지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라쎄라퓨틱스의 2025년 6월 30일 분기 보고서에 대한 인증서가 제출됐다.이 보고서는 지브라쎄라퓨틱스의 최고 경영자인 닐 F. 맥팔레인과 최고 재무 책임자인 R. 라두안 클리프턴에 의해 작성됐다.두 사람은 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.보고서에 따르면, 지브라쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 74.7백만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 19.9백만 달러의 손실에서 크게 개선된 수치다.이익의 주요 원인은 PRV(우선 심사 바우처) 판매로 인한 148.3백만 달러의 이익과 MIPLYFFA 제품 판매 증가에 따른 21.4백만 달러의 수익 증가다.MIPLYFFA는 2024년 9월 20일 FDA의 승인을 받았으며, 이는 희귀 질환인 니만-픽병 C형의 치료에 사용된다.이 제품은 현재 프랑스, 독일 및 기타 EU 국가에서 환자에게 제공되고 있으며, 2025년 4월 1일에는 PRV를 판매하여 148.3백만 달러의 순수익을 올렸다.OLPRUVA는 특정 요소 결핍으로 인한 요소 회로 장애(UCD)의 치료를 위한 FDA 승인 약물로, 2023년 12월 31일부터 판매가 시작됐다.지브라쎄라퓨틱스는 현재 250,000,000주로 설정된 보통주를 보유하고 있으며, 2025년 6월 30일 기준으로 56,659,896주가 발행됐다.이 회사는 또한 2024년 8월 12일에 10,615,385주의 보통주를 발행하여 약 64.5백만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 앞으로도 MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업화 및 제품 후보의 개발을 지속할 계획이다.또한, 2024년 7월 12일에는 2024 ATM 계약을 체결하여
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라 또는 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.2025년 2분기 순수익은 2,590만 달러로, 제품 순수익은 2,180만 달러에 달했다.회사는 1억 5천만 달러에 PRV(소아 희귀 질환 우선 심사 바우처)를 판매 완료하여 상업적 출시 및 개발 프로그램을 실행하는 데 필요한 자본을 확보했다.또한, 회사는 Niemann-Pick Disease Type C 치료를 위한 arimoclomol의 유럽 의약품청(EMA) 마케팅 허가 신청서를 제출했다.회사는 오늘, 2025년 8월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라의 사장 겸 CEO인 Neil F. McFarlane은 "지브라에게는 성장의 흥미로운 시기"라며, "작년 말 승인 이후, 우리는 MIPLYFFA®의 미국 출시를 실행하는 데 집중하고 있으며, 2분기의 놀라운 성과가 지속적인 모멘텀을 위한 강력한 기반을 마련한다고 믿는다"고 말했다.MIPLYFFA는 질병의 진행을 중단시키는 유일한 치료법으로, Niemann-Pick Disease Type C(NPC)로 진단받은 사람들에게 의미 있는 영향을 미치고 있다.회사는 최근 E.U.에 마케팅 허가 신청서를 제출하여 이러한 차별화된 혜택을 더 많은 환자에게 확대할 계획이다.상업적 하이라이트로는 MIPLYFFA의 경우 2025년 2분기 동안 7건의 처방 등록이 이루어져 총 129건에 달했으며, 시장 접근성은 52%에 도달했다.OLPRUVA는 2025년 2분기 동안 1건의 처방 등록이 이루어져 총 29건에 달했으며, 시장 접근성은 79%로 증가했다.파이프라인 및 혁신 하이라이트로는 최근 arimoclomol의 MAA를 EMA에 제출하
아베오나쎄라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 1억 5,500만 달러에 매각했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 아베오나쎄라퓨틱스가 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)의 매각을 완료했다. 이 매각은 총 1억 5,500만 달러의 수익을 올렸다.아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 4월 28일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특정 희귀 소아 질환 제품 신청을 장려하기 위한 프로그램에 따라 PRV를 수여받았다. 이 바우처는 아베오나쎄라퓨틱스의 ZEVASKYN™(프라데마겐 제미카셀) 생물학적 제품 허가 신청이 승인되면서 수여되었다.PRV 매각은 2025년 5월 9일에 체결된 자산 매매 계약에 따라 이루어졌으며, 아베오나쎄라퓨틱스는 매각 완료 시점에 구매자로부터 총 1억 5,500만 달러의 수익을 받았다. 2025년 6월 30일 기준으로, PRV 매각으로 인한 순수익을 포함하여 아베오나쎄라퓨틱스의 감사되지 않은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 총액은 약 2억 2,500만 달러에 달했다.아베오나쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자 조 바자노는 "우리는 PRV의 성공적인 매각을 완료하며 중요한 이정표에 도달했다"고 말했다. 이어 "PRV 수익과 기존 현금이 결합되어 아베오나에게는 두 년 이상의 운영 자본을 보장하며, 추가 자본 유입 없이 지속 가능한 성장을 위한 재정적 유연성을 제공한다"고 덧붙였다.아베오나쎄라퓨틱스는 ZEVASKYN의 첫 환자 치료가 2025년 3분기에 이루어질 것으로 예상하며, 2026년 초에는 수익성이 예상된다. 아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 4월 FDA로부터 PRV를 수여받았으며, 이는 성인 및 소아 환자의 열성 피부 박리증 치료를 위한 최초이자 유일한 자가 세포 기반 유전자 치료제인 ZEVASKYN™의 FDA 승인과 관련이 있다.아베오나쎄라퓨틱스는 심각한 질병을 위한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 상업 단계의 생명공학 회사이다. ZEVASK
