프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 새로운 Rejuva® 스마트 GLP-1TM 췌장 유전자 치료 전임상 데이터를 공개했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 5월 17일 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 열린 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT) 2025 연례 회의에서 Rejuva 스마트 GLP-1 유전자 치료 플랫폼의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.발표된 데이터는 RJVA-001이 췌장 베타 세포에서 내구성 있는 영양 반응성 GLP-1 분비를 제공할 수 있는 잠재력을 강조하며, 이는 자연 호르몬 조절을 모방하고 낮은 순환 GLP-1 수치를 유지함으로써 약리학적 GLP-1 약물에 비해 기계적 이점을 제공할 수 있음을 보여준다.RJVA-001은 또한 강력한 효능, 표적 전달 및 우수한 안전성 프로필을 보여주어 인체 임상 연구에 대한 준비가 되어 있음을 강화한다.RJVA-001의 단일 투여는 db/db 쥐 모델에서 내구성 있는 대사 개선을 이끌어내며, 현재의 GLP-1 약물에서 나타나는 내구성, 순응도 및 내약성 문제를 동시에 해결할 수 있는 가능성을 제시한다.내시경 초음파 유도 전달 방식은 대형 동물 모델에서 표적 췌장 발현을 달성하며, 현재까지 독성이 관찰되지 않았다.데이터는 인간 베타 세포와 인간 섬에서 영양 반응성 GLP-1 분비를 보여주며, Rejuva가 지속적인 약물 자극이 아닌 자연 호르몬 조절을 모방함을 입증한다.프랙틸헬스는 RJVA-001에 대한 첫 번째 임상 시험 신청(CTA) 모듈 제출이 2025년 6월에 예상된다.ASGCT 2025에서 발표된 주요 데이터는 다음과 같다.단일 투여 RJVA-001은 db/db 쥐 모델에서 지속적인 혈당 감소, 공복 인슐린 수치 개선 및 체중 개선을 이끌어냈다. RJVA-001 치료는 공복 혈당을 200 mg/dL 이상 감소시키고, 공복 인슐린 수치를 2배 이상 증가시키며, 대조군에서 관찰된 20%의 체중 증가를 예방했다. 이러한 결과는 T2D의 금본위
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 주요 사항을 발표했다.회사는 현재 진행 중인 임상 연구와 관련하여 여러 가지 예측을 하고 있으며, 이러한 예측은 다음과 같은 요소들에 기반하고 있다.현재 및 미래의 제품 후보에 대한 전임상 및 임상 연구의 시기, 진행 상황 및 결과, 규제 제출 및 승인 가능성, 제품 후보의 상업화 및 마케팅 능력, 제조 방법의 상업적 실행 가능성, 시장 수용도 및 임상 유용성, 자금 조달 능력, 경쟁 위치, 지적 재산권 보호 범위, 경쟁업체 및 산업 동향과 관련된 개발 및 예측 등이 포함된다.이러한 예측은 회사의 현재 기대와 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 영향을 미칠 수 있는 재무 동향에 기반하고 있으며, 미래 성과를 보장하지 않는다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 자산은 83,040천 달러이며, 부채는 76,665천 달러로 나타났다.주주 자본은 6,375천 달러로, 누적 적자는 439,045천 달러에 달한다.2025년 1분기 동안 회사는 23,735천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,322천 달러의 손실에 비해 크게 증가한 수치이다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 19,435천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 14,424천 달러에 비해 증가한 수치이다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,324천 달러로, 2024년 같은 기간의 7,132천 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 25,079천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 임상 연구 및 연구 활동에 대한 지출에 기인한다.또한, 회사는 2024년 1분기 동안 101,002천 달러의 자금을 조달했으며, 이는 IPO를 통해 얻은 자금이다.회사는 현재 Revita DMR 시스템을 유럽에서 CE 마
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 중점적으로 연구하는 대사 치료 회사이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 1,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 증가했다. 이는 REMAIN-1 연구와 Rejuva 프로그램의 지속적인 발전 및 관련 인건비를 반영한다.판매, 일반 및 관리 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 710만 달러에 비해 감소했다. 이는 주식 기반 보상 비용의 감소에 기인하며, 공기업 비용의 증가로 일부 상쇄되었다.순손실은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 330만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 비현금성 공정 가치 변동과 운영 비용의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 4,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따르면 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.프랙틸헬스는 REMAIN-1 연구에서 Revita의 잠재력을 평가하고 있으며, REVEAL-1 코호트에서 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지에 대한 초기 데이터를 제공하고 있다. 2025년 6월에는 REVEAL-1 코호트의 3개월 데이터를 발표할 예정이다.REMAIN-1 중간 코호트는 2024년 4분기에 45명의 참가자 등록을 완료했으며, 2025년 3분기에는 첫 번째 무작위 3개월 데이터를 보고할 예정이다. REMAIN-1 주요 코호트는 315명의 참가자를 등록 완료했으며, 2026년 하반기에는 6개월 주요 지표 데이터를 예상하고
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 혁신적인 Revita® 체중 유지 및 Rejuva® 췌장 유전자 치료 프로그램에 대한 집중 강화 발표를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 여러 연구에서 주요 임상 이정표를 달성할 가능성을 가지고 Revita의 체중 유지 임상 개발을 우선시했다.이는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지를 위한 환자와 의사의 상당한 수요에 대한 응답으로, REMAIN-1 주요 연구에서 중간 데이터 분석을 2025년 2분기에 예상하고 있으며, 전체 주요 연구 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 보인다.Rejuva 유전자 치료 프로그램의 첫 번째 임상 후보인 RJVA-001은 주요 전임상 생체 내 연구를 완료했으며, 2025년 상반기에 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다.이러한 집중된 노력은 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.2025년 1월 31일, 프랙틸헬스는 REMAIN-1 주요 연구를 우선시하고 GLP-1 약물에 대한 오프램프를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 혁신적인 Rejuva 유전자 치료 플랫폼을 첫 번째 인체 연구로 발전시키고 있다.이 결정은 REVEAL-1 코호트의 긍정적인 초기 피드백, REMAIN-1 연구에 대한 참여 수요의 증가, 그리고 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 환자와 의사의 강력한 피드백에 의해 촉발됐다.프랙틸헬스는 T2D를 위한 Revita 프로그램에 대한 투자를 중단할 예정이다.이러한 조치는 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 프랙틸헬스 공동 창립자이자 CEO는 "비만의 진정한 도전은 더 이상 체중을 줄이는 것이 아니라 체중을 유지하는 것"이라며, "환자와 의사들이 REMAIN-1 연구에 강력하게 반응한 것은 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 강조한다"고 말했다.Revita는 체중 유지를 위한 혁신적인 치료 후보로, GLP-1 기반 약물을 중단
