아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 인수 제안이 증가했다고 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 알케르메스 plc(나스닥: ALKS)와 아바델파마슈티컬스 plc(나스닥: AVDL)는 2025년 11월 19일, 알케르메스가 아바델을 인수하기 위한 증가된 제안에 대한 합의에 도달했다.이번 인수는 주당 최대 22.50달러의 거래 대가로 이루어지며, 이는 현금 21.00달러와 비양도성 조건부 가치권(CVR) 1개를 포함한다.이 CVR은 2028년 말까지 성인에서 특발성 과다수면증 치료를 위한 LUMRYZ™의 최종 미국 식품의약국(FDA) 승인이 이루어질 경우 추가 현금 지급 1.50달러를 받을 수 있는 권리를 부여한다.증가된 제안은 아바델의 전체 발행 주식에 대해 약 23억 7천만 달러의 가치를 부여하며, 이 거래는 알케르메스와 아바델의 이사회에 의해 승인됐다.조건이 충족되면 2026년 1분기 내에 거래가 완료될 것으로 예상된다.2025년 11월 14일, 아바델은 H. Lundbeck A/S로부터 아바델을 인수하겠다는 비공식 제안을 받았으며, 이는 회사의 우수 제안으로 간주됐다.그러나 2025년 11월 18일, 아바델 이사회는 알케르메스의 증가된 제안이 CVR 조건에서 더 우수하다고 판단하여 Lundbeck의 제안이 더 이상 우수 제안으로 간주되지 않기로 결정했다.알케르메스와 아바델은 각각의 주주들에게 이번 인수와 관련된 모든 정보를 제공할 예정이다.알케르메스는 J.P. Morgan을 독점 재무 자문사로 두고 있으며, 아바델은 Morgan Stanley와 Goldman Sachs를 재무 자문사로 두고 있다.이번 인수는 아바델의 현재 포트폴리오 가치를 극대화할 수 있는 기회를 제공할 것으로 기대된다.또한, 아바델의 상업 제품인 LUMRYZ™는 FDA에 의해 승인된 최초의 수면제이다.현재 아바델의 주가는 21.00달러로, 이는 Lundbeck의 제안과 동일하다.그러나 알케르메스의 제안은 CVR 조건에서 더 유리한 조건
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스가 2025년 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아바델파마슈티컬스의 순 제품 수익은 77,467천 달러로, 지난해 같은 기간의 50,025천 달러에 비해 54.9% 증가했다.이는 LUMRYZ의 상업적 출시 초기 단계에서 환자 수의 증가에 기인한다.총 매출 총이익은 81,583천 달러로, 지난해 43,870천 달러에 비해 86.0% 증가했다.운영 비용은 79,646천 달러로, 지난해 44,197천 달러에 비해 80.2% 증가했다.연구개발 비용은 27,010천 달러로, 지난해 3,803천 달러에 비해 610.2% 증가했다.이는 XWPharma에 대한 20,000천 달러의 선불 라이센스 비용과 valiloxybate 약물 후보의 개발 비용에 기인한다.아바델파마슈티컬스는 2025년 9월 30일 기준으로 4,765천 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 43,789천 달러의 순손실에서 크게 개선된 수치다.또한, 아바델파마슈티컬스는 2025년 10월 22일 알케르미스와의 거래 계약을 발표했으며, 이 계약에 따라 알케르미스가 아바델파마슈티컬스를 인수할 예정이다.이 거래는 2026년 1분기 내에 완료될 것으로 예상된다.아바델파마슈티컬스는 현재 LUMRYZ의 상업화와 valiloxybate의 임상 개발을 위해 상당한 자원을 투입하고 있으며, 향후 수익성 유지에 대한 기대를 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 아바델파마슈티컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 LUMRYZ™의 순 제품 수익은 7750만 달러로, 2024년 3분기 대비 55% 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 약 3400명의 환자가 LUMRYZ 치료를 받고 있으며, 이는 2024년 9월 30일 대비 48% 증가한 수치다.아바델은 Jazz Pharmaceuticals, Inc.와의 모든 소송에 대한 글로벌 합의를 발표했으며, Alkermes plc에 의한 인수는 2026년 1분기에 완료될 것으로 예상된다.2025년 10월 22일, 아바델은 Alkermes가 아바델을 주당 최대 20.00 달러에 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했다.이는 아바델의 가치를 약 21억 달러로 평가하는 것이다.거래 대가는 주당 18.50 달러의 현금으로 지급되며, LUMRYZ가 2028년 말까지 미국에서 성인 특발성 과다수면증 치료제로 상업적으로 판매될 수 있는 경우 추가 현금 지급이 가능하다.