인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 NSCLC 1차 치료를 위한 IMM2510/AXN-2510 임상 2상 시험을 진행한다고 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 인스틸바이오(나스닥: TIL)와 이뮤온코(홍콩증권거래소 코드: 1541.HK)는 "인스틸바이오와 이뮤온코, 중국에서의 화학요법과 병용한 PD-L1xVEGF 이중특이성 항체 IMM2510/AXN-2510의 1차 NSCLC 임상 2상 시험이 2025년 3분기 내 등록 완료를 목표로 하고 있으며, 초기 결과는 2025년 하반기에 예상된다"는 제목의 공동 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치(Bronson Crouch)는 "우리의 협력사인 이뮤온코가 중국에서 NSCLC를 위한 ‘2510의 임상 발전을 이룬 것에 대해 매우 기쁘다"고 말했다.그는 "‘2510이 PD-(L)1xVEGF 이중특이성 항체로서 선도적인 위치를 차지할 잠재력이 있다고 확신하며, 중국에서 진행 중인 1차 화학요법 병용 시험의 초기 결과를 기대하고 있다. 동시에, 우리는 올해 말 미국 임상 개발을 시작하기 위한 준비를 진행하고 있으며, 이 잠재적인 중요한 신약을 전 세계 환자들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.이뮤온코의 CEO인 톈 웬즈(Tian Wenzhi)는 "우리의 협력으로 ‘2510이 의미 있는 진전을 이루었다. 우리는 1차 NSCLC 환자들을 대상으로 화학요법과 병용한 ‘2510의 임상 2상 시험을 활발히 진행하고 있다. 지금까지 생성된 데이터는 이 약물이 PD-(L)1xVEGF 계열 내에서 최고의 가능성을 지니고 있음을 강조한다. 우리는 2025년 하반기에 추가 임상 데이터를 공유할 예정이다"라고 말했다.‘2510의 화학요법 병용 임상 2상 시험은 중국에서 2025년 3분기 내 약 60명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상된다. 30명 이상의 NSCLC 환자가 등록되었으며, 2025년 3월
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi-6 임상시험에서 ivonescimab의 PFS 개선 효과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT, 이하 서밋)는 파트너인 아케소(Akeso, HKEX 코드: 9926.HK)가 ivonescimab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용이 PD-1 억제제인 tislelizumab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 생존 기간 개선(progress-free survival, PFS)을 달성했다고 발표했다.HARMONi-6 또는 AK112-306으로 알려진 이 3상 임상시험은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab의 효과를 평가하고 있다.HARMONi-6는 아케소가 후원하는 단일 지역 다기관 3상 연구로, 모든 관련 데이터는 아케소에 의해 독점적으로 생성, 관리 및 분석되었다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석에서 ivonescimab와 화학요법의 병용은 tislelizumab와 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여주었다.PFS 개선 효과는 PD-L1 양성 및 음성 종양 환자 모두에서 관찰되었다.아케소는 이번 3상 연구에서 새로운 안전성 신호가 확인되지 않았다고 밝혔다.HARMONi-6의 전체 데이터 세트는 올해 말 예정된 주요 의학 회의에서 발표될 예정이다.HARMONi-6 이전에는 NSCLC에서 PD-(L)1 억제제 요법과 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 임상시험이 없었다.아케소의 HARMONi-2 연구에서 PD-L1 발현이 있는 환자에서 PFS 개선이 관찰된 이후, ivonescimab 기반 요법이 표준 치료인 PD-(L)1 억제제 기반 요법에 비해 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 두 번째 사례가 되었다.
