팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 희귀질환 치료를 위한 혁신적 접근법을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 팔벨라테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 프레젠테이션을 게시했다. 이 프레젠테이션은 회사의 대표들이 투자자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다. 프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.팔벨라테라퓨틱스는 희귀질환 치료를 위한 선도적인 생명과학 회사로 자리매김하고 있으며, 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형에 대한 최초의 치료법 개발 및 상용화에 집중하고 있다. 2026년 1월 현재, 팔벨라테라퓨틱스는 다음과 같은 주요 프로그램을 진행 중이다.첫째, QTORIN 라파마이신은 미국에서 10억 달러에서 30억 달러 이상의 판매 잠재력을 가지고 있으며, 두 번째 적응증을 넘어서는 가능성을 지닌 파이프라인 제품이다. 둘째, 미세 림프관 기형에 대한 3상 임상시험의 주요 데이터가 2026년 3월에 예상되며, 이 프로그램은 신속한 규제 검토를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다. 셋째, 팔벨라테라퓨틱스는 QTORIN 플랫폼을 통해 새로운 제품 개발을 확대하고 있으며, 이는 자사의 혁신적인 접근법을 통해 이루어진다.팔벨라테라퓨틱스의 QTORIN 라파마이신은 두 가지 혈관 기형에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있으며, 3만 명 이상의 미국 환자에게 영향을 미치는 미세 림프관 기형과 7만 5천 명 이상의 환자에게 영향을 미치는 피부 정맥 기형에 대한 치료를 목표로 하고 있다. 2025년 12월에 긍정적인 2상 데이터가 발표되었으며, 2026년 3월에는 3상 SELVA 시험의 주요 데이터가 예상된다.팔벨라테라퓨틱스는 현재 9월 30일 기준으로 6,360만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 3분기에는 1,020만 달러의 연구개발 및 일반 관리 비용이 발생했다. 이러한 재무 상태는 2027년 하반기까지의 자금 조달을 지원할 수 있는 충
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 1월에 기업 발표와 재무 전망이 있다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 팔벨라테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 회사의 대표들이 투자자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서에 첨부된 99.1 전시물로 제출되었다.발표 자료에는 팔벨라테라퓨틱스의 미래 재무 및 사업 성과, 계획, 전망, 전략 등과 관련된 내용이 포함되어 있다.이 자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 팔벨라테라퓨틱스의 미래에 대한 예측을 포함하고 있다.발표 자료에 포함된 예측은 회사의 현재 및 미래의 제품 후보, 연구 및 개발 활동, 임상 시험 계획, 지적 재산권 포트폴리오의 강도, 미래 재무 결과 및 기타 지표에 대한 예측을 포함한다.이러한 예측은 실제 결과가 예측과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.팔벨라테라퓨틱스는 2026년 1월 12일에 발표된 자료를 통해, 고유한 희귀 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있으며, 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형에 대한 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.발표 자료에 따르면, 팔벨라테라퓨틱스는 마이크로시스틱 림프관 기형, 피부 정맥 기형, 임상적으로 중요한 혈관각화증 등에서 첫 번째 치료제를 개발하고 있으며, 이들 질환은 현재 FDA 승인 치료제가 없다.또한, 팔벨라테라퓨틱스는 2025년 12월에 긍정적인 2상 데이터를 발표했으며, 2026년 3월에는 3상 임상 시험의 주요 데이터가 예상된다.팔벨라테라퓨틱스는 2026년 2분기까지 피부 정맥 기형에 대한 승인을 목표로 하고 있으며, 2026년 하반기에는 마이크로시스틱 림프관 기형에 대한 NDA를 제출할 예정이다.팔벨라테라퓨틱스는 2025년 12월에 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.현
