컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 타이호 제약과 공동으로 REZILIENT1 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 컬리넌매니지먼트는 타이호 제약 및 타이호 온콜로지와 공동으로 발표한 보도자료에서 REZILIENT1 시험이 비소세포 폐암 환자에서 전반적인 반응률의 주요 목표를 달성했다고 밝혔다.이 임상시험은 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 비소세포 폐암 환자에게 zipalertinib 단독 요법을 평가하는 1/2상 임상시험이다. 안전성 프로필은 이전 데이터 발표와 대체로 일치했다. 이 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반한 것이다. REZILIENT1의 전체 결과는 다가오는 국제 의학 회의에서 발표될 예정이다.미국 식품의약국(FDA)과의 논의에 따라, 해당 기업들은 2025년 하반기에 미국 규제 승인을 신청할 계획이다. REZILIENT1 시험은 비소세포 폐암 환자에서 zipalertinib의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험(NCT04036682)이다. 현재 얻어진 주요 결과는 본 연구의 2b상 부분에 기반하고 있으며, REZILIENT1의 초기 결과는 Journal of Clinical Oncology에 발표되었다.zipalertinib(개발 코드: CLN-081/TAS6417)는 EGFR의 활성화 변이를 표적하는 경구 투여 가능한 소분자이다. 이 분자는 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 억제하는 능력 덕분에 선택되었으며, 일반형 EGFR은 보호한다. zipalertinib는 비소세포 폐암 환자의 유전적으로 정의된 하위 집단을 치료하기 위한 차세대 비가역적 EGFR 억제제로 설계되었다. zipalertinib는 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.zipalertinib는 타이호 온콜로지와 그 모회사인 타이호 제약, 그리고 미국 내에서 컬리넌매니지먼트와 협력하여 개발되고 있다. 비소세포 폐암은 일반적인 폐암 형태이며, 전체 사례의 최대 4%가
