PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 vatiquinone NDA에 대한 완전 응답 서한을 수령했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 19일, PTC쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Friedreich의 운동실조증 치료를 위한 vatiquinone의 신약 신청(NDA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다.PTC쎄라퓨틱스의 CEO인 Matthew B. Klein 박사는 "우리는 물론 FDA의 vatiquinone 승인 거부 결정에 실망했다"고 말했다. 이어 "우리는 지금까지 수집된 데이터가 vatiquinone이 Friedreich의 운동실조증을 앓고 있는 어린이와 성인에게 안전하고 효과적인 치료법을 제공할 수 있음을 보여준다고 믿는다. 우리는 CRL에서 제기된 문제를 해결하기 위한 잠재적 조치를 논의하기 위해 FDA와 만날 계획이다"라고 덧붙였다.FDA는 CRL에서 vatiquinone의 효능에 대한 충분한 증거가 입증되지 않았으며, NDA 재제출을 지원하기 위해 추가적인 적절하고 잘 통제된 연구가 필요하다고 밝혔다.vatiquinone은 15-리폭시제(15-LO)의 선택적 억제제로, Friedreich의 운동실조증에서 파괴된 에너지 및 산화 스트레스 경로의 주요 조절 효소이다. 15-LO의 억제는 미토콘드리아 기능 장애와 산화 스트레스의 결과를 완화하는 데 도움을 주며, 궁극적으로 염증과 산화 스트레스를 감소시키고 신경 세포 생존을 촉진한다.vatiquinone은 여러 임상 연구에서 평가되었으며, 많은 연구가 소아 환자에 초점을 맞추었고, 사망 위험 및 여러 신경학적 및 신경근육 질환 증상에 영향을 미쳤다. Friedreich의 운동실조증은 드문 신경근육 질환으로, 주로 중추 신경계와 심장에 영향을 미치며, 일반적으로 frataxin(FXN) 유전자의 단일 유전적 결함으로 인해 발생한다. 이 질환은 진행성의 협응력 및 근력 상실을 초래하며, 균형 및 협응력 저하, 말하기, 삼키기 및 호흡의
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 Censa Pharmaceuticals와 권리 만족 계약을 체결했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, PTC쎄라퓨틱스(이하 회사)는 델라웨어 주에 위치한 Censa Pharmaceuticals(이하 Censa)의 일부 이전 보유자들과 제한된 목적을 위해 Shareholder Representative Services LLC(이하 SRS)와 권리 만족 계약(이하 계약)을 체결했다.이 계약에 따라 Censa의 이전 보유자들(이하 참여 권리 보유자)은 회사의 제품에 대한 전 세계 연간 순매출에 기반한 특정 지급을 받을 권리를 취소하고 포기하기로 합의했다.이는 2020년 5월 5일 회사, Censa, Hydro Merger Sub, Inc. 및 SRS 간에 체결된 합병 계약(이하 합병 계약)에 따른 것이다.참여 권리 보유자들은 합병 계약에 따라 연간 순매출의 일정 비율을 받을 권리를 취소하고 포기했다.이 비율은 (i) 연간 순매출이 250백만 달러 이하일 경우 8%, (ii) 250백만 달러 초과 500백만 달러 이하일 경우 10%, (iii) 500백만 달러 초과일 경우 12%로 설정됐다.이에 대한 대가로 회사는 권리 만족 계약에 명시된 대로 최대 250백만 달러의 현금을 참여 권리 보유자에게 지급하기로 합의했다.또한, 특정 순매출 기준을 달성할 경우 최대 100백만 달러의 추가 이정표 지급(각각 추가 이정표 지급)을 할 의무가 있다.이정표 지급은 최대 500백만 달러에 이를 수 있다.계약 체결 시, Censa의 이전 보유자 중 약 90%가 참여하여 회사는 약 225백만 달러의 현금을 지급했다.추가 이정표 지급은 (i) 제품의 총 순매출이 30억 달러를 초과하는 첫 번째 3년 연속 기간, (ii) 50억 달러를 초과하는 첫 번째 5년 연속 기간, (iii) 70억 달러를 초과하는 첫 번째 7년 연속 기간, (iv) 90억 달러를 초과하는 첫 번째 9년 연속 기간, (v)