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 Phase 2 TOIVA 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 15일, 팔벨라테라퓨틱스가 자사의 Phase 2 TOIVA 연구에서 QTORIN™ 3.9% 라파마이신 무수 젤(QTORIN™ 라파마이신)의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이번 연구는 피부 정맥 기형(cutaneous venous malformations) 치료를 위한 임상시험으로, 73%의 참가자(15명 중 11명)가 12주 차에 Overall Cutaneous Venous Malformations Investigator Global Assessment(Overall cVM-IGA)에서 개선을 보였으며, 67%의 참가자(15명 중 10명)가 'Much Improved'(+2) 또는 'Very Much Improved'(+3)로 평가됐다.연구에서 여러 사전 지정된 임상 보고 및 환자 보고 효능 지표에서 통계적 유의성을 달성했으며, QTORIN™ 라파마이신은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.심각한 약물 관련 부작용은 보고되지 않았다.팔벨라는 Phase 2 결과를 바탕으로 FDA와의 Breakthrough Therapy Designation 및 Phase 3 주요 연구에 대한 논의를 계획하고 있다.FDA는 이전에 QTORIN™ 라파마이신에 대해 정맥 기형 치료를 위한 Fast Track Designation을 부여한 바 있다.팔벨라테라퓨틱스는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자와의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.TOIVA 연구는 12주 효능 평가 기간과 12주 치료 연장 기간으로 구성된 단일군, 공개 라벨, 기준선 대조 임상시험으로, 미국 내 주요 혈관 기형 센터에서 6세 이상의 참가자 16명을 모집하였다.연구의 주요 결과는 12주 차에 임상 및 환자 보고 결과 모두에서 개선을 보였다.Overall cVM-IGA에서 12주 차에 73%의 참가자가 개
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,034만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 6,775만 달러에서 증가한 수치다.연구개발 비용은 6,528만 달러로, 이는 3,182만 달러에서 증가한 수치다.일반 관리 비용은 3,649만 달러로, 전년 동기 대비 1,880만 달러에서 증가했다.총 운영 비용은 10,177만 달러로, 5,062만 달러에서 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 6,356만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 2,273만 달러에 달한다.팔벨라테라퓨틱스는 현재 두 가지 임상 시험을 진행 중이며, QTORIN™ 플랫폼을 통해 희귀 피부 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.회사는 향후 1년간 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 경우 주식 발행을 고려할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 11월 11일에 보도자료를 발표할 예정이며, 이는 현재 보고서의 부록 99.1로 포함되어 있다.팔벨라테라퓨틱스는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 QTORIN™ 기반 치료제를 개발하고 있으며, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 네 가지 심각한 희귀 피부 질환에 대한 제품 후보를 보유하고 있다.2025년 12월 중순에는 QTORIN™ 3.9% 라파마이신 무수 젤(QTORIN™ rapamycin)의 피부 정맥 기형에 대한 2상 TOIVA 시험의 주요 결과가 발표될 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 미세 낭성 림프관 기형에 대한 3상 SELVA 시험의 주요 결과도 발표될 예정이다.팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신의 개발을 임상적으로 중요한 혈관각화증으로 확장했으며, 2026년 하반기에 2상 연구를 시작할 예정이다.새로운 QTORIN™ 제품 후보인 QTORIN™ 피타바스타틴은 분산성 표재성 광선각화증 치료를 위해 개발되고 있으며, 2026년 하반기에 2상 연구를 시작할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6360만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 11월 11일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.팔벨라테라퓨틱스의 CEO인 웨스 카우피넨은 "2025년 연말을 맞이하여 팔벨라는 FDA 승인 치료제가 없는 네 가지 심각한 희귀 피부 질환을 위한 혁신적인 QTORIN™ 기반 치료제를 개발하고 있다"고 말했다.2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 650만 달러로, 2024년 3분기 동안의 320만 달러와 비교하여 증가했다.일반 관리 비용은 360만
