프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 주요 사항을 발표했다.회사는 현재 진행 중인 임상 연구와 관련하여 여러 가지 예측을 하고 있으며, 이러한 예측은 다음과 같은 요소들에 기반하고 있다.현재 및 미래의 제품 후보에 대한 전임상 및 임상 연구의 시기, 진행 상황 및 결과, 규제 제출 및 승인 가능성, 제품 후보의 상업화 및 마케팅 능력, 제조 방법의 상업적 실행 가능성, 시장 수용도 및 임상 유용성, 자금 조달 능력, 경쟁 위치, 지적 재산권 보호 범위, 경쟁업체 및 산업 동향과 관련된 개발 및 예측 등이 포함된다.이러한 예측은 회사의 현재 기대와 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 영향을 미칠 수 있는 재무 동향에 기반하고 있으며, 미래 성과를 보장하지 않는다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 자산은 83,040천 달러이며, 부채는 76,665천 달러로 나타났다.주주 자본은 6,375천 달러로, 누적 적자는 439,045천 달러에 달한다.2025년 1분기 동안 회사는 23,735천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,322천 달러의 손실에 비해 크게 증가한 수치이다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 19,435천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 14,424천 달러에 비해 증가한 수치이다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,324천 달러로, 2024년 같은 기간의 7,132천 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 25,079천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 임상 연구 및 연구 활동에 대한 지출에 기인한다.또한, 회사는 2024년 1분기 동안 101,002천 달러의 자금을 조달했으며, 이는 IPO를 통해 얻은 자금이다.회사는 현재 Revita DMR 시스템을 유럽에서 CE 마
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 혁신적인 Revita® 체중 유지 및 Rejuva® 췌장 유전자 치료 프로그램에 대한 집중 강화 발표를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 여러 연구에서 주요 임상 이정표를 달성할 가능성을 가지고 Revita의 체중 유지 임상 개발을 우선시했다.이는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지를 위한 환자와 의사의 상당한 수요에 대한 응답으로, REMAIN-1 주요 연구에서 중간 데이터 분석을 2025년 2분기에 예상하고 있으며, 전체 주요 연구 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 보인다.Rejuva 유전자 치료 프로그램의 첫 번째 임상 후보인 RJVA-001은 주요 전임상 생체 내 연구를 완료했으며, 2025년 상반기에 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다.이러한 집중된 노력은 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.2025년 1월 31일, 프랙틸헬스는 REMAIN-1 주요 연구를 우선시하고 GLP-1 약물에 대한 오프램프를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 혁신적인 Rejuva 유전자 치료 플랫폼을 첫 번째 인체 연구로 발전시키고 있다.이 결정은 REVEAL-1 코호트의 긍정적인 초기 피드백, REMAIN-1 연구에 대한 참여 수요의 증가, 그리고 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 환자와 의사의 강력한 피드백에 의해 촉발됐다.프랙틸헬스는 T2D를 위한 Revita 프로그램에 대한 투자를 중단할 예정이다.이러한 조치는 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 프랙틸헬스 공동 창립자이자 CEO는 "비만의 진정한 도전은 더 이상 체중을 줄이는 것이 아니라 체중을 유지하는 것"이라며, "환자와 의사들이 REMAIN-1 연구에 강력하게 반응한 것은 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 강조한다"고 말했다.Revita는 체중 유지를 위한 혁신적인 치료 후보로, GLP-1 기반 약물을 중단
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지에 대한 긍정적 초기 임상 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 1월 13일 보도자료를 통해 REVEAL-1 코호트의 첫 환자에서 GLP-1 약물 중단 및 Revita 시술 후 체중 유지에 대한 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.이 데이터는 연휴로 인한 일정 문제로 약간 지연되었으며, 2025년 1분기에 발표될 예정이다.회사는 또한 REMAIN-1 체중 유지 주요 연구에 대한 강력한 등록 진행 상황을 알렸다.REMAIN-1 연구의 중간 분석은 예정대로 진행 중이며 2025년 2분기에 예상된다.환자와 의사들로부터의 높은 수요는 REMAIN-1 연구와 GLP-1 약물 중단에 대한 상당한 관심을 나타낸다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 초기 REVEAL-1 데이터는 GLP-1 약물 중단 후 1개월 시점에서 체중 유지가 가능함을 보여준다.REVEAL-1의 초기 데이터에 따르면, 첫 번째 연구 환자는 7개월 동안 tirzepatide를 사용하여 15%의 총 체중 감소를 달성했으며, 약물 중단 후 Revita 시술을 받은 후 1개월 동안 체중 감소를 유지했다.반면, tirzepatide 중단에 대한 이전 연구에서는 GLP-1 약물 중단 후 4주 이내에 평균 3%의 체중 증가가 나타났다.이러한 결과는 Revita 시술이 장기 체중 유지를 위한 유망한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.REMAIN-1 연구의 등록은 첫 8개 임상 연구 사이트에서 4개월 이내에 100명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 환자와 의사들로부터의 강력한 참여를 반영한다.프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 REMAIN-1 연구에 대한 환자와 의사들의 압도적으로 긍정적인 피드백이 체중 유지에 대한 혁신적인 솔루션의 긴급한 필요성을 강조한다고 말했다.Revita는 대사 질환
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.CEO인 하리트 라자고팔란은 이 보고서가 중요한 사실을 왜곡하지 않으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증했다.또한, CFO인 리사 데이비슨도 동일한 내용을 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권거래법의 요구사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.이들은 모두 내부 통제 및 절차의 효과성을 평가하고, 그 결과를 보고서에 반영했다고 밝혔다.프랙틸헬스는 2024년 2월 6일에 IPO를 완료하고, 7,3