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 1억 7,887만 5천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 4.4% 감소한 수치다.이 중 제품 매출은 1억 1,832만 9천 달러로, 전년 동기 대비 11% 감소했다.특히, Emflaza의 매출은 3,635만 3천 달러로 23% 감소했으며, Translarna의 매출은 5,947만 달러로 15% 감소했다.이는 추가적인 제네릭 경쟁과 유럽연합 집행위원회의 부정적인 의견에 따른 결과로 분석된다.또한, PTC쎄라퓨틱스는 Novartis와의 협력 계약에 따라 10억 달러의 선급금을 포함한 라이센스 수익 2,941만 달러를 기록했다.로열티 수익은 5,760만 5천 달러로, 전년 동기 대비 8% 증가했다.연구 및 개발 비용은 1억 1,299만 9천 달러로, 전년 동기 대비 15% 감소했으며, 이는 Censa의 전 former securityholders에 대한 1,500만 달러의 규제 성공 기반 마일스톤 지급이 포함된 결과다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,526만 2천 달러로, 전년 동기 대비 23% 증가했다.이는 상업 활동을 지원하기 위한 지속적인 투자에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 28억 4,520만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 8억 1,713만 달러의 순이익을 기록했다.회사는 앞으로도 상업화 노력과 연구 개발에 상당한 비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 특히 Translarna와 Emflaza의 마케팅 승인 유지 및 가격 협상에 대한 의존도가 높다.2025년 7월 28일, Sephience가 FDA의 승인을 받았으며, 이는 Censa의 전 securityholders에게 3,250만 달러의 규제 마일스톤 지급을 촉발했다.회사는 현
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, PTC쎄라퓨틱스(나스닥: PTCT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.CEO인 매튜 B. 클라인 박사는 "PKU 치료를 위한 Sephience의 첫 승인으로 강력한 분기를 보냈다"고 말했다. 이어 "우리는 글로벌 출시를 시작했으며, Sephience가 PTC의 미래 성장과 수익성의 기초가 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2025년 2분기 총 순 제품, 협력 및 로열티 수익은 179백만 달러에 달했다. DMD 프랜차이즈의 2025년 2분기 수익은 96백만 달러로, Translarna의 순 제품 수익은 59백만 달러, Emflaza의 순 제품 수익은 36백만 달러였다.Sephience의 글로벌 출시는 미국과 독일에서 시작되었으며, 다른 국가에서도 조기 접근 및 명명된 환자 프로그램을 통해 진행되고 있다. PTC는 Censa의 이전 주주에게 연간 비율 기반 글로벌 순 매출 의무를 구매하기 위한 계약을 체결했으며, 이에 대한 선불금으로 2억 2,500만 달러와 향후 매출 이정표 지급이 포함된다.Sephience는 2025년 6월 19일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 모든 질병 하위 유형과 모든 연령을 포함하는 광범위한 라벨로 마케팅 승인을 받았고, 2025년 7월 28일에는 FDA의 승인을 받았다. 일본의 NDA 검토는 진행 중이며, 2025년 4분기에 결정이 예상된다.2025년 2분기 총 수익은 178.9백만 달러로, 2024년 2분기의 186.7백만 달러와 비교된다. 총 수익에는 상업 포트폴리오의 순 제품 수익이 118.3백만 달러 포함되며, 이는 2024년 2분기의 133.2백만 달러와 비교된다. Translarna의 순 제품 수익은 2025년 2분기에 59.5백만 달러로, 2024년 2분기의 70.4백만 달러와 비교된다.PTC의 2025년 6
