라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 임상 데이터를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 라이엘이뮤노파마가 진행 중인 다기관 1/2상 임상시험에서 LYL314에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 3차 또는 그 이상의 치료를 받은 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자들로부터 수집된 것이다.LYL314는 자가 면역 이중 표적 CD19/CD20 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 제품 후보로, 승인된 CD19 표적 CAR T세포 치료제에 비해 완전 반응률을 증가시키고 반응 지속 기간을 연장하도록 설계됐다.LYL314의 단일군 주요 시험인 PiNACLE은 3차 치료 이상의 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중이며, 약 120명의 재발 및/또는 불응성(R/R) 확산성 대형 B세포 림프종, 원발성 종격동 B세포 림프종, 고등급 B세포 림프종, 3B 등급 여포 림프종 또는 변형 여포 림프종 환자를 등록할 예정이다.환자들은 입원 또는 외래 치료를 통해 LYL314로 치료받을 수 있다.이 시험의 주요 목표는 전체 반응률이다.2025년 4월 15일 기준으로 R/R LBCL 환자 51명이 LYL314를 투여받았으며, 이 데이터는 악성 림프종 국제 회의에서 발표됐다.효능 평가가 가능한 집단은 84일 평가 또는 이전 질병 진행 또는 사망이 있었던 36명의 환자로 구성됐다.환자 인구 통계 및 기초 질병 특성은 고위험 환자 집단과 일치했다.3L+ 집단의 중간 연령은 65세, 2L 집단은 69세였으며, 3L+ 환자의 41%와 2L 환자의 65%가 시험 시작 시 4기 질병을 앓고 있었고, 3L+ 환자의 47%와 2L 환자의 82%가 원발성 불응성 질병을 앓고 있었다.49명의 환자가 권장 Phase 2 용량인 100 x 10^6 CAR T세포를 투여받았고, 2명의 환자는 300 x 10^6 CAR T세포를 투여받았다.CD19/CD20 스크리닝은 등록 전에 필요하지 않았다.효능 평가가 가능한 3L+ 환자
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 7천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 3천 달러에 비해 증가한 수치다.운영 비용은 57,374천 달러로, 지난해 55,578천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 43,447천 달러로, 지난해 43,174천 달러에 비해 소폭 증가했다.일반 관리 비용은 14,046천 달러로, 지난해 13,494천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 57,367천 달러로, 지난해 55,575천 달러에 비해 증가했다.순손실은 52,195천 달러로, 지난해 60,667천 달러에 비해 감소했다.회사는 LYL314(구 IMPT-314)라는 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 개발 중이며, 현재 1상/2상 임상 시험이 진행 중이다.이 제품 후보는 재발성 및 불응성 대형 B세포 림프종 환자들을 대상으로 하고 있으며, 임상 시험에서 94%의 전체 반응률을 기록했다.회사는 또한 2025년 중반에 재발성 및 불응성 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 주요 시험을 시작할 계획이다.이와 함께, 회사는 자사의 LyFE 제조 센터에서 LYL314의 임상 공급을 제조하고 있으며, FDA의 조사 및 승인을 받았다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 3천만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 향후 12개월 이상 운영 자금 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 제품 후보의 개발 및 상용화를 위한 자금 조달을 포함한다.회사는 또한 2024년 2월 28일에 Cowen과의 판매 계약을 통해 최대 1억 5천만 달러의 자본을 조달할 수 있는 기회를 마련했다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 후보의 상용화에 대한 불
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2025년 1분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라이엘이뮤노파마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.라이엘이뮤노파마는 LYL314라는 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보의 임상 데이터를 발표했으며, 이는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 치료를 위한 다기관 임상 시험의 결과이다.이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LYL314에 대한 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았으며, 이는 재발 및/또는 난치성 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 대한 것이다.LYL314의 임상 공급은 라이엘의 LyFE 제조 센터에서 생산되고 있으며, FDA의 임상 시험 승인 후 기술 이전이 성공적으로 완료됐다.라이엘은 2025년 중반에 LYL314의 주요 시험을 시작할 계획이며, 2026년 초에는 2차 치료 설정에서의 주요 시험도 시작할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 3,010만 달러로, 이는 2027년까지 여러 임상 이정표를 통해 파이프라인을 발전시키는 데 필요한 자금을 지원한다.라이엘의 주요 임상 프로그램인 LYL314는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2상 시험에서 평가되고 있다.LYL314는 FDA로부터 RMAT 지정을 받았으며, 이는 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정받은 것이다.라이엘의 CEO인 린 시리 박사는 "우리는 LYL314의 임상 개발 전략에서 진전을 이루고 있으며, 6월 스위스 루가노에서 열리는 국제 악성 림프종 회의에서 CAR T세포 치료를 받지 않은 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에 대한 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이다"라고 말했다.2025년 1분기 동안 라이엘은 5,220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이
