이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 이튼파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 내용은 다음과 같다.2025년 2분기 제품 판매는 1,890만 달러로, 2024년 2분기 대비 108% 성장했으며, 18분기 연속으로 제품 판매가 증가했다.기본 및 희석 주당 GAAP EPS는 -0.10달러, 비GAAP 희석 EPS는 0.03달러, 조정된 EBITDA는 310만 달러였다.이튼파마슈티컬스는 KHINDIVI™(하이드로코르티손) 경구 용액을 출시했으며, INCRELEX® 환자 수가 100명에 도달했다.회사는 2025년 3분기 연간 수익 런레이트가 8천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전 가이던스보다 한 분기 앞선 수치다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린젤센은 "이튼은 모든 분야에서 실행을 계속하고 있다. 2분기 동안 우리는 KHINDIVI에 대한 FDA 승인을 받고 출시했다. 이는 2025년 세 번째 상업적 출시로, 하이드로코르티손의 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 경구 용액이다. 우리는 이 중요한 치료제를 시장에 출시하게 되어 기쁘며, 앞으로도 그 가용성에 대한 인식을 높이기 위해 노력할 것이다"라고 말했다.이튼파마슈티컬스는 2분기 동안 ALKINDI SPRINKLE 및 INCRELEX와 GALZIN의 재출시로 인해 108%의 수익 성장을 달성했다.INCRELEX는 2024년 12월 67명의 활성 환자에서 2025년 7월 100명의 활성 환자로 증가했으며, 이는 연말까지 도달할 것으로 예상했던 목표보다 훨씬 앞선 성과다.KHINDIVI는 5세 이상의 아드레노코르티컬 기능 부전 환자를 위한 대체 요법으로 FDA 승인을 받았으며, 6월에 상업적으로 출시되었다.ALKINDI SPRINKLE은 2분기 동안 강력한 성장세를 보였으며, 새로운 환자 처방이 이전
이튼파마슈티컬스(ETON, Eton Pharmaceuticals, Inc. )는 KHINDIVI®(하이드로코르티손) 경구용 용액이 미국 FDA 승인을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 이튼파마슈티컬스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 아드레노코르티컬 기능 부전 환자를 위한 치료제로서 KHINDIVI®(하이드로코르티손) 경구용 용액의 승인을 발표했다고 밝혔다.KHINDIVI는 FDA가 승인한 유일한 하이드로코르티손 경구용 용액으로, 1mg/ml의 농도로 제공되며, 환자의 필요에 맞춘 간편하고 정확한 용량 조절을 가능하게 한다.이 제품은 냉장 보관, 혼합 또는 흔들 필요 없이 즉시 사용할 수 있는 경구 액체 용액으로 설계됐다.이튼파마슈티컬스의 CEO인 션 브린옌센은 "KHINDIVI의 FDA 승인은 이튼에게 큰 성과이며, 아드레날 기능 부전이 있는 소아 환자들에게 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.이어 "우리의 상업 팀은 승인 첫 주 내에 제품을 시장에 출시할 준비가 되어 있다"고 덧붙였다.이튼은 KHINDIVI와 ALKINDI SPRINKLE(하이드로코르티손) 경구용 과립의 합산 최대 매출이 연간 5천만 달러를 초과할 것으로 예상하고 있다.KHINDIVI는 미국 내에서 희귀 및 만성 질환 환자에게 서비스를 제공하는 전문 약국인 아노보를 통해 독점적으로 제공될 예정이다.이튼은 KHINDIVI의 처방을 원하는 임상의들이 아노보에 전자 처방을 하거나 환자 추천서를 팩스로 보낼 수 있도록 안내하고 있다.KHINDIVI는 5세 이상의 아드레노코르티컬 기능 부전 환자에게 대체 요법으로 사용되는 코르티코스테로이드이다.이 제품은 스트레스나 급성 사건 동안의 용량 증가에 대해서는 승인되지 않았다.이튼은 KHINDIVI의 안전성과 효능에 대한 정보를 제공하며, 환자들이 치료에 접근할 수 있도록 돕기 위해 다양한 프로그램을 운영하고 있다.이튼은 현재 8개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있으며, 5개의 추가 제품 후보가 개발 중에 있다
