인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 PSX-001의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 26일, 인카넥스헬스케어는 일반화된 불안 장애(GAD)를 위한 PSX-001(구 Psi-GAD)의 2상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 결과는 연구에서 평가된 모든 주요 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 확인하며, PSX-001이 중등도에서 중증 GAD 환자에게 최상의 치료법으로 자리 잡을 가능성을 강화한다.임상시험은 73명의 성인 참가자를 대상으로 무작위 배정된 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 참가자들은 합성 실로시빈 25mg 또는 위약을 투여받았다.모든 참가자는 심리적 지원과 준비를 동등하게 받았으며, 치료 효과는 실로시빈 자체에 기인한 것으로 평가되었다.주요 평가 지표인 HAM-A(해밀턴 불안 평가 척도) 점수의 변화에 초점을 맞추어 효능이 평가되었다.PSX-001 치료를 받은 환자들은 HAM-A 점수가 평균 12.8점 감소한 반면, 위약 그룹은 3.6점 감소에 그쳤다.이 차이는 통계적으로 유의미하며(p
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2천만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 22일, 인카넥스헬스케어가 2천만 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했다.이 프로그램은 인카넥스헬스케어의 이사회에 의해 승인되었으며, 회사의 보통주를 대상으로 한다.자사주 매입 프로그램은 공개 시장에서의 매입, 비공식 거래, 가속화된 자사주 매입 계약 등 다양한 방법으로 진행될 수 있으며, 관련 증권법에 따라 허용되는 방법으로 이루어진다.매입의 시기와 금액은 시장 상황, 가용 자본 자원 및 기타 요인에 따라 달라질 것이다.인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "이번 2천만 달러 자사주 매입 프로그램의 승인은 우리의 파이프라인의 강점, 전략의 회복력 및 앞으로의 기회에 대한 자신감을 반영한다"고 말했다.그는 현재 시장 평가가 회사의 임상 프로그램에서 이룬 중요한 진전을 정확히 반영하지 못하고 있다고 언급하며, 이 프로그램이 자본 관리 전략을 강화하고 주주를 위한 장기 가치 창출을 증대시킬 수 있는 기회를 제공한다고 덧붙였다.인카넥스헬스케어는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 타겟으로 하는 조합 의약품 개발에 앞장서고 있으며, 현재 3개의 임상 단계 제품 후보를 진행 중이다.이 회사의 주요 임상 프로그램인 IHL-42X는 수면 무호흡증 치료를 위해 설계된 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 경구 고정 용량 조합이다.인카넥스헬스케어는 자사주 매입 프로그램을 통해 지속 가능한 주주 가치를 창출하고, 자본 배분의 규율을 유지하며, 임상 파이프라인의 발전을 지원할 계획이다.또한, 이 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 인카넥스헬스케어의 미래 성과와 관련된 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.인카넥스헬스케어는 SEC에 제출한 보고서에서 회사의 비즈니스와 재무 상태에 대한 추가 정보를 제공하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 IHL-42X의 긍정적인 환자 보고 결과와 Phase 2 효능 데이터가 발표됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 IHL-42X의 RePOSA Phase 2 임상 시험에서 환자 보고 결과와 임상적 효능 데이터를 발표했다.이 연구는 FDA의 환자 중심 약물 개발(PFDD) 지침에 따라 진행되었으며, 환자 경험을 질적으로 평가하기 위해 구조화된 종료 인터뷰를 통해 수집된 데이터이다.연구에 참여한 환자들은 IHL-42X가 수면의 질과 삶의 질에 미치는 영향을 보고했다.종료 인터뷰에서 57.6%의 참가자가 OSA에서 개선을 느꼈다.응답했으며, 이 중 89.5%는 이러한 변화가 삶에 의미가 있다고 설명했다.보고된 혜택으로는 수면의 질 향상, 아침에 더 상쾌한 느낌, 낮 시간의 졸림과 피로 감소, 인지 장애 감소, 일상적인 책임을 수행하는 데 더 큰 용이함 등이 포함되었다.