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 FDA로부터 Sephience™를 승인받았다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, PTC쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 페닐케톤뇨증(PKU) 환자 치료를 위한 SEPHIENCE™(세피아프테린)의 승인을 받았다.이번 승인은 1개월 이상의 성인 및 소아 환자에서 세피아프테린에 반응하는 PKU의 치료를 위한 광범위한 라벨링을 포함한다.PTC쎄라퓨틱스의 CEO인 매튜 B. 클라인 박사는 "PKU 환자들에게 중요한 이정표에 도달하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 "SEPHIENCE의 임상 데이터와 희귀 질환 치료제 출시 경험이 결합되어 SEPHIENCE가 향후 치료 표준이 될 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.FDA의 승인은 3상 APHENITY 시험의 유의미한 효능과 안전성 증거를 바탕으로 하며, APHENITY 장기 연장 연구에서 치료 효과의 지속성을 보여준다.PKU 연합의 카서린 워렌 전무는 "이번 승인은 PKU 커뮤니티에 흥미로운 이정표가 된다"고 말했다.SEPHIENCE는 최근 유럽연합 집행위원회로부터 마케팅 승인을 받았으며, 일본과 브라질을 포함한 여러 국가에서 승인 신청이 진행 중이다.PTC는 2025년 7월 28일 오후 5시에 이 소식을 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.SEPHIENCE는 성인 및 소아 환자에서 HPA 치료를 위해 사용되며, 페닐알라닌 수치를 효과적으로 감소시킬 수 있는 잠재력을 가진다.SEPHIENCE의 사용은 페닐알라닌(Phe) 제한 식이요법과 함께 이루어져야 하며, 치료 중에는 혈중 Phe 수치를 모니터링해야 한다.SEPHIENCE의 가장 흔한 부작용으로는 설사, 두통, 복통, 저페닐알라닌혈증, 대변 변색, 구인두 통증 등이 있다.PTC쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 앓고 있는 아동과 성인을 위한 치료제를 개발하는 글로벌 생명공학 회사로, 환자의 unmet medical needs를 충족하기 위해 최선을 다하고 있다.현재
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 주주총회 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스는 2025년 6월 17일 연례 주주총회를 개최했고, 주주총회에서 각 제안에 대한 투표 결과는 아래와 같다.주주총회의 기준일인 2025년 4월 21일 기준으로, 회사의 보통주식은 총 79,237,622주가 발행되어 있었다. 각 보통주식은 주주에게 1주당 1표의 투표권을 부여했다.주주들은 3명의 3급 이사를 선출했으며, 이들은 2028년 주주총회까지 또는 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 재임하게 된다. 이사 선출 결과는 다음과 같다.이사인 Allan Jacobson, Ph.D.는 찬성 60,386,986표, 반대 2,122,262표, 중립 4,966,822표를 얻었고, David P. Southwell은 찬성 59,200,375표, 반대 3,308,873표, 중립 4,966,822표를 얻었다. Alethia Young은 찬성 54,894,657표, 반대 7,614,591표, 중립 4,966,822표를 얻었다.회계연도 2025년 12월 31일 종료를 위한 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP의 임명이 주주들에 의해 승인되었으며, 찬성 67,259,475표, 반대 195,233표, 중립 21,362표로 집계되었다.또한, 임원 보수에 대한 비구속 자문 제안은 주주들에 의해 승인되었으며, 찬성 60,479,157표, 반대 1,979,310표, 중립 44,711표, 브로커 비투표 4,966,822표로 집계되었다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 본 보고서가 적법하게 서명되었음을 확인한다.날짜: 2025년 6월 17일, 작성자: /s/ Pierre Gravier, 이름: Pierre Gravier, 직위: 최고재무책임자. 회사는 현재 재무상태가 양호하며, 주주총회에서의 투표 결과는 주주들의 신뢰를 반영한다.이사 선출과 회계법인 임명에 대한 찬성 비율
