셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 셉터나가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 노보 노르디스크와의 글로벌 협력을 통해 대사 질환을 위한 경구용 소분자 개발에 22억 달러 이상의 잠재적 이정표 지급을 기대하고 있다.셉터나는 2025년 말까지 임상으로 나아가기 위한 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 선택할 예정이다.또한, 2025년 3분기에는 비만세포 질환을 위한 SEP-631 MRGPRX2 NAM 프로그램의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 9,820만 달러에 달하며, 노보 노르디스크와의 협력은 2028년 초까지의 자금 조달 계획을 크게 연장할 것으로 예상된다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 "어제 노보 노르디스크와의 파트너십 발표는 우리의 GPCR 네이티브 복합체 플랫폼에 대한 중요한 검증이며, 대사 질환의 주요 unmet needs를 해결할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했다.그는 이 협력이 여러 혁신적인 경구용 의약품을 창출할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 셉터나의 다양한 포트폴리오를 발전시키기 위한 상당한 자원과 운영 유연성을 제공한다고 덧붙였다.셉터나는 PTH1R 작용제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 말까지 임상으로 나아갈 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631 프로그램은 비만세포 질환을 위한 선택적 경구용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제로, 2025년 3분기에는 안전성, 내약성, 약리학적 동태를 평가하기 위한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 1,930만 달러로, 2024년 1분기의 1,320만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 20
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 셉터나가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 자사의 Native Complex Platform™을 통해 구두약물 프로그램의 깊은 파이프라인을 지속적으로 생산하고 있다.최근 SEP-786 프로그램을 중단하기로 결정한 후, 저파라티로이드증 환자 치료를 혁신할 기회에 집중하고 있으며, 올해 말까지 임상 개발을 위해 차세대 PTH1R 작용제 후보를 선택할 계획이다.또한, SEP-631은 비만세포 질환 치료를 위한 선택적 MRGPRX2 NAM으로, 2025년에 임상 시험을 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 420.8백만 달러에 달하며, 이는 2028년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 19.3백만 달러, 연간 R&D 비용은 65.3백만 달러로, 2023년 4분기 10.3백만 달러, 연간 36.0백만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기 5.6백만 달러, 연간 16.6백만 달러로, 2023년 4분기 3.1백만 달러, 연간 9.7백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 20.7백만 달러, 연간 순손실은 71.8백만 달러로 보고됐다.셉터나는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 456.6백만 달러, 총 부채는 36.5백만 달러로 나타났다.또한, 자본금은 420.0백만 달러로 보고됐다.셉터나는 현재의 재무 상태를 바탕으로 향후 임상 개발을 위한 강력한 기반을 마련하고 있으며, 투자자들에게 긍정적인 신호를 보내고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 약물 발견의 새로운 시대를 선도했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나는 2025년 3월 3주에 TD Cowen 제45회 연례 건강 관리 회의에서 참가자들과의 미팅을 진행할 예정이다.이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 통합되지 않는다.셉터나는 GPCR(단백질 결합 수용체) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있으며, 구두 소형 분자 GPCR 표적 프로그램의 지속적인 개발과 진전을 목표로 하고 있다.이 발표는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 셉터나의 미래 지향적 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 사업 전략, 계획, 예상 이정표 및 경영 목표에 관한 것으로, 구체적으로는 구두 소형 분자 GPCR 표적 프로그램의 지속적인 개발, 연구 및 개발 프로그램의 시작, 진행 및 결과, 그리고 임상 시험의 예상 시작과 관련된 데이터의 공개를 포함한다.셉터나는 현재 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보하고 있으며, GPCR 약물 발견의 도전 과제를 해결하기 위해 독자적인 Native Complex Platform™을 활용하고 있다.이 플랫폼은 GPCR의 자연 구조, 기능 및 역학을 유지하며, 수십억 개의 화합물을 스크리닝할 수 있는 고해상도 GPCR 구조를 제공한다.셉터나의 주요 프로그램 중 하나인 PTH1R 작용제는 저칼슘혈증을 치료하기 위한 최초의 경구용 소형 분자로, 2025년 임상 개발을 가속화할 차세대 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631은 MRGPRX2를 표적으로 하는 경구용 소형 분자로, 만성 자발성 두드러기(CSU)와 같은 비만 세포 질환에 대한 파이프라인 기회를 제공한다.셉터나는 또한 TSHR을 표적으로 하는 경
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험을 중단했고 차세대 경구용 PTH1R 작용제 개발 계획을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 셉터나(Nasdaq: SEPN)는 "SEP-786 1상 임상시험 중단 및 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제 개발 계획 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.셉터나의 결정은 1상 시험에서 투여 부분에서 예상치 못한 두 건의 심각한(3등급) 비결합 빌리루빈 수치 상승 사건을 관찰한 후 내려졌다.두 사건 모두 ALT, AST 및 GGT 간 효소 수치의 상승 없이 발생했다.두 연구 참가자 모두 투여가 중단되었으며, 빌리루빈 수치는 가역적이었다.모든 참가자에서 간 손상, 담즙 정체 또는 용혈 사건은 없었고, 1상 시험에서 심각한 부작용(SAE)도 발생하지 않았다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "SEP-786에 대한 신중한 평가와 우리의 강력한 PTH1R 작용제 프로그램의 맥락에서, SEP-786 1상 시험을 중단하기로 결정했다. 우리는 SEP-786에서 목표 약리학적 활성의 초기 신호를 관찰했으며, 이는 혈청 칼슘의 증가와 내인성 PTH의 감소와 관련이 있다. 우리는 저칼슘혈증 치료를 위한 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 개발하는 데 전념하고 있다"고 말했다.셉터나는 SEP-786의 비임상 독성 연구에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 빌리루빈 수치 상승의 예측된 위험이 없었다.셉터나는 이러한 1상 사건에 대한 기초 메커니즘을 조사하기 위해 비임상 연구를 시작했다.셉터나의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2024년 9월 30일 기준으로 1억 3,750만 달러에 달하며, 2024년 10월에 완료된 IPO에서의 순수익 3억 2,600만 달러와 함께 현재의 현금 위치는 최소 2027년 하반기까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.셉터나는 GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하는 임상 단