인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "IHL-42X에 대한 최근 Phase 2 결과는 기대를 초과했다. 일부 환자에서는 AHI가 최대 83% 감소하는 것을 관찰했다"고 말했다.또한, 그는 "이러한 개선이 단순한 임상적 결과에 그치지 않고 환자들의 일상 생활에 긍정적인 변화를 가져오고 있다"는 점을 강조하고 싶다고 덧붙였다.IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 그룹 모두에서 AHI의 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며, 최대 83%의 감소가 관찰되었다.환자 글로벌 인상 변화(PGI-C)에서도 통계적으로 유의미한 개선이 나타났다.IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 모두에서 산소 포화 지수(ODI) 개선을 보였으며, 수면의 질과 피로 감소, 일상 기능 향상에서 임상적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 모두에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료 기간
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 강력한 현금 보유를 확인했고, 단기적으로 ATM 프로그램을 완전히 활용할 계획이 없다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인카넥스헬스케어(나스닥: IXHL)는 주주들로부터 받은 최근 질문에 대한 답변으로, 단기적으로 시장에서의 자금 조달 프로그램(ATM)의 전체 용량을 사용할 계획이 없다고 발표했다.2025년 7월 24일 미국 증권거래위원회에 제출한 8-K 양식에서 이미 공시된 바와 같이, 회사는 ATM에 따라 자사 보통주를 발행할 의무가 없으며, ATM의 활용 여부는 회사의 재량에 따라 시장 상황과 전략적 우선순위를 고려하여 결정된다.회사는 ATM을 재량에 따라 사용하나, 현재의 일일 거래량에 비해 제한된 양으로 사용한다. 예를 들어, 2025년 7월 30일, 회사는 ATM을 통해 약 920만 주의 보통주를 판매했으며, 이는 해당 일의 보고된 일일 거래량의 1.97%에 해당한다.어제의 활동 이전에, 회사는 7월 17일 이후 ATM 시설을 사용하지 않았다. 현재 약 5천만 달러의 강력한 현금 잔고를 보유한 인카넥스헬스케어는 단계의 개발을 위해 약물 후보군을 진전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다.인카넥스헬스케어의 CEO이자 사장인 조엘 레이섬은 "우리의 ATM 시설은 기회가 있을 때 자본에 효율적으로 접근할 수 있는 장기적인 유연성을 제공하는 전략적 도구이다. 현재로서는 단기적으로 ATM의 남은 용량을 완전히 활용할 계획이 없다. 우리는 임상 및 상업적 목표를 자금 조달의 필요성과 주주들의 희석 최소화의 중요성을 균형 있게 고려하고 있다"고 말했다.그는 또한 "우리는 강력한 재무 상태에 있으며, 이는 혁신적인 치료제 파이프라인을 자신 있게 진행할 수 있게 해준다. 특히, IHL-42X의 최근 2상 결과에 매우 만족하고 있으며, 이는 우리의 기대를 크게 초과했다. 주요 임상 지표에서 통계적으로 유의미한 개선이 있었으며, 우수한 안전성 프로파일과 결합되어 IHL-42
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 RePOSA 2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 인카넥스헬스케어가 IHL-42X의 RePOSA 2상 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상 시험은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 새로운 경구 약물 후보인 IHL-42X의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 설계되었다.900만 명 이상의 사람들이 전 세계적으로 영향을 받고 있으며 현재 승인된 경구 약물 치료가 없는 상황에서, IHL-42X의 강력한 효능과 뛰어난 안전성 프로필은 OSA 환자들에게 혁신적인 치료법으로 자리 잡을 가능성을 보여준다.시험 결과는 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 확인했으며, IHL-42X가 OSA 환자들에게 최상의 치료법이 될 가능성을 강화했다.RePOSA 2상 시험은 IHL-42X를 투여받은 환자들이 위약과 비교하여 여러 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였음을 보여주었다.