크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 흡입형 KB707의 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 크리스탈바이오테크가 폐의 고형 종양 치료를 위한 흡입형 KB707의 1/2상 임상 시험에서 단독 요법 코호트에 대한 임상 업데이트를 발표했다.이 발표는 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구 부회장인 웬 위 마 박사에 의해 "흡입형 KB707, 고급 고형 종양 악성 환자에서 단독 요법으로서의 효능 및 안전성 결과: 1/2상 연구"라는 제목의 포스터로 진행됐다.이 포스터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, ASCO 회의에서 발표된 포스터의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.포스터는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서도 확인할 수 있다.본 보고서의 8.01항 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 등록 명세서나 기타 문서에 통합되지 않는다.9.01항에서는 재무 제표 및 부록에 대한 내용을 다루고 있다.이 연구는 흡입형 KB707의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 고형 종양 환자에게 흡입형 KB707을 투여하여 폐에 효과적인 용량을 전달하고 전신 노출을 최소화하는 것을 목표로 한다.연구 결과에 따르면, 흡입형 KB707은 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급으로 일시적이었다.최대 내약 용량(MTD)은 도달되지 않았으며, 권장 2상 용량은 109 PFU이다.단일 요법으로서 KB707은 고용량의 면역 억제제에 대한 반응이 없는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 27%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.데이터 컷 이후의 연장 추적 관찰에서 추가 환자가 부분 반응을 보여 업데이트된 ORR은 36%에 달했다.이 연구는 크리스탈바이오테크가 후원하였으며, 임상 시험에 대한 추가 정보는 clinicaltrials
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 고도 비소세포폐암 환자에서 단독요법 활성을 조기에 입증했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 현재 진행 중인 KYANITE-1 연구에서 흡입형 KB707의 초기 임상 결과를 발표했다.이 연구는 폐의 고형 종양 환자들을 대상으로 하며, KB707의 흡입 투여가 고도 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 단독요법 활성을 조기에 입증했다.2024년 12월 6일 기준으로, 이 연구에서 관찰된 객관적 반응률(ORR)은 27%였고, 질병 조절률(DCR)은 73%였다."사이토카인을 흡입하여 국소적으로 전달하는 방식은 효능을 극대화하고 전신 독성을 제한하는 혁신적