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 새로운 제품 후보 QTORIN™ 피타바스타틴을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 팔벨라테라퓨틱스(이하 회사)는 새로운 제품 후보인 QTORIN™ 피타바스타틴을 발표했다.이 제품은 분산성 표피 광선각화증(DSAP) 치료를 위한 것으로, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 희귀하고 만성적인 유전성 피부 질환이다.DSAP는 수천 명의 환자에게 심각한 영향을 미치며, 미국 내에서 50,000명 이상의 환자가 진단받고 있다.QTORIN™ 피타바스타틴은 DSAP의 원인인 메발론산 경로를 직접 억제하도록 설계된 최초의 병인 지향 치료제가 될 가능성이 있다.회사는 2026년 하반기에 DSAP에 대한 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 임상 시험을 시작할 계획이다.팔벨라테라퓨틱스의 창립자이자 CEO인 웨스 카우피넨은 "QTORIN™ 피타바스타틴은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 심각하고 희귀한 피부 질환인 DSAP 치료를 위한 최초의 병인 지향 치료제가 될 가능성이 있다"고 말했다.그는 또한 "최근 DSAP의 유전학과 생물학을 더욱 특성화하는 과학적 발견과 비공식적인 경로에서의 스타틴 사용에 대한 사례 연구가 QTORIN™ 피타바스타틴 개발을 진전시키기 위한 강력한 과학적 근거를 제공한다"고 덧붙였다.회사는 2026년 상반기에 FDA와 만나 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 임상 시험 설계에 대해 논의할 예정이다.임상 시험은 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.팔벨라테라퓨틱스는 희귀 질환 치료제 개발에 경험이 풍부한 전문가들에 의해 설립된 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.회사는 QTORIN™ 플랫폼을 기반으로 한 다양한 제품 후보를 개발하고 있으며, 초기에는 심각하고 희귀한 피부 질환에 중점을 두고 있다.QTORIN™ 피타바스타틴
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 QTORIN™ 랩마이신 개발 프로그램을 확대한다고 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 24일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 자사의 QTORIN™ 3.9% 랩마이신 무수 젤 개발 프로그램을 임상적으로 중요한 혈관각화증으로 확대했다.이 발표는 2025년 9월 24일에 발행된 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.임상적으로 중요한 혈관각화증은 림프관 유래의 피부 병변으로, 지속적인 출혈이 발생할 수 있으며 삶의 질에 심각한 영향을 미친다.현재 미국에서 진단된 50,000명 이상의 환자에게는 FDA 승인 치료제가 없다.회사는 2026년 하반기에 임상적으로 중요한 혈관각화증에 대한 QTORIN™ 랩마이신의 2상 시험을 시작할 계획이다.또한, 팔벨라쎄라퓨틱스는 오늘 2025년 9월 24일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생물의약품 회사이다.회사의 CEO인 웨스 카우피넨은 "혈관각화증의 생물학을 더욱 규명한 과학적 발견과 비공식적으로 랩마이신을 사용한 사례 연구를 바탕으로, FDA 승인 치료제가 없는 이 희귀하고 만성적인 질환에 대한 QTORIN™ 랩마이신의 개발을 확대하게 되어 기쁘다"고 말했다.임상적으로 중요한 혈관각화증은 림프관 기원의 표면 혈관 기형으로, 출혈, 통증, 기능 장애 및 감염 위험을 초래할 수 있으며 자발적인 퇴행 경향이 없다.현재 치료 옵션은 상당한 통증, 흉터 및 재발의 위험을 동반하는 파괴적인 절차적 개입을 포함한다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2026년 상반기에 FDA와 만나 약 10-20명의 환자를 대상으로 QTORIN™ 랩마이신의 임상적으로 중요한 혈관각화증 치료를 평가하기 위한 2상 연구의 제안된 설계를 논의할 예정이다.연구 시작은 2026년 하반기로
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 9월에 기업 발표자료를 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표자료를 게시했다.이 발표자료는 회사의 대표들이 투자자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.발표자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.팔벨라쎄라퓨틱스는 희귀 유전 피부 질환 환자를 위한 최초의 치료제를 개발하고 있으며, 2025년 9월 기업 발표자료에서 이러한 목표를 강조했다.발표자료에는 회사의 미래 재무 및 사업 성과, 계획, 전망, 전략 등과 관련된 여러 가지 전향적 진술이 포함되어 있다.이러한 전향적 진술은 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.팔벨라쎄라퓨틱스는 현재 597개의 희귀 피부 질환을 대상으로 하고 있으며, 이들 중 98%는 승인된 치료제가 없다.회사는 높은 미충족 수요와 상업적으로 매력적인 질병을 선택하여 치료제를 개발할 계획이다.2025년 9월, 팔벨라쎄라퓨틱스는 마이크로시스틱 림프관 기형에 대한 미국 출시 계획을 가속화하고 있으며, 이를 위해 2025년 5월에 최고 상업 책임자로 애슐리 클라인을 영입했다.클라인은 이전에 오세르베이트의 출시를 이끌었으며, 이는 5년 차에 연간 5억 달러 이상의 미국 매출을 기록했다.팔벨라쎄라퓨틱스는 QTORIN 플랫폼을 통해 랩마이신을 활용한 치료제를 개발하고 있으며, 현재 25개 이상의 mTOR 기반 피부 질환을 대상으로 하고 있다.QTORIN 랩마이신의 세 번째 임상 적응증 발표가 2025년 9월에 예정되어 있으며, 향후 추가 적응증으로의 확장이 예상된다.2025년 12월에는