특히, 아프노에-하이포네아 지수(AHI)는 저용량 및 고용량 IHL-42X 그룹에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며, 고용량 그룹에서는 최대 83%까지 감소했다.저용량 그룹에서는 79%의 감소가 관찰되었고, 저용량 그룹의 33.3%와 고용량 그룹의 41.2%가 AHI에서 30% 이상의 감소를 경험했다.또한, IHL-42X는 환자 보고 결과에서도 임상적으로 유의미한 개선을 가져왔으며, 수면의 질 향상과 낮 동안의 피로 감소를 보여주었다.IHL-42X는 저용량 및 고용량 모두에서 잘 견뎌졌으며, 치료 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았다.치료로 인한 부작용은 드물었고 대부분 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.이러한 뛰어난 안전성 프로필은 IHL-42X의 광범위한 환자 사용 가능성을 뒷받침한다.인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "RePOSA 시험 결과에 매우 기
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 수면무호흡증 프로그램 지원을 위한 임상 자문 위원회를 확대했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 수면무호흡증 프로그램을 지원하기 위해 Dr. Charlene E. Gamaldo를 임상 자문 위원회에 임명했다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자 Dr. Lou Barbato는 "Dr. Gamaldo를 인카넥스 임상 자문 위원회에 맞이하게 되어 매우 기쁘다. 그녀의 신경학, 정신의학 및 공공 보건 분야에서의 리더십과 수면 의학에서의 뛰어난 경력은 우리의 수면무호흡증 프로그램에 큰 가치를 더할 것"이라고 말했다.Dr. Gamaldo는 Johns Hopkins 의과대학의 교수로, 신경학과 정신의학, 간호학, 마취학 및 공공 보건 분야에서 공동 임명을 가지고 있다. 그녀는 신경학과의 교수 개발 부부장 및 Johns Hopkins Provost의 리더십, 발전 및 개발 아카데미의 부부장으로 활동하고 있다.Dr. Gamaldo는 버지니아 대학교에서 심리학 학사 학위를 취득하고, 조지 워싱턴 대학교 의과대학에서 의학 학위를 받았다. 그녀는 2004년 Johns Hopkins에서 신경학 수면 펠로우가 됐다.Dr. Gamaldo는 Johns Hopkins 교수로 재직하면서 교육, 멘토링, 연구 및 임상 치료의 모든 분야에서 탁월함에 대한 열정을 보여주었다. 그녀는 수면 의학 연구, 의학 교육 및 학문적 경력 개발에 관한 120편 이상의 학술 저작을 저술했다. 그녀의 기여를 인정받아 Dr. Gamaldo는 연구 발견, 교육, 임상 치료 및 리더십 분야에서 여러 상을 수상했다.IHL-42X는 수면무호흡증을 치료하기 위해 설계된 약물로, 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 고정 용량 조합으로 구성되어 있다. 현재 IHL-42X는 전 세계 560명 이상의 환자를 모집할 예정인 RePOSA 2/3 임상 시험을 진행 중이다.OSA는 전 세계적으로 약 10
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 1억 달러 규모의 주식 발행 계획을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 24일, 인카넥스헬스케어가 기존의 '시장 내' 공모 프로그램(ATM)의 용량을 최대 1억 달러까지 증가시키기 위한 증권 등록 보충서를 제출했다.이번 제출은 ATM 하의 가용 용량을 증가시키지만, 회사는 프로그램에 따라 주식을 발행할 의무는 없다.확대된 시설은 회사의 재무 유연성을 높이기 위한 것으로, 적절하다.판단될 경우 자본에 접근할 수 있는 효율적인 메커니즘을 제공한다.ATM의 활용은 회사의 재량에 따라 시장 상황과 전략적 우선 사항을 고려하여 이루어진다.이전에 공개된 바와 같이, ATM은 2025년 5월 28일에 체결된 수정 및 재작성된 판매 계약에 따라 진행되며, 이 계약은 회사와 A.G.P./Alliance Global Partners 및 Curvature Securities, LLC 간의 협약이다.따라서, 증권 등록 보충서에 따라 회사의 보통주(주당 액면가 0.0001달러) 발행 가능 수량이 최대 1억 달러 규모로 증가했다.