거래 완료는 아바델 주주들의 승인, 특정 규제 승인 및 아일랜드 고등법원의 승인을 포함한 특정 조건의 충족에 따라 달라진다.2026년 1분기 내에 거래가 완료될 것으로 예상된다.2025년 3분기 동안 아바델은 LUMRYZ의 판매로 7750만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5000만 달러에 비해 55% 증가한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 총 매출 총이익은 8160만 달러로, 순 제품 수익의 105%에 해당하며, 2024년 같은 기간의 4390만 달러, 즉 88%에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2700만 달러로, 2024년 같은 기간의 380만 달러에 비해 크게 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 5260만 달러로, 2024년 같은
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 글로벌 합의에 도달했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스는 2025년 10월 22일, 재즈파마슈티컬스와의 모든 소송에 대한 글로벌 합의를 발표했다.합의의 주요 조건에 따라 아바델과 재즈는 각자의 소송을 기각하기로 했다.또한, 재즈는 아바델에게 다음과 같은 권리를 부여하기로 했다.첫째, LUMRYZ에 대해 과거, 현재 및 미래의 모든 특허에 대한 전 세계적이고 영구적인 라이센스를 부여한다.둘째, 재즈는 아바델에게 9천만 달러를 지급하고, 2025년 9월 30일까지의 LUMRYZ 판매에 대한 로열티 및 손해배상 청구권을 포기한다.셋째, 재즈는 LUMRYZ의 모든 현재 및 미래의 적응증에 대한 승인 가능성에 도전하지 않기로 합의했다.넷째, 2028년 3월 1일 이후 LUMRYZ는 FDA의 승인된 모든 적응증에 대해 판매될 수 있다.아바델은 재즈에게 다음과 같은 권리를 부여하기로 했다.첫째, 재즈의 Xywav 및 Xyrem 제품과 관련하여 아바델의 특허에 대한 전 세계적이고 로열티가 없는 영구적인 소송 금지 조항을 부여한다.둘째, 2025년 10월 1일 기준으로 아바델은 narcolepsy에 대한 LUMRYZ의 순매출의 3.85% (최대 3.75%로 감소 가능)의 로열티를 재즈에게 지급해야 한다.셋째, 2028년 3월 1일 이후 LUMRYZ는 FDA의 승인된 모든 적응증에 대해 순매출의 10% (최대 9.5%로 감소 가능)의 로열티가 부과된다.이 합의는 아바델에게 지적 재산권 및 상업적 권리에 대한 장기적인 명확성을 제공한다.아바델은 2028년 3월 1일에 idiopathic hypersomnia에 대한 LUMRYZ의 판매를 위한 정의된 경로를 가지고 있으며, 이는 아바델이 차별화된 수면 의약품 포트폴리오를 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있음을 의미한다.합의의 세부 사항은 2025년 10월 22일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 아바델의 8-K 보고서에서 확인할
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 LUMRYZ™ 관련 소송 진행 상황을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스는 2021년 5월 12일, 재즈 제약(Jazz Pharmaceuticals, Inc.)이 델라웨어 지방법원에 아바델 CNS 제약(Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC)을 상대로 제기한 소송에 대한 진행 상황을 발표했다.재즈는 LUMRYZ™가 특정 특허의 적어도 하나의 청구항을 침해한다고 주장했다.2024년 8월 27일, 법원은 LUMRYZ 판매에 대한 지속적인 로열티를 부여하는 재즈의 요청을 승인하는 의견서를 발표했으며, 적절한 로열티 비율에 대한 추가 서면 제출은 2024년 9월 23일에 마감되었다.2025년 9월 15일
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아바델파마슈티컬스의 순 제품 수익은 68,129천 달러로, 지난해 같은 기간의 41,504천 달러에 비해 64.2% 증가했다. 이는 LUMRYZ의 출시 초기 단계에서 환자 수의 증가에 기인한다.총 매출 총이익은 61,763천 달러로, 지난해 같은 기간의 38,716천 달러에 비해 59.5% 증가했다. 제품 판매 비용은 6,366천 달러로, 지난해 같은 기간의 2,788천 달러에 비해 128.3% 증가했다. 운영 비용은 52,879천 달러로, 지난해 같은 기간의 51,457천 달러에 비해 소폭 증가했다.아바델파마슈티컬스는 이번 분기 동안 8,884천 달러의 운영 이익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 12,741천 달러의 손실에서 크게 개선된 수치다. 