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 1억 1,760만 9천 6백 달러의 매출을 기록했다.이 중 제품 매출은 1억 5,342만 6천 달러로, 지난해 같은 기간의 1억 7,760만 4천 달러에 비해 14% 감소했다.특히, Emflaza의 매출은 4,780만 달러로, 지난해 5,750만 달러에서 17% 감소했다.이는 Emflaza의 고아약 독점권이 2024년 2월에 만료된 것과 관련이 있다.Translarna의 매출도 8,620만 달러로, 지난해 1억 3,360만 달러에서 17% 감소했다.회사는 Novartis와의 협력 계약에 따라 9억 8,623만 1천 달러의 라이센스 수익을 인식했다.이는 Novartis와의 계약에 따른 10억 달러의 선불 지급에 기인한다.연구 및 개발 비용은 1억 897만 3천 달러로, 지난해 1억 1,612만 9천 달러에 비해 6% 감소했다.이는 회사가 차별화된 고잠재력 연구 및 개발 프로그램에 자원을 집중하고 있기 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,096만 1천 달러로, 지난해 7,327만 2천 달러에 비해 10% 증가했다.이는 상업 활동을 지원하기 위한 지속적인 투자에 기인한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 27억 5천 5백 8십 7만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다.회사는 앞으로도 지속적인 상업화 노력과 연구 개발에 상당한 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이러한 비용은 제품의 마케팅 승인 유지 및 추가 마케팅 승인을 위한 노력에 따라 달라질 것이다.회사는 2025년 1분기 동안 8억 6,656만 2천 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 9,157만 6천 달러의 손실에서 크게 개선된 수치이다.회사의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 12개월 동안 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, PTC쎄라퓨틱스(나스닥: PTCT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목에 참조로 포함된다.CEO 매튜 B. 클라인 박사는 "회사의 모든 부문에서 뛰어난 실행을 이어온 한 해를 바탕으로, 1분기 동안 견고한 수익 성과를 달성하여 연간 수익 가이던스를 좁힐 수 있었다"고 말했다.이어 "강력한 현금 잔고는 모든 상업 및 연구개발 활동을 지원하며 추가 자본 조달 없이 현금 흐름 손익 분기점을 도달할 수 있는 능력을 제공한다"고 덧붙였다.2025년 1분기 총 순 제품 및 로열티 수익은 190만 달러로 보고되었으며, DMD 프랜차이즈의 수익은 1억 3천 400만 달러였다.이 중 Translarna의 순 제품 수익은 8천 600만 달러, Emflaza의 순 제품 수익은 4천 800만 달러였다.또한, Sephience에 대한 긍정적인 CHMP 의견이 2025년 4월에 수령되었으며, NDA 검토는 2025년 7월 29일 PDUFA 날짜에 맞춰 진행될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 20억 2천 700만 달러로 보고되었다.PTC는 2025년 전체 수익이 6억 5천만 달러에서 8억 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있으며, GAAP R&D 및 SG&A 비용은 8억 500만 달러에서 8억 3천 500만 달러 사이로 예상하고 있다.또한, 비GAAP R&D 및 SG&A 비용은 7억 3천만 달러에서 7억 6천만 달러 사이로 예상하고 있다.PTC의 실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 예상과 다를 수 있다.이러한 요소들은 PTC의 제품 및 제품 후보에 대한 규제 승인, 상업화, 임상 시험의 예상 일정, 데이터 가용성, 재무 상태 및 향후
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 PIVOT-HD 연구 주요 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2025년 5월 5일에 PTC518의 2상 PIVOT-HD 연구 결과를 발표했다.이 연구는 헌팅턴병 2기 및 3기 환자들을 대상으로 진행되었으며, 주요 목표인 혈중 헌팅틴(HTT) 단백질 수치 감소를 12주차에 달성했다(p
