수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 Qelbree®에 대한 Paragraph IV ANDA 제출을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 수퍼너즈파마슈티컬스가 2025년 5월 22일과 5월 23일에 제3자로부터 Paragraph IV 통지서를 수령했다.이 통지서는 제3자가 viloxazine 염산염 캡슐에 대한 약식 신약 신청서(ANDA)를 제출했음을 알리는 내용이다.수퍼너즈는 현재 이 통지서의 세부 사항을 검토 중이며, Qelbree®와 관련된 지적 재산권을 강력히 보호할 계획이다.미국 식품의약국(FDA)의 오렌지 북에는 Qelbree를 포함하는 여섯 개의 미국 특허가 등록되어 있으며, 이 중 세 개는 2029년 9월에 만료되고, 두 개는 2033년 2월에 만료되며, 하나는 2035년 4월에 만료된다.수퍼너즈파마슈티컬스는 중추신경계(CNS) 질환 치료를 위한 제품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.이 회사의 다양한 신경과학 포트폴리오는 주의력 결핍 과다 행동 장애(ADHD), 파킨슨병(PD) 환자의 운동 이상증, PD의 저운동성, 간질, 편두통, 경부 근긴장 이상증, 만성 침흘림 치료를 위한 승인된 치료제를 포함한다.또한, 간질, 우울증 및 기타 CNS 질환에 대한 새로운 잠재적 치료제를 포함한 다양한 신약 후보를 개발 중이다.이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 역사적 정보를 전달하지 않으며, 경영진의 현재 기대에 기반한 예측 또는 잠재적 미래 사건과 관련이 있다.이러한 진술은 실제 결과가 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이 보도자료에 언급된 요소 외에도, 회사의 수익성 유지 및 증가 능력, 기업 전략을 완전히 실행하기 위한 충분한 자본 조달 능력, 미래 재무 성과 및 예상 지출, 각 제품 및 자회사의 처방 수 증가 능력, 제품 상용화 능력, 제
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 1,347,290천 달러로, 2024년 12월 31일의 1,368,073천 달러에서 소폭 감소했다.현재 자산은 687,584천 달러로, 2024년 12월 31일의 686,070천 달러와 비슷한 수준이다.2025년 1분기 동안의 순매출은 149,824천 달러로, 2024년 같은 기간의 143,644천 달러에 비해 4% 증가했다.이 중 제품 매출은 141,988천 달러로, 138,461천 달러에서 3% 증가했다.특히, Qelbree의 매출은 64,745천 달러로, 전년 동기 대비 44% 증가했다.GOCOVRI의 매출도 30,689천 달러로 16% 증가했다.반면, APOKYN의 매출은 14,976천 달러로 10% 감소했으며, Trokendi XR은 12,801천 달러로 20% 감소했다.Oxtellar XR의 매출은 10,198천 달러로 62% 감소했다.연구개발 비용은 26,927천 달러로, 2024년의 24,930천 달러에서 증가했다.판매 및 관리 비용은 89,944천 달러로, 86,516천 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안의 순손실은 11,827천 달러로, 124천 달러의 순이익에서 크게 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 6,000천 달러의 세금 비용을 기록했으며, 이는 102.8%의 유효 세율을 반영한다.또한, 회사는 2025년 1분기 동안 30,599천 달러의 운영 활동으로부터의 현금 흐름을 기록했으며, 이는 2024년의 38,401천 달러에서 감소한 수치이다.현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 115,848천 달러로, 2024년 12월 31일의 69,331천 달러에서 증가했다.수퍼너즈파마슈티컬스는 앞으로도 지속적인 성장을 목표로 하고 있으며, ONAPGO의 출시와 같은 신제품 개발에