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 연구 및 개발 비용이 5,118천 달러로 증가했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,442천 달러에 비해 3,676천 달러 증가한 수치다.2025년 상반기 동안 총 운영 비용은 17,121천 달러로, 2024년의 4,667천 달러에 비해 12,454천 달러 증가했다.운영 손실은 9,250천 달러로, 2024년의 2,908천 달러에 비해 크게 증가했다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 70,433천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 111,391천 달러에 달한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 4,132천 달러의 일반 관리 비용을 기록했으며, 이는 2024년의 1,466천 달러에 비해 2,666천 달러 증가한 수치다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 13일에 진행된 합병을 통해 Pieris Pharmaceuticals, Inc.에서 팔벨라쎄라퓨틱스로 이름을 변경했으며, 이 과정에서 회사의 주식이 3,168,048주 발행됐다.또한, 회사는 2025년 5월 21일에 Ashley Kline을 최고 상업 책임자로 임명하며, 연봉 462,600 달러와 40%의 목표 보너스를 제공하기로 했다.회사는 QTORIN™ rapamycin을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 희귀 유전 피부 질환 치료를 목표로 하고 있다.현재 진행 중인 임상 시험은 SELVA와 TOIVA로, 각각 미세 낭성 림프관 기형과 피부 정맥 기형 치료를 위한 것이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 향후 몇 년간 상업적 수익을 창출할 것으로 예상하지 않으며, 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 70,433천 달러의 현금 및 현금성 자
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 8월 14일, 팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 7040만 달러에 달하며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상한다.2025년 2분기 연구 및 개발 비용은 510만 달러로, 2024년 2분기의 140만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리 비용은 410만 달러로, 2024년 2분기의 150만 달러에서 증가했다.이와 함께, 2025년 6월 30일 기준으로 주식 수는 13735390주로, 보통주 11059665주와 우선주 전환 및 선불 워런트에 따른 보통주 등가물 2675725주가 포함된다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 8월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 콜에서는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트에 대한 논의가 이루어질 예정이다.회사는 QTORIN™ 3.9% 라파마이신 무수 젤(QTORIN™ 라파마이신)의 임상 개발을 지속하고 있으며, 마이크로시스틱 림프관 기형에 대한 3상 SELVA 시험의 등록을 완료했다.이 시험은 51명의 피험자를 등록하여 원래 목표인 40명을 초과 달성했다.2026년 1분기에는 SELVA 시험의 주요 결과가 발표될 예정이다.또한, 2025년 4분기에는 피부 정맥 기형에 대한 2상 TOIVA 시험의 주요 결과도 발표될 예정이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 연말까지 QTORIN™ 라파마이신의 세 번째 임상 적응증과 두 번째 QTORIN™ 플랫폼 후보를 발표할 계획이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 6월 27일에 러셀 3000® 및 러셀 2000® 지수에 추가되었다.현재 회사는 강력한 재무 기반을 바탕으
