노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025 ASCO에서 췌장암 치료를 위한 TTFields 요법의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 회사 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 순수익은 6억 5백만 달러로, 전년 대비 19% 증가했으며, 4분기 순수익은 1억 6천 1백만 달러로, 전년 대비 21% 증가했다.노보큐어의 Optune Lua®는 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 FDA 승인을 받았으며, 미국에서 상업적 출시가 진행 중이다.3상 PANOVA-3 임상 시험은 주요 목표를 달성하여 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자의 전체 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었다.노보큐어의 CEO인 애슐리 코르도바는 "2024년을 맞이하며 우리 팀은 세 가지 목표에 집중했다. 뇌종양인 교모세포종 치료를 위한 핵심 비즈니스 성장, 비소세포 폐암에서의 출시, 그리고 임상 파이프라인의 약속을 이행하는 것이었다. 이 세 가지 목표를 성공적으로 달성했다. 자부한다"고 말했다.2025년은 노보큐어에게 중요한 해로, 세 가지 적응증에서 긍정적인 3상 데이터에 의해 추진되는 적응증 플랫폼으로 새로운 시대에 진입할 예정이다.2024년 4분기 및 연간 재무 업데이트는 다음과 같다.2024년 전체 순수익은 6억 5백만 달러로, 전년 대비 19% 증가했으며, 이는 프랑스에서의 Optune Gio®의 성공적인 출시와 미국에서의 승인율 개선에 기인한다. 2025년 순수익 성장은 Optune Gio의 활성 환자 수 증가를 반영할 것으로 예상된다.4분기 순수익은 1억 6천 1백만 달러로, 전년 대비 21% 증가했다.미국, 독일, 프랑스, 일본에서 각각 1억 7천 2백만 달러, 1천 7백 4십만 달러, 1천 5백 7십만 달러, 8백 5십만 달러의 순수익을 기록했으며, 기타 활성 시장에서 1천 4백만 달러가 기여했다. 노보큐어의 Zai Lab과의 파트너십을 통해 중국 본토에서의 수익은 2백만 달러에 달했다. 미국에서
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 췌장암 치료를 위한 Phase 3 PANOVA-3 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 2일, Phase 3 PANOVA-3 임상시험이 주요 목표를 달성했으며, 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간(mOS) 개선을 보여주었다.PANOVA-3는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에게 TTFields(종양 치료 전기장) 요법을 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용하여 1차 치료로 평가한 연구이다.연구에 따르면, TTFields 요법을 병용한 환자들의 mOS는 16.20개월로, gemcitabine 및 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 14.16개월에 비해 2.0개월의 통계적으로 유의미