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.수퍼너즈는 2025년 2월 25일 화요일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 비즈니스 및 재무 결과를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.생중계 웹캐스트는 www.supernus.com에서 제공되며, 생중계 후 60일 동안 회사 웹사이트에 아카이브된다.이 문서의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이 현재 보고서는 역사적 정보를 전달하지 않고, 예측되거나 잠재적인 미래 사건과 관련된 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 '믿다', '예상하다', '의도하다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '예상하다'와 같은 용어로 식별될 수 있다.이 현재 보고서에 포함된 역사적 사실 이외의 모든 진술은 전망 진술이다.모든 전망 진술은 이 현재 보고서의 날짜에만 해당된다.수퍼너즈는 연방 증권법에 따라 중요한 정보를 공개할 지속적인 의무를 제외하고는, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 어떤 전망 진술도 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.수퍼너즈의 전망 진술은 일반적인 경제 및 수퍼너즈가 경쟁하는 시장의 조건과 함께 일반적인 비즈니스 운영의 위험과 불확실성에 영향을 받는다.2024년 전체 수익은 661.8백만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 9% 증가했다.2024년 4분기 Qelbree®의 순매출은 74.4백만 달러로, 2023년 같은 기간에 비해 60% 증가했다
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 비자극성 ADHD 치료제 Qelbree의 라벨이 업데이트됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 수퍼너즈파마슈티컬스가 비자극성 주의력 결핍 과다행동장애(ADHD) 치료제 Qelbree의 라벨 업데이트를 발표했다.이번 업데이트에는 새로운 약리학적 데이터와 모유 수유 여성에 대한 정보가 포함됐다.업데이트된 라벨은 12.2 섹션에 새로운 데이터를 포함하고 있으며, 세로토닌 5-HT2C 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제에 대한 내용을 상세히 설명하고 있다. 이는 Qelbree의 다모드 약리학적 특성을 강조한다.Qelbree는 2019년 FDA의 임상 수유 연구에 대한 지침에 따라 마케팅 후 요구 사항을 충족하고 라벨 승인을 받은 첫 번째 ADHD 치료제이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Qelbree(빌록사진 서방 캡슐)의 라벨 업데이트 승인을 받았다.업데이트된 라벨은 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제를 설명하며, Qelbree의 다모드 약리학적 프로필을 강화한다.Qelbree의 작용 메커니즘은 명확하지 않지만, 노르에피네프린의 재흡수를 억제하는 것으로 생각된다. 또한, 업데이트된 라벨은 ADHD를 가진 모유 수유 여성에 대한 새로운 수유 데이터를 포함하고 있으며, Qelbree가 모유로의 전이가 낮음을 보여준다.Qelbree는 ADHD를 가진 6세 이상의 환자에게 사용이 승인됐다."이번 라벨 업데이트와 새로운 데이터는 Qelbree에 대한 이해를 심화시켜 ADHD 환자들의 치료 결정에 도움을 줄 수 있는 귀중한 통찰력을 제공한다"고 캘리포니아 대학교 리버사이드의 정신의학 및 신경과학 임상 교수인 스티븐 M. 스탈 박사가 말했다.업데이트된 약리학적 데이터는 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 효과와 노르에피네프린 수송체 억제를 강조하며, Qelb
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 치료 저항성 발작을 위한 SPN-817의 오픈 라벨 2a 연구의 주요 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.수퍼너즈는 2024년 11월 4일 월요일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 비즈니스 및 재무 결과를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.생중계 웹캐스트는 www.supernus.com에서 제공되며, 생중계 후 60일 동안 회사 웹사이트에 아카이
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 175,689천 달러로, 2023년 같은 기간의 153,880천 달러에 비해 14% 증가했다.이 중 순제품 판매는 170,302천 달러로, 2023년 3분기의 149,004천 달러에 비해 14% 증가했다.특히, Qelbree의 판매가 62,359천 달러로 68% 증가하며 가장 큰 성장을 보였고, GOCOVRI도 8% 증가한 35,657천 달러를 기록했다.반면, Trokendi XR의 판매는 26% 감소한 15,318천 달러로 나타났다.연구개발 비용은 29,036천