또한, 희석 주당 순이익은 0.10달러로, 지난해 같은 기간의 0.14달러 손실에서 개선되었다.아바델파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 63,402천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 51,371천 달러에서 증가했다. 이 회사는 LUMRYZ의 상업화 활동을 지속적으로 진행하고 있으며, 향후 제품 포트폴리오 확장 기회를 평가하고 있다.아바델파마슈티컬스는 현재 LUMRYZ가 유일한 상업화된 제품임을 강조하며, 향후 임상 시험 및 제품 개발에 대한 계획을 지속적으로 추진할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 연간 수익 가이드를 상향 조정했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 아바델파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 LUMRYZ™의 순수익으로 6,810만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 2분기 대비 64% 증가한 수치다.순이익은 970만 달러로 주당 순이익은 0.10 달러에 달했다.2025년 6월 30일 기준으로 LUMRYZ를 사용하는 환자는 3,100명으로, 이는 2024년 6월 30일의 1,900명에 비해 63% 증가한 수치다.아바델파마슈티컬스는 2025년 전체 연간 수익 가이드를 2억 6,500만 달러에서 2억 7,500만 달러로 상향 조정했다.또한, LUMRYZ™(소듐 옥시베이트)는 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 연장 방출 경구 용액으로 FDA의 고아약 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다.아바델파마슈티컬스는 2025년 말까지 IH의 효능과 안전성을 평가하는 주요 3상 REVITALYZ™ 연구의 등록을 완료할 예정이다.아바델파마슈티컬스의 CEO인 그렉 디비스는 "LUMRYZ는 시장에서의 입지를 강화하고, 강력한 처방자와 환자 기반을 통해 매출 성장과 긍정적인 현금 흐름을 달성했다"고 말했다.이어 "2025년 전체 수익이 2억 6,500만 달러에서 2억 7,500만 달러 범위에 이를 것으로 예상한다"고 덧붙였다.2025년 2분기 동안 아바델파마슈티컬스는 6,810만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,150만 달러에 비해 64% 증가한 수치다.총 GAAP 운영 비용은 5,290만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,150만 달러와 비슷한 수준이다.연구개발 비용은 430만 달러로, 2024년 같은 기간의 410만 달러에 비해 소폭 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 4,860만 달러로, 2024년 같은 기
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 FDA와의 소송에서 승소했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2023년 6월 22일, 재즈 제약(Jazz Pharmaceuticals, Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)과 미국 보건복지부, 보건복지부 장관, 식품의약국 위원장을 상대로 행정절차법(APA) 소송을 워싱턴 D.C. 지방법원에 제기했다.이 소송은 LUMRYZ의 신약 신청에 관련된 것으로, FDA의 LUMRYZ 승인 결정이 불법적인 기관 행동이라고 주장하며, D.C. 법원에 FDA의 LUMRYZ 승인을 무효화해 줄 것을 요청했다.2024년 10월 30일, D.C. 법원은 재즈의 고소장에 대한 유일한 주장에 대해 FDA와 아바델파마슈티컬스의 요약판결 요청을 승인하고, 재즈의 요약판결 요청은 기각했다.2024년 11월 15일, 재즈는 D.C. 법원의 2024년 10월 30일 판결에 대해 미국 컬럼비아 순회 항소법원에 항소 통지를 제출했다.2025년 6월 27일, D.C. 항소법원은 만장일치로 D.C. 법원의 판결을 확인하고 FDA의 LUMRYZ 승인을 지지했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 FDA로부터 LUMRYZTM에 대한 고아약 지정 승인을 받았다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 아바델파마슈티컬스(증권코드: AVDL)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LUMRYZTM(소듐 옥시베이트)의 고아약 지정(ODD)을 승인받았다.