프로스트 박사는 "우리는 엔테라와 함께 이 유망한 프로그램을 계속 진행하게 되어 기쁘다. 우리의 목표는 비만, 대사 및 섬유증 질환 환자에게 추가적인 치료 옵션을 제공하는 것이다"라고 말했다.엔테라의 CEO인 미란다 톨레다노는 "우리는 OPKO와의 시너지 있는 파트너십을 즐겨왔다. GLP-1/글루카곤 프로그램에
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 추가 주식 발행을 위한 법률 의견서를 제출했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 엔테라바이오에 대한 법률 의견서가 제출됐다.이 의견서는 2022년 9월 2일에 체결된 판매 계약에 따라 엔테라바이오가 최대 3천만 주의 보통주를 추가로 발행할 것이라는 내용을 담고 있다.이 보통주는 엔테라바이오가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 S-3 양식의 등록신청서에 따라 발행될 예정이다.이 등록신청서는 2022년 5월 27일에 제출됐으며, 2022년 9월 2일자의 증권 설명서와 함께 보통주 발행에 대한 정보를 포함하고 있다.법률 의견서는 SEC의 규정에 따라 작성됐으며, 엔테라바이오의 정관, 이사회 회의록 및 기타 관련 문서들을 검토한 결과, 발행될 보통주는 적법하게 승인되고 유효하게 발행될 것이라고 판단했다.또한, 이 의견서는 엔테라바이오가 보통주를 발행할 때, 관련 법률 및 규정을 준수할 것이라는 전제 하에 작성됐다.이 의견서는 엔테라바이오가 보통주를 발행하기 전에 필요한 모든 기업 승인 문서를 검토할 기회를 제공받을 것이라는 점도 명시하고 있다.마지막으로, 이 의견서는 이스라엘 법률에 한정되어 있으며, 관할권의 법률에 대한 의견은 포함되어 있지 않다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 주주 투표 관련 사항을 제출했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 원본 8-K의 "Item 5.07 주주 투표 관련 사항 제출"은 회사 이사회가 향후 주주 자문 투표를 얼마나 자주 실시할 것인지에 대한 결정을 제공하기 위한 정보이다.원본 8-K에는 변경 사항이 없다.주주 자문 투표의 빈도 결정에 대해 이전에 보고된 바와 같이, 2024년 7월 31일에 개최된 회사의 연례 주주 총회에서 회사의 주주들은 회사의 명명된 임원 보상에 대한 향후 주주 비구속 자문 투표의 빈도에 대해 비구속 자문 투표를 실시했다.연간 빈도가 주주 총회에서 가장 많은 투표를 받은 것으로 나타났다.이러한 자문 투표 결과를 바탕
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 엔테라바이오(증권코드: ENTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 주요 사업 업데이트를 발표했다.엔테라바이오는 구두 PTH(1-34) 정제 치료제인 EB613을 포함한 임상 자산에 대한 지속적인 관심을 받고 있으며, 이는 폐경 후 고위험 골다공증 여성들을 위한 최초의 경구 치료제다.엔테라의 독점 N-Tab™ 플랫폼은 경구 GLP-2 정제, 경구 GLP-1/글루카곤 정제 및 비밀의 저부갑상선증 정제 프로그램에서 일관된 성과를 보였다.엔테라의 CEO인 미란다 톨레다노는 "우리는 모