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라 또는 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.2025년 1분기 순수익은 2040만 달러로, 제품 순수익은 1720만 달러에 달했다.회사는 1억 5천만 달러의 총 수익을 올리며 PRV(소아 희귀 질환 우선 심사 바우처) 판매를 완료하여 회사의 상업적 출시 및 개발 프로그램을 지원할 수 있는 재무적 기반을 마련했다.회사는 오늘 2025년 5월 13일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "우리는 지브라를 환자 중심의 상업 단계 희귀 질환 치료제 회사로 변모시키고 있다"고 말했다."강화된 현금 잔고를 바탕으로, 우리는 NPC의 치료를 위한 MIPLYFFA®를 글로벌 치료의 초석으로 자리매김하고, OLPRUVA®의 상업적 기회를 극대화하며, 개발 파이프라인을 통해 성장을 지원할 수 있는 좋은 위치에 있다. " 2025년 1분기 재무 하이라이트로는 순수익 2040만 달러, 제품 순수익 1710만 달러, OLPRUVA 순수익 10만 달러, 프랑스 EAP(확장 접근 프로그램)에서의 순환비용 230만 달러, AZSTARYS® 라이센스 계약에 따른 로열티 및 기타 환급금 90만 달러가 포함된다.이는 2024년 1분기 340만 달러에 비해 1700만 달러 증가한 수치다.2025년 1분기 매출원가는 300만 달러로, 비현금 무형자산 상각비 160만 달러가 포함된다.운영비용은 2280만 달러로, 비현금 주식 보상비용 310만 달러가 포함된다.연구개발비는 330만 달러로, 2024년 1분기 대비 900만 달러 감소했다.판매, 일반 및 관리비는 1950만 달러로, 2024년 1분기 대비 960만 달러 증가했
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 매각했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 지브라쎄라퓨틱스가 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)의 매각을 완료했다.이번 매각은 총 1억 5천만 달러의 매출을 기록했다.지브라쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자 라두안 클리프턴은 "PRV 매각 완료는 중요한 이정표이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MIPLYFFA(아리모클로몰)의 승인을 받은 후 수여받은 것"이라고 밝혔다.이어 그는 "1억 5천만 달러의 매출은 자본 희석 없이 재무 유연성을 더욱 강화하여 MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업적 출시, 셀리프로롤의 3상 임상 시험 지원, 그리고 향후 투자에 대한 재무 상태를 강화하는 데 기여할 것"이라고 덧붙였다.지브라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 FDA로부터 PRV를 부여받았으며, 이는 초희귀 신경퇴행성 질환인 니만-픽병 C형에 대한 첫 번째 미국 승인 치료제인 MIPLYFFA의 승인과 관련이 있다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 지브라쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 6,870만 달러로 보고되었다.PRV 매각 후 수수료를 제외한 현금 수익 1억 4,830만 달러와 합산하면, 현금, 현금성 자산 및 투자액은 2억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상된다.지브라쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 치료제를 제공하기 위해 과학, 데이터 및 환자의 필요를 결합하여 혁신적인 치료제를 개발하는 상업 단계의 회사이다.회사는 희귀 질환 환자들에게 생명을 변화시키는 치료제를 제공하는 것을 사명으로 하고 있다.이번 발표는 2025년 3월 31일 기준으로 제공된 현금, 현금성 자산 및 투자 정보가 예비 감사되지 않은 정보와 경영진의 추정에 기반하고 있으며, 2025년 3월 31일 종료된 회계 분기 또는 기간에 대한 포괄적인 재무 결과를 나타내지 않음을 강조하고 있다.또한, 이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 순수익은 2,360만 달러로, 4분기 동안 기록적인 제품 순수익 1,020만 달러에 의해 주도되었다.지브라는 1억 5천만 달러에 PRV(우선 심사 바우처) 판매를 위한 자산 매매 계약을 체결했다.지브라는 오늘 2025년 3월 11일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "2024년은 지브라에게 변혁의 해였다. 우리는 상업 단계의 회사로 부상했고, 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 기회를 실행하고 있다"고 말했다.2024년 4분기 동안 지브라는 MIPLYFFA의 상업적 출시를 미국 FDA 승인 직후인 2024년 9월 20일에 시작했고, 2024년 11월 21일에는 미국에서 상업적으로 이용 가능하게 되었다.2024년 12월 31일 기준으로 지브라는 MIPLYFFA에 대한 총 109개의 처방 등록 양식을 받았으며, 이는 모든 활성 미국 확대 접근 프로그램(EAP) 참가자를 포함한다.지브라는 MIPLYFFA의 유럽에서의 규제 승인을 주요 우선 사항으로 삼고 있으며, 유럽 의약품청(EMA)에 마케팅 승인 신청서를 2025년 하반기에 제출할 예정이다.2024년 전체 재무 하이라이트로는 순수익 2,360만 달러, 매출원가 1,370만 달러, 운영비 9,700만 달러, 순손실 1억 5백 50만 달러가 포함된다.2024년 4분기 동안 순수익은 1,200만 달러로, MIPLYFFA 순수익 1,010만 달러, OLPRUVA 순수익 10만 달러, 프랑스 EAP에서의 arimoclomol에 대한 순환비 110만 달러가 포함되었다.4분기 순손실
