VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 비분절 백반증 치료를 위한 Repibresib 젤의 2b상 임상시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE쎄라퓨틱스가 2025년 7월 30일에 발표한 보도자료에 따르면, 비분절 백반증 치료를 위한 Repibresib 젤의 2b상 임상시험 결과가 공개되었다.이 임상시험은 177명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표인 24주차에 F-VASI50의 개선 비율을 달성하지 못했다. 또한, F-VASI75라는 주요 2차 목표도 달성하지 못했다.그러나, 3% 농도의 Repibresib에서 F-VASI 점수의 변화율이 통계적으로 유의미한 효과를 보였으며, T-VASI 점수에서도 유의미한 변화가 관찰되었다. 구체적으로, Repibresib 3%의 경우 F-VASI 점수에서 -43.6%의 변화율을 보였고, T-VASI 점수에서는 -28.3%의 변화율을 기록했다. 이 결과는 차량군에 비해 높은 치료 효과가 나타났으나, 피험자 이탈률이 예상보다 높았던 점이 영향을 미쳤다.회사는 설명했다. 따라서 VYNE쎄라퓨틱스는 임상시험의 연장 치료를 중단하고 Repibresib의 개발을 위한 외부 파트너를 찾기로 결정했다. 임상시험은 1%, 2%, 3% 농도의 Repibresib을 하루 한 번 투여하는 방식으로 진행되었으며, 45개 북미 사이트에서 실시되었다. 주요 효능 지표로는 24주차에 F-VASI50을 달성한 피험자의 비율이 포함되었다.VYNE쎄라퓨틱스의 CEO인 David Domzalski는 "임상시험 결과에 실망했다"며, "비록 F-VASI50과 F-VASI75 목표를 달성하지 못했지만, 가장 높은 용량에서 F-VASI와 T-VASI의 변화율에서 의미 있는 감소를 보았다"고 말했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 3960만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있을 것으로 예상하고 있으며, 이는 아직 감사되지 않은 수치이다.임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.Repib
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024 연례 보고서 요약이 작성됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 VYNE Therapeutics Inc.는 만성 염증 및 면역 매개 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.VYNE는 Tay Therapeutics Ltd.로부터 면역 염증 질환 치료를 위한 소분자 브로모도메인 및 엑스트라 터미널 도메인(BET) 억제제를 연구, 개발 및 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 부여받았다.VYNE의 주요 프로그램은 repibresib 젤(VYN201)로, 이는 여러 염증 세포 신호 경로에 관여하는 질병을 치료하기 위해 설계된 국소 투여 소분자 pan-BD BET 억제제이다.VYNE는 2022년 11월에 건강한 자원자를 대상으로 repibresib의 임상 시험을 시작했으며, 2023년 1월에는 비분절 백반증(NSV) 환자를 대상으로 한 시험을 시작했다.2023년 10월에는 NSV 환자에 대한 긍정적인 임상 결과를 발표했다.VYN202는 경구용 소분자 BD2 선택적 BET 억제제로, 2025년 2월에 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 임상 시험이 시작될 예정이다.VYNE는 2024년 6월에 NSV 환자를 대상으로 repibresib 젤의 2b상 임상 시험을 시작할 예정이다.VYNE는 2022년 1월에 Journey Medical Corporation에 상업 사업을 매각했으며, 이로 인해 VYNE는 더 이상 제품 판매로 수익을 창출하지 않고 있다.VYNE는 2024년 12월 31일 기준으로 6,150만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 7억 3,120만 달러에 달한다.VYNE는 2024년 동안 3,980만 달러의 순손실을 기록했다.VYNE는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 5,000만 주의 보통주를 발행했으며, 2023년 10월 27일에는 8,820만 달러의 자금을 조달하기 위해
VYNE쎄라퓨틱스(VYNE, VYNE Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, VYNE쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.VYNE는 만성 염증 및 면역 매개 질환을 치료하기 위한 차별화된 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년의 중요한 진전을 바탕으로, VYNE는 2025년에 repibresib 젤과 VYN202에 대한 두 가지 주요 데이터 결과를 발표할 준비가 되어 있다.2025년 1월, VYNE는 비분절 백반증에 대한 repibresib의 2b상 시험의 등록 완료를 발표했으며, 2025년 중반에 주요 결과를 보고할 예정이다.또한, VYN202의 1b상 시험이 시작되었으며, 2025년 연말에 결과를 보고할 예정이다.VYNE는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 VYNE는 6,150만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.2024년 12월 31일 기준으로 VYNE는 14,830,013주의 보통주를 발행했으며, 27,842,740주의 보통주를 구매할 수 있는 선행 보증이 발행되어 있다.2024년과 2023년의 수익은 각각 50만 달러와 40만 달러로, LEO Pharma A/S와의 로열티 계약에서 발생한 로열티 수익으로 구성된다.연구 및 개발 비용은 2024년 3,090만 달러, 2023년 1,630만 달러로 증가했으며, 이는 주로 repibresib 및 VYN202에 대한 비용 증가에 기인한다.2024년의 순손실은 3,980만 달러로, 주당 손실은 0.93달러이다.VYNE는 독창적인 BET 억제제를 개발하고 있으며, 이는 초기 세대 BET 억제제의 한계를 극복하기 위해 설계되었다.VYNE의 웹사이트를 통해 추가 정
