테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.테낙스쎄라퓨틱스의 CEO인 크리스 지오르다노는 "2분기 동안의 성과에 만족하며, PH-HFpEF 환자에 대한 우리의 주요 프로그램인 TNX-103을 실행하고 발전시킬 수 있는 강력한 위치에 있다"고 말했다.북미의 연구 사이트들은 230명의 환자 모집 목표를 향해 계속해서 모집하고 있으며, 2026년 상반기 내에 모집을 완료할 것으로 예상된다. 또한, 올해 글로벌 3상 연구인 LEVEL-2를 시작할 계획이다.두 등록 연구는 미국 및 기타 지역에서의 승인 신청을 위한 요구 사항을 충족할 것으로 기대된다. 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 TNX-103(경구 레보시멘단)의 PH-HFpEF 환자에 대한 3상 LEVEL 연구에서 환자 모집을 계속하고 있으며, 높은 연구 및 치료 지속률을 보이고 있다.2026년 상반기 내에 230명의 환자 모집을 완료할 것으로 예상된다. LEVEL 연구는 캐나다와 미국에서 진행되고 있다. LEVEL 프로토콜 설계 논문이 Journal of Cardiac Failure에 발표되었으며, LEVEL-2 연구의 프로토콜이 최종 확정되었다. LEVEL-2 연구는 글로벌 범위로 진행될 예정이다. 현재까지 15개국의 85개 이상의 신규 사이트가 자격 심사를 받았다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 5백 50만 달러에 달한다. 연구개발(R&D) 비용은 610만 달러로, 2024년 2분기의 230만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 진행 중인 3상 LEVEL 연구와 3상 연구 LEVEL-2의 임상 개발 비용 증가에 기인한다. 일반 관리(G&A) 비용은 570만 달러로, 2024년 2분기
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 텍토닉쎄라퓨틱이 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 GPCR(단백질 G-결합 수용체) 활성 조절을 위한 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,740만 달러로, 2025년 2월에 조달한 사모 배치의 순수익을 포함하며, 이는 2028년 4분기까지의 자금 조달을 지원할 것으로 예상된다.텍토닉의 CEO인 알리제 라이신 박사는 "오늘 우리 팀은 TX45의 추가 적응증으로 PH-ILD(간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압)를 탐색할 계획을 발표하게 되어 기쁘다. PH-ILD는 높은 사망률과 상당한 미충족 의료 수요가 있는 파괴적인 질병이다"라고 말했다.이어서 TX45의 1b 임상 시험의 A 부분에서의 전임상 및 혈역학적 데이터가 PH-HFpEF(심장 기능 보존 심부전과 관련된 폐고혈압)에서의 확장을 지원한다고 덧붙였다.최근 사업 하이라이트로는 TX45의 1b 임상 시험 A 부분에서의 긍정적인 결과가 포함되며, 이는 ESC 심부전 2025에서 발표되었다. 이 연구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19% 감소시키고 심박출량을 18.5% 개선했으며, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45의 1b 임상 시험 B 부분은 PH-HFrEF(심장 기능 저하 심부전과 관련된 폐고혈압) 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기 초에 주요 결과가 예상된다. 또한, TX2100은 2026년 1분기에 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.텍토닉은 2026년에
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상 시험 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 17일, 텍토닉쎄라퓨틱은 "TX45의 그룹 2 폐고혈압 환자에 대한 긍정적인 1b 임상 시험의 완전한 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 인용된 인용문을 제외하고 본 보고서에 포함된다.텍토닉쎄라퓨틱은 NASDAQ: TECX에 상장된 생명공학 회사로, 이번 발표는 세르비아 베오그라드에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 심부전 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.이번 발표는 TX45의 1b 임상 시험 A파트의 전체 결과를 포함하며, 총 19명의 환자가 포함되었다.TX45는 텍토닉의 주요 자산으로, 장기 작용하는 릴락신 치료제이다.2025년 1월 30일에 발표된 중간 데이터에서는 16명의 환자에 대한 결과가 보고되었다.1b 임상 시험 A파트의 완전한 데이터는 이전에 보고된 중간 데이터에서 확인된 TX45의 내약성과 혈역학적 효과를 재확인했다.PH-HFpEF 환자에서 TX45의 단일 정맥 주사는 심각한 부작용 없이 잘 견뎌졌다.전체 연구 집단에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19.0% 감소시켰으며, 이는 심부전 환자의 운동 능력, 이환율 및 사망률과 상관관계가 있는 지표이다.결합 전후 폐고혈압(CpcPH) 환자 집단에서는 TX45가 30% 이상의 폐혈관 저항(PVR) 감소를 보여주었으며, 이는 이 환자 집단의 운동 능력 및 사망률과도 연관이 있다.1b 임상 시험은 APEX 2상 임상 시험과 유사한 혈역학적 지표를 평가하였다.APEX는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 24주 임상 시험으로, 2026년에 주요 결과가 예상된다.오늘 발표된 새로운 혈역학적 데이터는 다음과 같다.에코카디오그램은 기초선 및 2일, 15일, 29일에 평가되었으며, TX45 투여 후 혈역학적 개선과 일치하는 지속적인 개선이 관찰되
