크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 흡입형 KB707의 임상 결과를 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 크리스탈바이오테크가 폐의 고형 종양 치료를 위한 흡입형 KB707의 1/2상 임상 시험에서 단독 요법 코호트에 대한 임상 업데이트를 발표했다.

이 발표는 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구 부회장인 웬 위 마 박사에 의해 "흡입형 KB707, 고급 고형 종양 악성 환자에서 단독 요법으로서의 효능 및 안전성 결과: 1/2상 연구"라는 제목의 포스터로 진행됐다.

이 포스터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, ASCO 회의에서 발표된 포스터의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.포스터는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서도 확인할 수 있다.

본 보고서의 8.01항 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 등록 명세서나 기타 문서에 통합되지 않는다.9.01항에서는 재무 제표 및 부록에 대한 내용을 다루고 있다.

이 연구는 흡입형 KB707의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 고형 종양 환자에게 흡입형 KB707을 투여하여 폐에 효과적인 용량을 전달하고 전신 노출을 최소화하는 것을 목표로 한다.

연구 결과에 따르면, 흡입형 KB707은 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급으로 일시적이었다.최대 내약 용량(MTD)은 도달되지 않았으며, 권장 2상 용량은 109 PFU이다.

단일 요법으로서 KB707은 고용량의 면역 억제제에 대한 반응이 없는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 27%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.

데이터 컷 이후의 연장 추적 관찰에서 추가 환자가 부분 반응을 보여 업데이트된 ORR은 36%에 달했다.

이 연구는 크리스탈바이오테크가 후원하였으며, 임상 시험에 대한 추가 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.

또한, 연구에 참여한 모든 환자와 그 가족, 연구자 및 현장 직원에게 감사의 뜻을 전한다.

현재 KB707과 면역 체크포인트 억제제의 병용 요법이 진행 중이며, 환자 등록이 계속되고 있다.

이 연구는 흡입형 KB707이 면역 체크포인트 억제제와의 시너지 효과를 통해 항종양 활성을 향상시킬 수 있음을 시사한다.

현재까지의 연구 결과는 크리스탈바이오테크의 재무 상태를 긍정적으로 반영하며, 향후 임상 결과에 따라 추가적인 투자 기회가 있을 것으로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