비스타젠테라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 PALISADE-3 3상 공적 발언 도전 연구를 완료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 비스타젠테라퓨틱스(나스닥: VTGN)는 사회 불안 장애의 급성 치료를 평가하는 PALISADE-3 3상 임상 시험의 무작위 이중 맹검 위약 대조 공적 발언 도전 부분을 마지막 환자가 완료했다고 발표했다.이 연구의 오픈 라벨 연장은 현재 진행 중이다.비스타젠테라퓨틱스의 최고 경영자 샤운 싱은 "PALISADE-3 3상 공적 발언 도전 연구의 완료는 비스타젠테라퓨틱스에 중요한 이정표가 된다"고 말했다. 이어 "이번 분기 말에 예상되는 주요 결과를 향해 나아가면서, 우리는 3천만 명 이상의 사회 불안 장애 환자에게 첫 번째이자 유일한 급성 치료제가 될 수 있는 fasedienol의 잠재력에 대해 고무되어 있다"고 덧붙였다.비스타젠테라퓨틱스는 2023년 8월, fasedienol의 사회 불안 장애 급성 치료를 위한 PALISADE-2 3상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했다.PALISADE-3 시험과 동시 진행 중인 PALISADE-4 3상 시험은 PALISADE-2와 동일한 공적 발언 도전 연구 설계와 주요 유효성 평가 지표를 포함하고 있으며, 특정 프로토콜 및 운영 개선 사항이 포함되어 있다. PALISADE-4의 주요 결과는 2026년 상반기에 예상된다.PALISADE-3과 PALISADE-4는 임상 환경에서 모의 공적 발언 도전 중 불안 증상을 줄이기 위해 fasedienol의 단일 용량의 유효성과 안전성을 평가하도록 설계되었다. PALISADE-3의 피험자는 연구의 오픈 라벨 연장을 통해 최대 12개월 동안 일상 생활에서 fasedienol을 사용할 수 있다.미국 식품의약국(FDA)은 사회 불안 장애의 급성 치료를 위한 fasedienol 개발에 대해 신속 심사 지정을 부여했다.비스타젠테라퓨틱스는 PALISADE-3 또는 PALISADE-4가 성공적으로 진행된다면
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 치료를 위한 Fasedienol PALISADE-3 임상시험에서 4분기 주요 데이터가 발표된다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 사회불안장애(SAD) 치료를 위한 Fasedienol의 임상시험 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.회사의 PALISADE-3 Phase 3 임상시험은 올해 4분기에 주요 데이터 발표가 예정되어 있으며, PALISADE-4 Phase 3 임상시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.비스타젠쎄라퓨틱스의 CEO인 Shawn Singh은 "PALISADE-3 시험의 진행 상황에 매우 고무되어 있으며, 올해 4분기에 주요 결과를 발표할 예정이고, PALISADE-4 시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 기대하고 있다"고 말했다.그는 "사회불안장애가 수백만 명에게 영향을 미치고 있으며, Fasedienol이 이러한 명확하고 증가하는 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력에 대해 에너지를 얻고 있다"고 덧붙였다.회사는 2023년에 Fasedienol의 PALISADE-2 Phase 3 시험에서 긍정적인 결과를 보고했으며, 현재 진행 중인 PALISADE-3 및 PALISADE-4 Phase 3 시험은 PALISADE-2와 유사한 공적 발표 도전 과제를 포함하고 있다.비스타젠쎄라퓨틱스는 PALISADE-3 또는 PALISADE-4가 성공할 경우, PALISADE-2의 긍정적인 결과와 함께 Fasedienol의 효과에 대한 상당한 증거를 확립할 수 있을 것으로 믿고 있다.사회불안장애는 미국에서 3천만 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 심각한 정신 건강 장애로, 일반적으로 청소년기에 발병하며, 평균 지속 기간은 약 20년이다.Fasedienol은 비스타젠쎄라퓨틱스의 잠재적인 첫 번째 클래스의 신약 후보로, 비시스템적 작용 메커니즘을 통해 빠른 효과를 목표로 하고
