시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 시티우스파마슈티컬스는 2024 회계연도 전체에 대한 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024 회계연도 동안의 주요 성과와 이후 발전 사항은 다음과 같다.미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 면역요법인 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)의 승인을 받았다.LYMPHIR의 상업적 출시를 위한 제조, 마케팅 및 판매 활동을 2025년 상반기에 준비하고 있다.시티우스파마슈티컬스의 종양학 자회사가 TenX Keane과 합병하여 Citius Oncology, Inc.라는 독립 상장회사를 설립하였으며, 이 회사는 2024년 8월 13일부터 Nasdaq에서 CTOR이라는 티커 기호로 거래를 시작했다.두 개의 연구자 주도 임상 시험을 지원하여 LYMPHIR의 면역항암 조합 요법으로서의 잠재력을 탐색하고 있으며, 이 시험은 피츠버그 대학교 의료센터와 미네소타 대학교에서 진행되고 있다.피츠버그 대학교 의료센터의 LYMPHIR과 체크포인트 억제제 pembrolizumab의 1상 시험의 중간 결과를 암 면역요법 학회(SITC)에서 임상 커뮤니티와 공유했다.Mino-Lok®의 3상 주요 시험에서 주요 및 부차적 목표를 달성하여 감염된 카테터의 카테터 실패 시간에서 통계적으로 유의미한 개선을 입증했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 330만 달러였다.연구개발(R&D) 비용은 2024 회계연도에 1,190만 달러로, 2023 회계연도의 1,480만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024 회계연도에 1,820만 달러로, 2023 회계연도의 1,530만 달러에 비해 증가했다.주식
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA와 생산적인 미팅을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 시티우스파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)과의 생산적인 Type C 미팅을 통해 Mino-Lok®의 3상 임상 시험과 승인 경로에 대해 논의했다.이 미팅은 중앙선 관련 혈류 감염(CLABSI) 또는 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 환자에서 중앙 정맥 카테터를 구제하기 위해 설계된 새로운 카테터 잠금 솔루션인 Mino-Lok®의 주요 3상 임상 시험이 성공적으로 완료된 후 진행되었다.주요 논의는 Mino-Lok의 임상 시험 데이터와 향후 제출에 대한 FDA의 질문에 대한 답변에 중점을 두었다.FDA는 논의