판매 대리인이 수정 및 재작성된 판매 계약에 따라 향후 배치를 완료할 수 있을지에 대한 보장은 없으며, 회사가 이를 선택할 경우 최종적으로 판매할 수 있는 주식 수는 여러 요인에 따라 변동할 것이다.이 요인에는 판매 기간 동안의 보통주 시장 가격, 주식 판매 지침에서 설정할 수 있는 한도, 해당 판매 기간 동안의 보통주 수요가 포함된다.이 현재 보고서의 부록 5.1에는 주식 발행 및 판매의 합법성에 관한 Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.의 의견이 첨부되어 있다.또한, 이 의견서는 1933년 증권법에 따라 제출된 등록 서류와 관련된 사항에 대해 인카넥스헬스케어의 법률 자문으로서 작성되었다.주식은 수정 및 재작성된 판매 계약에 따라 회사가 판매할 예정이다.이 의견서는 델라웨어 주의 일반 회사법에 한정되며,
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 수면무호흡증 프로그램 지원을 위해 임상 자문 위원회를 확대했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 인카넥스헬스케어(Nasdaq: IXHL)는 수면무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 더글라스 B. 커시 박사를 임명했다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "커시 박사를 IHL-42X 임상 자문 위원회에 환영하게 되어 영광이다. 그의 광범위한 임상 경험과 수면 의학 커뮤니티 내 리더십은 IHL-42X의 후기 개발을 진행하는 데 중요한 역할을 할 것이다. 그의 추가로, 우리의 자문 위원회는 프로그램에 중요한 시점에서 전문성을 더욱 강화하고 있다"고 말했다.커시 박사는 수면 의학 분야의 권위자로, 임상, 학문 및 조직 리더십에서 오랜 경력을 가지고 있다. 현재 그는 아트리움 헬스 수면 의학의 의료 이사로 재직 중이며, 대규모 병원 시스템에서 임상 수면 의학 서비스를 감독하고 있다. 또한 그는 웨이크 포레스트 의과대학 신경학과의 임상 교수로 재직 중이며, 미시간 대학교 의과대학과 하버드 의과대학에서 교수직을 역임한 바 있다.커시 박사는 2018년부터 2019년까지 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 회장을 역임했으며, SLEEP 회의의 프로그램 의장(2012-2014)과 AASM 수면 의학 트렌드 과정의 의장(2023-2025)으로서 국가 교육 노력에 중요한 역할을 했다. 현재 그의 관심사는 수면 의학의 신기술과 의료 시스템 전반에 걸친 수면 치료의 가치를 입증하는 데 집중되고 있다.커시 박사는 최근 발표된 자문위원인 스콧 A. 샌즈 박사, 알리 아자르바르진 박사, 낸시 콜롭 박사, 로라 J. 맥길 박사와 함께 IHL-42X의 발전을 지원하고 있다. IHL-42X는 간헐적 저산소증과 고탄산혈증의 생리학적 메커니즘을 타겟으로 하여 수면무호흡증을 해결하기 위해 설계된 경구 고정 용량 복합 요법이다.회사는 2025년 7월에 미국 RePOSA 연구의 2
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 합작 투자로 환각 보조 치료의 접근성을 확대했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 인카넥스헬스케어(나스닥: IXHL)는 마인드 메디신 호주와 50:50 합작 투자를 체결하여 멜버른에서 환각 보조 치료 서비스 클리닉을 운영한다.인카넥스헬스케어의 CEO 조엘 레이섬은 "이번 합작 투자는 환각 보조 치료를 필요로 하는 이들에게 제공하기 위한 전략의 중요한 이정표"라고 언급했다.그는 "이 분야의 선도적인 조직과 협력함으로써 안전하고 효과적이며 확장 가능한 치료 옵션을 제공하기 위한 임상 인프라를 구축할 것으로 기대한다"고 말했다.새로운 법인인 마인드 메디신 호주 클리닉은 인카넥스헬스케어의 상업화 모델에서 전략적 진전을 나타낸다.합작 투자는 호주 전역의 승인된 처방자 네트워크에 대한 임상 운영, 거버넌스, 의약품 공급, 의료 감독 및 마케팅 지원을 포함한 완전 통합 서비스 패키지를 제공할 예정이다.마인드 메디신 호주 의장 피터 헌트는 "인카넥스와의 파트너십을 통해 이러한 혁신적인 치료의 질, 접근성 및 규모를 향상시킬 수 있는 중요한 자원과 임상 전문성을 제공할 것"이라고 말했다.업데이트된 클리닉 모델은 진입 비용을 줄이고 용량을 세 배 이상 늘려 치료 접근성을 크게 확대할 예정이다.이러한 개선은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 치료 저항성 우울증 및 기타 복잡한 정신 건강 문제로 고통받는 개인에게 혜택을 줄 것으로 예상된다.환자 수용은 강한 초기 수요에 따라 곧 시작될 예정이다.마인드 메디신 호주는 의약용 실로시빈 및 MDMA를 포함한 환각 보조 치료의 임상 채택을 지원하는 호주의 선도적인 비영리 조직이다.2023년, 마인드 메디신 호주는 PTSD 및 치료 저항성 우울증 치료를 위한 의약용 실로시빈 및 MDMA의 세계 최초 규제 재조정을 성공적으로 이끌었다.인카넥스헬스케어는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 의약품 개발을 선도하고 있다.이 회
