제나스바이오파마(ZBIO, Zenas BioPharma, Inc. )는 IgG4 관련 질환 치료를 위한 Phase 3 INDIGO 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 제나스바이오파마(이하 '회사')는 2026년 1월 5일, IgG4 관련 질환 치료를 위한 obexelimab의 Phase 3 INDIGO 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.obexelimab은 주요 목표를 달성하며, 위약 대비 IgG4-RD 플레어의 위험을 56% 감소시키는 임상적으로 의미 있는 결과를 보였다(Hazard Ratio 0.44, p=0.0005). 이 시험은 52주 동안 진행된 무작위 위약 대조 시험으로, obexelimab은 모든 네 가지 주요 2차 효능 지표에서도 통계적으로 유의미한 활동을 보였다.이들 지표는 연구자가 평가한 IgG4-RD 플레어의 감소, 구조적 치료가 필요한 플레어의 수, 완전 관해에 도달한 환자의 비율, IgG4-RD 구조적 치료의 누적 사용량을 포함한다.감염률, 특히 3등급 감염률은 obexelimab 그룹에서 위약 그룹보다 낮았으며, 주사 부위 반응의 발생률은 두 그룹 간 유사했다.회사는 INDIGO 시험의 전체 데이터를 향후 의학 회의에서 발표할 예정이다.제나스바이오파마의 CEO인 론니 몰더는 "obexelimab의 임상적 활동과 INDIGO 시험에서 관찰된 안전성 및 내약성 프로필을 고려할 때, obexelimab이 IgG4-RD의 장기 관리에 있어 중요한 역할을 할 수 있다고 믿는다"고 말했다.회사는 2026년 2분기에 FDA에 obexelimab의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, 2026년 하반기에는 유럽 의약품청(EMA)에 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출할 예정이다.제나스바이오파마의 파트너인 브리스톨 마이어스 스큅은 일본, 한국, 대만, 홍콩, 싱가포르 및 호주에서 obexelimab의 독점 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있다.또한, 제나스바이오파마는 2026년 4분기에 SLE에 대한 obex