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 유럽에서 Translarna™(ataluren) 관련 규제 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, PTC쎄라퓨틱스가 유럽연합 집행위원회(EC)가 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 사용을 위한 위원회(CHMP)가 발행한 부정적인 의견을 채택했다.이로 인해 Translarna™(ataluren)의 조건부 마케팅 허가 갱신이 거부됐다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유럽연합 집행위원회의 시행 결정은 본 보고서의 부록 99.2로 제공된다.이 보고서의 정보(항목 7.01 및 부록 99.1, 99.2 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 1933년 및 증권거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.모든 웹사이트 주소는 정보 제공을 위한 것이며, 본 보고서에 웹사이트 정보를 통합할 의도가 없다.PTC쎄라퓨틱스의 CEO인 매튜 B. 클라인 박사는 "유럽연합 집행위원회가 Translarna에 대한 CHMP의 부정적인 의견을 채택하기로 결정한 것에 실망스럽다"고 말했다.그는 "유럽연합 회원국들이 치료를 유지할 수 있는 메커니즘이 있다. 이는 안전성, 이점 및 대체 치료법이 없는 환자들에게 중요하다"고 덧붙였다.Translarna(ataluren)는 PTC쎄라퓨틱스가 발견하고 개발한 단백질 복원 치료제로, 무의미 돌연변이에 의해 발생하는 유전 질환 환자에게 기능성 단백질 형성을 가능하게 한다.Duchenne 근이영양증은 주로 남성에게 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 조기 아동기부터 진행성 근육 약화를 초래하며, 20대 중반에 심장 및 호흡기 부전으로 조기 사망에 이르게 한다.PTC쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 앓고 있는 아동과 성인을 위한 임상적으로 차별화된 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 글로벌 생명공학 회사이다.PTC쎄라퓨틱스의 전략은 강력한 과학적 전문성과 글로벌 상업 인프라를 활용
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, PTC쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 수익은 8억 7백만 달러로, 예상치를 초과했다.2024년 동안 모든 임상 및 규제 이정표가 예정대로 달성되었고, 네 건의 NDA 제출이 이루어졌으며, 모두 접수됐다.2025년 1월에는 PTC518 헌팅턴병 프로그램에 대한 노바티스와의 라이선스 및 협력 계약이 체결됐다.2025년 1월 기준으로 현금은 20억 달러 이상이다.PTC쎄라퓨틱스의 CEO인 매튜 B. 클라인 박사는 "우리의 강력한 4분기는 회사의 모든 부분에서 중요한 성과를 이룬 한 해를 마무리한다"고 말했다.그는 2024년 상업 팀이 뛰어난 성과를 거두었고, 모든 임상 및 규제 이정표를 제때에 달성했으며, 재무 상태를 강화했다고 강조했다.2024년 4분기 총 수익은 2억 1천 3백만 달러로, 2023년 4분기의 3억 7백만 달러와 비교된다.DMD 프랜차이즈의 4분기 수익은 1억 4천 4백만 달러로, Translarna의 순수익은 9천 4백만 달러, Emflaza의 순수익은 5천만 달러이다.FDA의 Kebilidi 승인과 함께 받은 희귀질환 PRV는 1억 5천만 달러에 판매됐다.2024년 전체 수익은 8억 6천 8백만 달러로, 2023년의 9억 3천 7백만 달러와 비교된다.2024년 4분기 GAAP R&D 비용은 1억 2천 4백만 달러로, 2023년 4분기의 1억 2천 1백만 달러와 비교된다.GAAP SG&A 비용은 8천 4백만 달러로, 2023년 4분기의 7천 6백만 달러와 비교된다.2024년 4분기 순손실은 6천 5백만 달러로, 2023년 4분기의 1억 5천 5백만 달러와 비교된다.2024년 전체 순손실은 3억 6천 3백만 달러로, 2023년의 6억 2천 6백만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 현