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 나스닥 상장 이전 절차를 시작했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 11일 기준으로 인카넥스헬스케어가 나스닥 주식시장에서 일반주식의 상장을 나스닥 글로벌 마켓에서 나스닥 캐피탈 마켓으로 이전하는 절차를 시작했다.이 이전을 위해 회사는 나스닥 캐피탈 마켓의 지속적인 상장 요건을 충족해야 하며, 온라인 이전 신청서를 제출하고 신청 수수료를 지불해야 하며, 나스닥 직원의 승인을 받아야 한다.회사의 나스닥 캐피탈 마켓으로의 상장 이전 신청은 2025년 1월 10일 및 4월 25일에 증권거래위원회에 제출한 현재 보고서에서 논의된 바와 같이 나스닥의 지속적인 상장 요건을 준수하기 위한 노력의 일환이다.만약 나스닥 캐피탈 마켓으로의 이전 신청이 승인된다면, 회사의 일반주식은 'IXHL' 기호로 나스닥에서 계속 거래될 예정이다.이 현재 보고서는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 의미 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 전망 진술은 '될 것이다', '유지할 것이다', '계속될 것이다'와 같은 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 진술은 회사의 실제 결과가 전망 진술에서 표현된 기대와 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.이러한 위험에는 (i) 나스닥 캐피탈 마켓으로의 이전 신청이 승인되지 않을 수 있으며, 회사가 나스닥 캐피탈 마켓의 상장 요건을 유지하지 못할 수 있다.(ii) 회사가 향후 또는 현재의 준수 기간 동안 나스닥 입찰 가격 요건을 회복하지 못할 수 있다.(iii) 완료된 경우 역주식 분할이 나스닥 준수를 회복하는 데 필요한 지속적인 가격 상승을 초래하지 않을 수 있다.(iv) 회사가 추가적인 준수 기간을 받지 못할 수 있다.(v) 회사가 나스닥 글로벌 마켓 또는 나스닥 캐피탈 마켓의 준수 기준을 충족하지 못할 수 있으며, 이로 인해 추가적인 결함으로 상장 폐지될 수 있다.(vi) 직원의 결정에 대한 항소가 성공하
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 전략적 ATM을 실행한 후 모든 미결제 시리즈 A 워런트를 취소했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 모든 남아있는 시리즈 A 워런트를 성공적으로 취소했다. 이는 시리즈 A 워런트 보유자와의 서신 계약에 따라 이루어졌으며, 취소를 완료하기 위해 필요한 자본을 ATM(At-The-Market) 시설을 통해 조달한 결과다.이 발표는 2025년 5월 28일에 발표된 최종 1억 7,200만 개의 시리즈 A 워런트를 1,220만 달러에 취소하기 위한 구속력 있는 계약에 대한 후속 조치로 이루어졌다. 이전에 취소된 물량과 합쳐 총 3억 4,720만 주의 주식이 잠재적인 미래 희석에서 제거되었으며, 시리즈 A 워런트의 과잉을 완전히 없앴다.인카넥스헬스케어의 CEO 조엘 레이섬은 "시장 유동성이 증가함에 따라, 우리는 모든 미결제 시리즈 A 워런트의 취소를 위한 자금을 조달하기 위해 ATM 시설을 활용했다. 이는 상당한 희석 원인을 제거하고, 주요 이정표를 앞두고 인카넥스헬스케어의 자본 구조를 깨끗하게 유지한다"고 말했다. 이어 "우리는 IHL-42X의 폐쇄 수면 무호흡증에 대한 2상 RePOSA 시험의 주요 데이터 발표를 2025년 7월에 앞두고 있다.IHL-42X는 폐쇄 수면 무호흡증을 치료하기 위해 설계된 잠재적인 1세대 경구 치료제로, 현재 FDA 승인 약물이 없는 상태에서 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치고 있다. 추가 세부사항은 2025년 5월 28일 SEC에 제출된 회사의 8-K 양식을 참조하면 된다.IHL-42X는 폐쇄 수면 무호흡증의 기저 병리 생리학을 타겟으로 하여 설계되었으며, 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 경구 고정 용량 조합으로 구성된다. 현재 RePOSA 2/3상 임상 시험을 진행 중이며, 전 세계 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다. IHL-42X는 폐쇄 수면 무호흡증의 병리학적 기전을 타겟으로 하여