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 가상으로 개최했다.2025년 4월 14일 기준으로, 연례 주주총회에 참석할 수 있는 주식은 총 11,042,965주로, 주당 액면가가 0.001달러인 보통주였다.주주총회에서 제출된 각 안건에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.제안 1 – 2기 이사 선출. 엘레인 J. 헤론 박사와 타드 S. 웨셀은 팔벨라쎄라퓨틱스의 이사로 선출되어 2028년 연례 주주총회까지 재임하게 된다.이들의 투표 결과는 다음과 같다.이름: 엘레인 J. 헤론 박사, 찬성 투표 수: 6,647,082, 반대 투표 수: 1,255, 브로커 비투표 수: 667,256.이름: 타드 S. 웨셀, 찬성 투표 수: 6,487,034, 반대 투표 수: 161,303, 브로커 비투표 수: 667,256.제안 2 – 독립 등록 공인 회계사 승인. 2025 회계연도에 대한 팔벨라쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계사로 어니스트 앤 영 LLP의 임명이 승인됐다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표 수: 7,299,907, 반대 투표 수: 8,352, 기권 수: 7,334.제안 3 – 2024년 임원 보수에 대한 자문적 승인. 주주들은 2024년 팔벨라쎄라퓨틱스의 임원 보수에 대해 자문적으로 승인했다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표 수: 6,550,393, 반대 투표 수: 61,078, 기권 수: 36,866, 브로커 비투표 수: 667,256.서명. 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명하여 제출했다.팔벨라쎄라퓨틱스날짜: 2025년 6월 11일, 작성자: /s/ 매튜 코렌버그이름: 매튜 코렌버그, 직책: 최고 재무 책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8,185,000 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,536,000 달러의 손실에 비해 223% 증가한 수치다.총 운영 비용은 7,871,000 달러로, 2024년의 1,759,000 달러에서 347% 증가했다.연구개발 비용은 4,074,000 달러로, 2024년의 984,000 달러에 비해 314% 증가했다.일반 관리 비용은 3,797,000 달러로, 2024년의 775,000 달러에서 390% 증가했다.팔벨라쎄라퓨틱스는 현재 QTORIN 3.9% 라파마이신을 개발 중이며, 이는 미세낭 림프관 기형 및 피부 정맥 기형 치료를 위한 임상 개발 단계에 있다.회사는 SELVA라는 이름의 3상 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험은 미세낭 림프관 기형 환자를 대상으로 하고 있다.2025년 1분기에는 TOIVA라는 이름의 2상 임상 시험도 시작했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 75,626,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 101,920,000 달러에 달한다.회사는 향후 몇 년간 상업적 수익을 창출할 것으로 예상하지 않으며, 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 13일에 완료된 역합병을 통해 Pieris Pharmaceuticals, Inc.에서 팔벨라쎄라퓨틱스로 이름을 변경했다.이번 역합병은 회사의 재무 보고 목적상 Legacy Palvella가 인수자로 간주되며, Legacy Palvella의 역사적 재무제표가 회사의 역사적 통합 재무제표로 사용된다.회사는 2025년 1분기 동안 6,768,000 달러의 운영 활동에서 현금이 소모되었으며, 이는 2024년의 1,102,000 달러에 비해 증가
팔벨라쎄라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 팔벨라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.팔벨라쎄라퓨틱스는 심각하고 희귀한 유전성 피부 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생명공학 회사다.이번 발표에서 회사는 2025년 1분기 동안의 재무 성과를 보고했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7560만 달러로, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 410만 달러로, 2024년 같은 기간의 100만 달러와 비교해 증가했다.이는 QTORIN™ 라파마이신의 임상 개발에 대한 지출 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 380만 달러로, 2024년 같은 기간의 80만 달러에서 증가했다.순손실은 820만 달러로, 주당 0.74 달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 270만 달러 손실, 주당 1.54 달러 손실과 비교된다.2025년 3월 31일 기준으로 발행된 주식 수는 13697114주로, 보통주 11021389주와 우선주 및 선불 워런트의 전환을 가정한 2675725주가 포함된다.팔벨라쎄라퓨틱스는 2025년 6월에 종료될 것으로 예상되는 Phase 3 SELVA 임상 시험에서 40명의 환자 모집 목표를 초과 달성했으며, 2026년 1분기에 주요 결과 발표를 기대하고 있다.또한, Phase 2 TOIVA 임상 시험의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.팔벨라쎄라퓨틱스는 QTORIN™ 라파마이신이 미국에서 미세낭포 림프관 기형 및 피부 정맥 기형에 대한 최초의 승인된 치료제가 될 가능성이 있다고 밝혔다.이번 발표는 팔벨라쎄라퓨틱스의 강력한 재무 상태와 임상 개발의 진전을 보여준다.현재 회사는 2027년 하반기까지 운영 자금을