이 약물은 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위해 개발되고 있으며, LUMRYZ는 기존의 동일 적응증에 대해 승인된 약물보다 임상적으로 우수할 가능성이 있다.가설에 기반하여 ODD가 부여되었다. LUMRYZ는 IH 환자에게 일회 저녁 복용으로 제공되어 환자 치료에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.아바델파마슈티컬스의 CEO인 그렉 디비스는 "LUMRYZ가 IH 치료를 위한 고아약 지정을 받은 것에 대해 기쁘게 생각하며, 이는 희귀 수면 장애 환자를 위한 차별화된 치료제를 개발하겠다. 우리의 전략을 강화하는 것"이라고 말했다.현재 LUMRYZ는 REVITALYZ™ 시험에서 IH 치료를 위해 평가되고 있으며, 이 시험은 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 철회, 다기관 3상 연구로 설계되었다. 약 150명의 IH 진단을 받은 성인이 등록될 예정이며, 2025년 연말까지 완료될 예정이다.고아약 지정은 FDA가 희귀 질환에 대한 약물 개발을 지원하기 위해 부여하며, 미국 내 20만 명 이하의 환자에게 영향을 미치는 질환에 대한 약물에 적용된다. 이 지정은 제품 승인 후 7년간의 시장 독점권, FDA의 임상 시험 설계 지원, FDA 사용자 수수료 면제 등의 혜택을 제공한다.LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA에 의해 승인된 최초의 저녁 복용 옥시베이트로, 7세 이상의 소아 및 성인에서 기면증 치료에 사용된다. LUMRYZ의 FDA 승인은 REST-ON™이라는 3상 시험의 결과에 의해 뒷받침되었으며, 이 시험에서 LUMRYZ는 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.LUMRYZ는 현재 기면증 환자에게만 승인되어 있으며, 아바델은
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 수잔 로드리게즈를 최고운영책임자로 임명했고 리더십 팀을 확장했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스가 2025년 5월 13일 수잔 로드리게즈를 최고운영책임자로 임명했다. 이번 임명은 아바델파마슈티컬스의 상업 전략, 구조, 조직 및 관련 운영을 포함한 모든 측면을 이끌게 된다.아바델의 CEO인 그레고리 J. 디비스는 "수잔은 전략적 리더십과 혁신적인 의약품 상용화에서의 탁월한 성과를 가진 유능한 바이오 제약 임원이다"라고 말했다. 그는 "수잔의 전문성은 LUMRYZ의 출시와 관련하여 증가하는 환자 수요를 충족하기 위해 회사가 성장하는 데 매우 중요할 것"이라고 덧붙였다.수잔 로드리게즈는 30년 이상의 생명과학 산업 경험을 보유하고 있으며, 아바델에 합류하기 전에는 아르델릭스의 최고상업책임자로 재직하며 위장병학 및 신장학 분야의 1세대 치료제를 출시하는 데 기여했다. 또한, 그녀는 톨마르파마슈티컬스의 CEO로서 미국 상업 법인을 설립하고 주요 항암 치료제의 시장 선도 위치를 확보하는 데 중요한 역할을 했다.LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA에 의해 인가된 최초의 수면제 치료제로, 기면증 환자의 기면 발작 및 과도한 주간 졸림증을 치료하는 데 사용된다. LUMRYZ는 2024년 10월 16일에는 7세 이상의 소아 환자에 대해서도 승인되었다. LUMRYZ의 FDA 승인은 성인 기면증 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 3상 시험인 REST-ON™의 결과에 의해 뒷받침되었다.LUMRYZ는 EDS, 임상의의 환자 기능에 대한 전반적인 평가, 기면 발작 등 세 가지 주요 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. LUMRYZ는 성인 및 소아 환자에 대해 각각 7년의 고아약 독점권을 부여받았다. LUMRYZ는 7세 이상의 기면증 환자에서 기면 발작 및 과도한 주간 졸림증을 치료하는 데 사용되는 처방약이다.중추신경계 억제제와 함께 복용할 경우 심각한
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 종료된 분기 동안, 아바델파마슈티컬스의 순 제품 수익은 52,511천 달러로, 2024년 같은 기간의 27,178천 달러에 비해 93.2% 증가했다.총 매출 총이익은 46,934천 달러로, 2024년의 25,656천 달러에 비해 82.9% 증가했다.제품 판매 비용은 5,577천 달러로, 2024년의 1,522천 달러에 비해 266.4% 증가했다.운영 비용은 49,935천 달러로, 2024년의 51,691천 달러에 비해 3.4% 감소했다.연구 및 개발 비용은 4,354천 달러로, 2024년의 3,068천 달러에 비해 41.9% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 45,581천 달러로, 2024년의 48,623천 달러에 비해 6.3% 감소했다.