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 텍토닉쎄라퓨틱은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하고 최근 비즈니스 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 G-단백질 결합 수용체(GPCR)의 활동을 조절하는 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2024년은 텍토닉에게 중요한 해였으며, 2025년은 이미 훌륭한 출발을 보이고 있다.알리세 레이신, M.D. 텍토닉의 사장 겸 CEO가 말했다.텍토닉은 TX45의 진행 중인 1b 임상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 보고하게 되어 매우 기쁘며, 이는 진행 중인 APEX 2상 시험에 포함된 목표 및 환자 집단을 지원한다.믿고 있다.향후 의료 회의에서 자세한 결과를 발표할 예정이며, APEX 2상 시험과 1b 시험의 B 부분을 계속 진행할 계획이다.최근 비즈니스 하이라이트로는 TX45 1b 시험의 A 부분에서 긍정적인 중간 결과가 발표되었으며, 2025년 1월에 발표된 결과는 PH-HFpEF 환자에서 TX45가 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시키고, 결합 전후 모세혈관 고혈압(CpcPH)에서 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰음을 보여주었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 141.2백만 달러였으며, 2025년 2월의 사모 배치에서 약 185.0백만 달러의 총 수익이 예상된다.이는 2028년 4분기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 기대된다.연구 및 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 9.2백만 달러였으며, 이는 2023년 같은 기간의 7.1백만 달러에 비해 증가한 수치이다.총 운영 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 13.9백만 달러로, 2023년 같은 기간의 9
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상시험 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 텍토닉쎄라퓨틱(NASDAQ: TECX)은 자사의 주요 제품 후보인 TX45의 1b 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.TX45는 장기 작용하는 Fc-릴락신 융합 단백질로, 심부전에서 보존된 박출 분율을 가진 제2형 폐고혈압 환자에서 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈다.전체 연구 인구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시켰고, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서는 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45는 PH-HFpEF 환자에서 잘 견디며, 심각한 부작용이나 면역 관련 반응이 없었다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이번 1b 임상시험의 중간 결과는 19명의 환자 중 16명의 데이터를 기반으로 하며, 이 중 9명은 PVR이 2 Wood 단위 이상인 CpcPH 환자였다.TX45의 투여는 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈으며, 이는 TX45가 PAH 약물과 비교하여 차별화된 프로필을 가지고 있음을 보여준다.TX45는 전체 인구에서 PCWP를 17.9% 감소시키고, 심박출량(CO)을 17.4% 증가시켰다.CpcPH 환자에서는 PVR을 32.0% 감소시키고, 총 폐 저항(TPR)을 26.3% 감소시켰으며, 평균 폐동맥압(mPAP)을 15.9% 감소시켰다.이러한 데이터는 TX45가 PH-HFpEF 환자에게 높은 사망률을 안고 있는 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.텍토닉쎄라퓨틱은 PH-HFpEF 환자에서 TX45의 임상 프로그램을 가속화할 수 있는 자신감을 가지고 있으며, 향후 2026년까지 APEX 2상 임상시험의 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 테낙스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용이 참조된다.테낙스쎄라퓨틱스는 3분기 동안 약 1억 달러의 총 수익을 올렸고, 이는 주요 기관 헬스케어 투자자들과의 사모 배치에서 발생한 금액이다.현재 52개의 임상 시험 사이트에서 환자 등록이 진행 중이며, 2027년 말까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.3분기 동안 현금 및 현금성 자산은 9,830만 달러
