블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 상업 규모 IL-6 항체 생산을 완료했다고 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 블루제이다이어그노스틱스가 상업 규모의 IL-6 항체 생산 완료를 발표했다.이 회사는 염증 및 중환자 치료와 관련된 바이오마커인 인터루킨-6(IL-6)를 타겟으로 하는 다가항체와 단일클론 항체의 상업 규모 생산을 완료했다.회사는 다가항체와 단일클론 항체 모두 내부 성능 기준을 충족했으며, 이는 임상 및 향후 상업적 응용을 위한 Symphony™ 카트리지 제조에 사용될 예정이다.블루제이는 제3자 및 내부 개발 면역원으로부터 다가항체를 생성했으며, 자사의 독점 면역원으로부터 생산된 항체를 지적 재산 전략을 지원하기 위한 지속적인 개발 활동에 활용할 계획이다.회사가 생산한 단일클론 항체는 IL-6 분석에서 검출 항체로 사용되며, 내부 테스트를 통해 수용 가능한 결합, 특이성 및 신호 성능 특성을 입증했다.현재 항체 재고를 기반으로 블루제이는 900만 개 이상의 Symphony 카트리지를 임상 및 상업적 제조 목적으로 지원할 수 있는 충분한 물질을 보유하고 있다.또한, 필요에 따라 추가 항체를 생산할 수 있는 능력을 갖추었다.회사는 Symphony™가 개발 중이며 추가 검증, 규제 검토 및 승인을 받아야 하며, 이러한 활동의 시기나 성공에 대한 보장은 없다.블루제이다이어그노스틱스는 환자 결과 개선에 초점을 맞춘 의료 진단 회사로, Symphony 시스템을 통해 패혈증 분류 및 질병 진행 모니터링을 위한 비용 효율적이고 신속한 근접 환자 테스트 시스템을 제공하고 있다.현재 Symphony 시스템에 대한 규제 승인이 없으며, 미국에서 진단 제품으로 마케팅하기 위해서는 미국 식품의약국의 규제 승인을 받아야 한다.블루제이의 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 약 20분 내에 '샘플-결과'를 제공하여 의료 전문가들이 더 빠르고 나은 분류 및 치료 결정을 내릴 수 있도록 설계되었
투어말린바이오(TRML, Tourmaline Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 투어말린바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 투어말린바이오는 면역 및 염증 질환을 치료하기 위한 혁신적인 의약품 개발에 집중하고 있으며, 주요 제품 후보인 pacibekitug(TOUR006)는 IL-6이라는 주요 염증성 사이토카인에 선택적으로 결합하는 완전 인간 단클론 항체이다.2024년에는 pacibekitug의 임상 개발이 진행 중이며, ASCVD(죽상경화성 심혈관 질환) 및 TED(갑상선 안병)와 같은 주요 적응증에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 2억 9,490만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 2024년 동안 7,321만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 1억 3,530만 달러에 달한다.투어말린바이오는 앞으로도 연구 개발 및 상업화 활동을 위해 추가 자본을 필요로 할 것으로 보인다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 재무 보고에 대한 관리자의 평가를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 내부 통제가 효과적이었다.마지막으로, 회사는 2023년 10월 19일에 Talaris Therapeutics, Inc.와의 역합병을 완료하고, 그 결과 회사 이름을 투어말린바이오로 변경했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