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 실적과 R&D 파이프라인 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 예비(감사되지 않은) 재무 정보를 발표했다.회사는 2024년 총 감사되지 않은 순수익이 약 814백만 달러에 이를 것으로 예상하며, 이는 가이던스를 초과하는 수치다.또한, 2024년 총 감사되지 않은 제품 순수익은 약 601백만 달러로 예상되며, Translarna™(ataluren)의 감사되지 않은 순수익은 약 340백만 달러, Emflaza®(deflazacort)의 감사되지 않은 순수익은 약 207백만 달러로 예상된다.Evrysdi와 관련된 로열티 수익은 약 211백만 달러로 예상된다.최종 결과는 회사의 연말 감사 완료에 따라 달라질 수 있다.2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 재무 가이던스도 발표되었으며, 회사는 2025년 전체 수익이 600백만 달러에서 800백만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.여기에는 인라인 제품, 잠재적인 신제품 출시 및 Evrysdi의 로열티 수익이 포함된다.2025년 GAAP 기준 연구개발(R&D) 및 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 805백만 달러에서 835백만 달러 사이로 예상되며, 비GAAP 기준 R&D 및 SG&A 비용은 730백만 달러에서 760백만 달러 사이로 예상된다.이 비용은 비현금 주식 보상 비용 75백만 달러를 제외한 수치다.2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스는 43회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 2024년 성과에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.이 발표는 PTC쎄라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션에서 실시간으로 방송될 예정이다.회사는 2024년 동안 모든 계획된 임상 및 규제 이정표를 일정대로 달성했으며, 상업적으로도 가이던스를 초과 달성했다.2024년 주요 기업 하이라이트로는 감사되지 않은 제품 순수익
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 임대 계약을 수정했고 재정적 의무가 발생했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일, PTC쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 Warren CC Acquisitions, LLC(이하 '임대인')는 임대 계약의 첫 번째 수정안(이하 '수정안')을 체결했다.이 수정안은 2022년 5월 24일자로 체결된 임대 계약(이하 '임대 계약')을 수정하는 내용이다.임대 계약은 뉴저지주 워렌에 위치한 약 360,000 제곱피트의 수정 가능한 공간으로 구성된 두 개의 건물에 대한 것으로, 초기 계약 기간은 17년이었다.수정안에 따라, 회사는 Surrender Effective Date(수정안에서 정의된 날짜)부터 약 180,000 제곱피트로 구성된 한 개의 건물만 임대하게 된다.회사는 2027년 12월 말까지 예정대로 임대료와 특정 유지보수 및 공공요금을 계속 지불하며, 이후에는 초기 계약 기간에 대한 총 임대료에서 5,770만 달러가 감면된 5,770만 달러의 감소된 기본 임대료를 지불하게 된다.수정안에 따라, 임대인이 제공한 회사의 특정 개선을 위한 허용 금액은 3,610만 달러에서 2,390만 달러로 줄어들며, 이는 임대 계약에 따라 지급된다.임대 계약에 따르면, 회사는 임대인에게 약 810만 달러의 무조건적인 영구 신용장(이하 '신용장')을 제공해야 하며, 이는 (i) 3년 또는 (ii) 만료일(임대 계약에서 정의됨) 이후 60일 중 더 이른 기간 동안 유효하다.수정안에 따라, 신용장은 보증금의 금액을 1,000만 달러로 증가시키는 내용으로 수정된다(이하 '수정된 신용장'). 2027년 7월 1일 이후 회사가 임대 계약을 위반하지 않고 특정 신용 기준을 충족하는 경우, 수정된 신용장은 500만 달러로 줄어들게 된다.2028년 12월 31일 이후에도 회사가 임대 계약을 위반하지 않고 특정 신용 기준을 충족하는 경우, 수정된 신용장은 250만 달러로 추가로 줄어들게 된다.수정안 및 수정된
