멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 초장기 작용 GLP-1 RA 후보 MET-097i의 긍정적인 2b상 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 멧세라가 VESPER-1에서 긍정적인 주요 데이터와 VESPER-3의 내약성에 대한 계획된 중간 분석 결과를 발표했다.두 연구는 MET-097i라는 최초의 완전 편향형 초장기 작용 GLP-1 수용체 작용제에 대한 2b상 임상시험이다.VESPER-1에서 MET-097i는 28주 동안의 주사 후 평균 14.1%의 위약 대조 체중 감소를 나타냈다.두 시험 모두에서 MET-097i는 잠재적으로 클래스 리딩 내약성을 보여주었다.VESPER-3에서 가장 높은 용량에서 최소한의 설사 신호가 관찰되었고, 위약 대비 12주 후 13%의 메스꺼움과 11%의 구토 위험 차이가 있었다.멧세라의 최고 의학 책임자인 스티브 마르소 박사는 "이 뛰어난 결과는 MET-097i가 최초이자 최고의 초장기 작용 영양 자극 호르몬 유사체로서의 잠재력을 확인시켜준다"고 말했다.VESPER-1에서 MET-097i는 28주 동안 14.1%의 체중 감소를 달성했으며, 연구 중단율은 2.9%에 불과했다.VESPER-3에서는 두 번의 용량 조절 후 위약과 유사한 설사 빈도를 보였고, 메스꺼움과 구토의 위험 차이는 각각 13%와 11%였다.이 데이터에 기반하여 MET-097i는 2025년 말에 글로벌 3상 프로그램을 시작할 예정이다.추가적인 2b상 시험이 진행 중이며, 이는 제2형 당뇨병 환자에서 MET-097i의 월간 프로필을 특성화하기 위한 것이다.VESPER-1 연구 연장에서는 체중 감소의 지속적인 유도를 위한 다양한 덜 빈번한 용량 옵션을 탐색하고 있으며, VESPER-2는 제2형 당뇨병 환자에서 MET-097i를 평가하고 있으며, 2026년 초에 주요 데이터가 예상된다.VESPER-3는 MET-097i의 월간 투여를 평가하고 있으며, 2025년 말 또는 2026년 초에 주요 목표에 대한 데이터가 예상된다.ME
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 1상 임상시험 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 멧세라가 MET-233i의 1상 임상시험에서의 주요 결과를 발표했다.MET-233i는 비만 및 과체중 치료를 위해 개발 중인 피하 주사형 초장기 작용 아밀린 유사체이다.1상 임상시험은 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행되었으며, 단일 용량 상승(SAD) 부분과 5주간의 다용량 상승(MAD) 부분으로 구성되었다.주요 목표는 MET-233i의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 이는 실험실 결과, 생체 신호, 12유도 심전도 측정, 신체 검사, 주사 부위 반응, 치료 유발 이상 반응(TEAEs)의 발생, 심각도 및 관련성을 비교하여 평가되었다.주요 2차 목표는 MET-233i의 약리학적 프로파일과 SAD 및 MAD를 받는 참가자들의 체중 변화에 대한 영향을 평가하는 것이었다.SAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 5개의 SAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg, 1.2 mg 또는 2.4 mg의 MET-233i를 단일 용량으로 투여받았다.10명의 참가자가 위약을 투여받았으며, 모든 집단에서 용량 의존적인 체중 감소가 관찰되었고, 2.4 mg 용량에서 8일째 평균 위약 차감 체중 감소율은 5.3%였다.위약의 기준선 체중 변화는 8일째 0.9%였다.MET-233i는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 TEAEs는 위장 관련으로 경미한 경우가 많았다.위장 관련 TEAEs 중 메스꺼움과 구토가 가장 흔했다.PK 분석 결과, MET-233i의 단일 용량 투여 후 약리학적 프로파일은 용량 비례성을 보였으며, 관찰된 반감기는 약 19일이었다.MAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 4개의 MAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg 또는 1.2 mg의 MET-233i를 5주간 투여받았다.8명의 참가자가 위