운영 손실은 3,001천 달러로, 2024년의 26,035천 달러에 비해 크게 개선됐다.희석 주당 순손실은 0.05달러로, 2024년의 0.30달러에 비해 개선됐다.현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 66,484천 달러로, 2024년 12월 31일의 73,777천 달러에서 감소했다.아바델파마슈티컬스는 LUMRYZ의 상업화 활동을 지속하고 있으며, 향후 재무 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 가이드라인을 상향 조정했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 아바델파마슈티컬스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 LUMRYZ™의 판매로 5,250만 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기 대비 93% 증가한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 LUMRYZ를 사용하는 환자는 2,800명으로, 2024년 12월 31일 대비 300명이 증가했으며, 전년 동기 대비 100% 증가했다.아바델파마슈티컬스는 2025년 전체 가이드를 상향 조정하여 순제품 수익을 2억 5,500만 달러에서 2억 6,500만 달러로 예상하고, 현금 흐름은 3천만 달러에서 4천만 달러로 예상하고 있다.이는 연말까지 LUMRYZ를 사용하는 환자가 3,400명에서 3,600명에 이를 것으로 보이기 때문이다.연방 항소 법원은 아바델의 이익을 인정하여 델라웨어 법원의 금지 명령을 뒤집었으며, 이는 아바델이 LUMRYZ의 특발성 과다수면증(IH) 사용에 대한 FDA 승인을 추구할 수 있도록 허용한다.아바델은 2025년 말까지 IH의 효능과 안전성을 평가하는 중요한 3상 REVITALYZ™ 연구의 환자 등록을 완료할 예정이다.아바델의 그렉 디비스 CEO는 "2025년 1분기에 강력한 진전을 이룬 것에 대해 기쁘게 생각하며, LUMRYZ에 대한 모든 환자 수요 지표에서 개선이 있었다"고 말했다.2025년 1분기 동안 아바델은 LUMRYZ의 판매로 5,250만 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,720만 달러에 비해 93% 증가한 수치다.운영 비용은 4,990만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,170만 달러에 비해 3% 감소했다.연구개발 비용은 430만 달러로, 2024년 같은 기간의 310만 달러에 비해 증가했다.순손실은 490만 달러로, 주당 손실은 0.05달러였다.2025
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 금지명령 항소에서 유리한 판결이 발표됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 아바델파마슈티컬스(이하 회사)는 "아바델파마슈티컬스, 델라웨어 법원 금지명령 항소에서 유리한 판결 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 미국 연방 항소법원(이하 연방 항소법원)이 회사에 유리한 판결을 내렸으며, 이는 델라웨어 지방법원이 내린 LUMRYZTM에 대한 금지명령의 일부를 뒤집는 결과를 가져왔다.연방 항소법원은 회사가 LUMRYZ에 대한 FDA 승인을 신청하는 것을 금지하는 금지명령의 일부를 취소했으며, 이는 델라웨어 지방법원의 분석이 "단순히 너무 추측적이고 불확실하다"고 평가했다.또한, 연방 항소법원은 LUMRYZ를 사용하는 임상 시험 참가자에게 공개 라벨 연장을 제공하는 것과 LUMRYZ에 대한 새로운 임상 시험이나 연구를 시작하는 것을 금지하는 델라웨어 법원의 금지명령의 일부를 해제했다.아바델의 CEO인 그렉 디비스는 "연방 항소법원의 결정에 매우 기쁘며, 이는 아바델이 새로운 임상 시험을 시작하고, 임상 시험에서 공개 라벨 연장을 제공하며, 궁극적으로 LUMRYZ의 IH 및 기타 적응증에 대한 FDA 승인을 추구할 수 있는 길을 열어준다"고 말했다.아바델의 REVITALYZTM 시험의 환자 등록은 2025년 말까지 완료될 예정이다.REVITALYZ는 IH 환자를 대상으로 LUMRYZ를 취침 시 1회 복용하는 방식으로 안전성과 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 철회, 다기관 3상 연구이다.이 연구는 IH로 진단받은 약 150명의 성인을 등록할 예정이며, 즉시 방출 옥시베이트에서 전환하는 참가자와 현재 옥시베이트를 복용하지 않는 참가자에게 열려 있다.LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA에 의해 비정형 수면증 환자의 기면증 또는 과도한 주간 졸림증 치료를 위한 최초이자 유일한 취침 시