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X 임상 자문 위원회를 확대했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 인카넥스헬스케어(Nasdaq: IXHL)는 구강 복합 약물 개발을 선도하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 네 명의 저명한 전문가를 새롭게 임명했다.이들은 다음과 같다.스콧 A. 샌즈 박사, 하버드 의대의 의학 부교수이자 브리검 여성 병원의 수면 무호흡증 전이 생리학 그룹의 책임자다.알리 아자르바르진 박사, 하버드 의대의 의학 부교수이자 브리검 여성 병원의 주요 연구자다.로라 J. 맥길 박사, 메모피스 테네시에 기반을 둔 신경과 전문의이자 임상 연구자다.낸시 콜롭 박사, 에모리 수면 센터의 책임자이자 에모리 의대의 의학 및 신경학 교수다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "이 네 명의 뛰어난 리더들은 OSA에 대한 전례 없는 치료법을 개발하기 위한 우리의 작업에 깊이와 통찰력을 더해줄 것"이라고 말했다.이들은 수면 무호흡증에 대한 학문적 및 임상 연구 리더십을 보유하고 있으며, IHL-42X의 개발을 지속적으로 지원할 것이라고 확신한다.IHL-42X는 OSA의 근본적인 병리 생리학을 목표로 설계된 구강 고정 용량 복합체로, 현재 560명 이상의 환자를 모집할 예정인 RePOSA 2/3 임상 시험을 진행 중이다.이전의 호주 Phase 2 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 수면 무호흡지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소했다.OSA는 전 세계적으로 약 10억 명, 미국 내에서 약 3천만 명이 영향을 받고 있으며, 여전히 상당히 저조하게 진단되고 치료되고 있다.인카넥스헬스케어는 이러한 중요한 치료 격차를 해소하고 수백만 명의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.현재 인카넥스헬스케어는 OSA, 류마티스 관절염 및 일반화된 불
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 FDA 프로토콜 승인을 받은 후 RePOSA 임상 시험 3상으로 진입했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 임상 단계의 제약 회사로서 혁신적인 복합 요법을 개발하고 있으며, 오늘 RePOSA 임상 시험의 3상 단계가 진행될 것이라고 발표했다.미국 식품의약국(FDA)은 회사의 임상 시험 계획을 검토하고 승인했으며, 이 연구는 인카넥스의 주요 자산인 IHL-42X의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.IHL-42X는 전 세계적으로 약 10억 명이 영향을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 약물로, 현재 승인된 경구용 약물이 없다.FDA의 승인이 이루어진 후, 인카넥스는 2상 완료 직후 3상을 즉시 시작할 예정이다.이 연구는 효율성과 속도를 극대화하기 위해 공유 프로토콜과 미국 기반 인프라를 활용할 것이다.인카넥스의 CEO인 조엘 레이섬은 "RePOSA의 3상 진행은 인카넥스와 주주들에게 중요한 이정표"라고 말했다.그는 "IHL-42X는 전 세계에서 가장 널리 퍼져 있고 치료가 부족한 OSA를 목표로 하는 고부가가치 자산"이라고 강조했다.3상 연구는 미국 내에서만 진행되며, 이는 2상에서 뛰어난 모집률과 사이트 성과를 바탕으로 한 결정이다.이 전략은 여러 가지 이점을 제공한다.첫째, 단일 규제 기관(FDA)으로 행정적 복잡성을 줄인다.둘째, 일관된 임상 운영 팀에 의한 통합 감독이 이루어진다.셋째, 시험 약물 배포 및 모니터링을 위한 물류가 간소화된다.넷째, 전자 데이터 수집, 안전 시스템, 실험실 공급업체 및 중앙 판독 제공자를 포함한 2상 인프라를 계속 사용할 수 있다.2상에서 약 20개의 미국 사이트가 3상으로 직접 전환될 것으로 예상되며, 최종 2상 데이터 검토 후 10개의 새로운 미국 사이트가 추가될 예정이다.2상에서의 모든 핵심 공급업체와 CRO는 계속 참여하여 사이트 온보딩을 가속화하고 시험 운영의 연속
