그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 진행 중인 2a상 연구에서 GRI-0621의 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 그리바이오(증권코드: GRI)는 진행 중인 특발성 폐섬유증 치료를 위한 GRI-0621의 2a상 연구에서 6주간의 중간 안전성 결과를 발표했다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 검토된 데이터에서 안전성 우려가 없음을 확인하고 연구를 계획대로 계속 진행할 것을 권장했다.현재까지의 중간 결과는 GRI-0621이 평가된 첫 24명의 환자에서 안전하고 잘 견딜 수 있음을 보여준다.6주간의 중간 바이오마커 데이터는 2025년 7월에 예상되며, 주요 데이터는 2025년 3분기에 발표될 예정이다.현재 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 치료는 두 가지 승인된 약물로 제한되어 있으며, 이들 약물은 상당한 부작용과 제한된 환자 순응도를 동반하고 생존에 영향을 미치지 않는다.그리바이오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제의 혁신적인 파이프라인을 발전시키고 있는 생명공학 회사이다.GRI-0621은 인체의 1형 불변 NKT(iNKT) 세포의 활성을 억제하는 소분자 RAR-βɣ 이중 작용제이다.현재까지의 초기 임상 시험과 경구 제형에 대한 이전 임상 시험에서 GRI-0621은 여러 질병 모델에서 섬유증을 개선하고 간 기능 검사 및 염증과 손상의 지표를 개선하는 것으로 나타났다.6주 안전성 결과에 대한 사전 계획된 중간 분석은 GRI-0621(4.5mg을 하루에 한 번 경구 투여)이 프로토콜에 따라 평가된 첫 24명의 환자에서 안전하고 잘 견딜 수 있음을 보여주었다.24명의 환자에서 LDL, HDL 및 중성지방(TG) 수치를 평가한 결과, 고지혈증과 관련된 부작용은 없었다.GRI-0621을 투여받은 환자에서 HDL, LDL 또는 TG 수치의 임상적으로 의미 있는 변화는 없었으며, 모든 환자는 프로토콜에서 허용된 범위 내에 있었다.중간 분석 위원회는 연
그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, GRI-0621 2a IPF 임상 시험 진행 상황을 확인했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.본 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2025년 1분기 재무 결과 요약에 따르면, 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 순손실은 300만 달러였다.연구개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 160만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 90만 달러였다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 140만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 100만 달러였다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 330만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.분기 종료 후, 회사는 총 500만 달러의 공모를 마감했다.회사는 현재 운영 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2025년 3분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 보고 있다.그리바이오의 CEO인 마크 허츠 박사는 "우리는 GRI-0621의 진행 중인 2a 임상 시험에서 매우 고무적인 진전을 계속하고 있다. 첫 12명의 환자에서 2주 동안 관찰된 긍정적인 안전성 및 바이오마커 데이터, 환자 등록의 현재 모멘텀, 올해 예상되는 추가 데이터 결과를 바탕으로 우리는 주주들에게 단기 및 장기 가치를 창출할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 말했다.GRI-0
그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 2025년 임상 데이터를 공개할 예정이다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.그리바오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제의 파이프라인을 발전시키고 있는 생명공학 회사이다.CEO 마크 허츠 박사는 "지난 한 해 동안 우리는 IPF 치료를 위한 주요 프로그램 GRI-0621의 개발에서 상당한 진전을 이루었다. 우리는 2025년 2분기와 3분기에 각각 예상되는 중간 데이터 공개 및 최종 데이터 공개를 향해 나아가고 있다. 현재까지 관찰된 데이터와 올해 예상되는 추가 데이터 공개가 주주들에게 가치를 창출할 수 있도록 할 것이라고 확신한다"고 말했다.최근 주요 성과로는 GRI-0621이 IPF에서 중요한 염증 및 섬유화 유발 인자를 감소시킨다. 긍정적인 전임상 데이터를 발표한 것과 GRI-0803 및 500개 이상의 독점 화합물에 대한 유럽 특허를 부여받은 것이 있다.GRI-0621은 IPF 치료를 위한 개발 중인 Type 1 Invariant NKT(iNKT) 길항제이다. IPF는 산소가 혈류로 이동하는 것을 차단하는 비정상적인 폐 흉터가 발생하는 드문 만성 진행성 폐 질환이다. 현재 IPF 치료에 사용 가능한 약물은 두 가지로 제한되어 있으며, 이들 약물은 심각한 부작용과 제한된 순응도를 동반하며 전체 생존율에 영향을 미치지 않는다. 따라서 새로운 치료법으로 IPF 치료를 보완할 수 있는 기회가 크다.그리바오의 주요 프로그램인 GRI-0621은 인체 iNKT 세포의 활성을 억제하는 소분자 RAR-βɣ 이중 작용제이다. 현재까지의 초기 시험과 경구 제형의 이전 시험에서 GRI-0621은 여러 질병 모델에서 섬유증을 개
그리바이오(GRI, GRI BIO, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, GRI-0621 임상 데이터 진행 상황을 개요했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 그리바이오(증권코드: GRI)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 발표에 따르면, 2024년 초부터 약 1,390만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 2025년 1분기 중반까지의 현금 유동성을 확보하고 GRI-0621의 임상 데이터 중간 결과 발표까지 이어질 것으로 예상된다.GRI-0621의 주요 데이터 발표는 2025년 2분기로 예정되어 있다.현재 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 치료법은 제한적이며, 승인된 두 가지 약물은 상당한
