세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나테라퓨틱스의 2025년 9월 30일 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.이 보고서는 세리나테라퓨틱스의 최고 경영자 스티브 레저와 최고 재무 책임자 그레고리 S. 커한이 서명했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.보고서의 제출일은 2025년 11월 13일이다.스티브 레저는 최고 경영자로서, 그레고리 S. 커한은 최고 재무 책임자로서 각각 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 세리나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.세리나테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고유의 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 통해 진행 중인 주요 임상 시험 후보물질인 SER-252를 고급 파킨슨병 치료제로 개발하고 있다.세리나의 CEO인 스티브 레저는 "FDA가 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 계획에 동의하고, 1b 단계 시험을 등록 시험으로 인정한 것은 세리나에게 중요한 이정표"라고 밝혔다.이 결과는 세리나의 규제 및 개발 전략을 강조하며, SER-252의 잠재적 승인을 위한 가속화된 경로를 제시한다.또한, POZ 플랫폼이 개발 일정을 간소화하고 파이프라인 전반에 걸쳐 상당한 가치를 창출할 수 있는 기회를 강조한다.세리나테라퓨틱스는 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252에 대한 규제 업데이트를 제공했다.2025년 8월, FDA와의 Type B 회의 후, FDA의 서면 피드백은 세리나의 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 제안을 지지했다.그러나 2025년 11월 3일, FDA는 일반적으로 사용되는 제형 부형제에 대한 추가 정보가 필요하다고 밝혔다.이유로 IND를 임상 보류 상태로 두었다.이 보류는 활성 약물 물질이나 그 작용 메커니즘과는 관련이 없다.세리나는 공식적인 FDA 통신을 30일 이내에 받을 것으로 예상하며, 등록 연구를 가능한 한 빨리 시작할 수 있도록 FDA의 질문에 답하기 위해 적극적으로 작업하고 있다.세리나는 또한 POZ 플랫폼에서 다.프로그램인 SER-270을 진행하고 있으며, 이는 지연성 운동 이상증 치료를 위한 장기 작용 VMAT2 억제제를 제공하기 위해 설계되었다.회사는 2026년까지 제형 최적화 및 사전 IND 활동을 완료할 계획이다.202
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나테라퓨틱스의 이사회는 2025년 11월 7일에 주주총회를 개최했고, 이 회의에는 정족수가 충족됐다.주주총회에서 주주들에게 제출된 각 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 이사 두 명의 선출이었다. 이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다. 스티브 레저는 4,165,885표를 얻어 선출됐고, 93,287표는 기권됐으며, 2,681,141표는 브로커 비투표로 처리됐다. 카렌 J. 윌슨은 4,169,893표를 얻어 선출됐고, 89,279표는 기권됐으며, 2,681,141표는 브로커 비투표로 처리됐다. 따라서 두 명의 후보자는 2028년 주주총회까지 이사로 재직하게 된다.두 번째 안건은 감사인 선임의 비준이었다. Frazier & Deeter, LLC를 2025 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 선임하는 안건은 6,544,850표의 찬성, 377,827표의 반대, 17,636표의 기권으로 승인됐다.세 번째 안건은 전환사채 및 워런트 제안의 승인이었다. 전환사채 및 워런트의 행사와 관련하여 보통주 발행이 승인됐으며, 찬성 4,149,038표, 반대 108,481표, 기권 1,653표, 브로커 비투표 2,681,141표로 처리됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성됐으며, 세리나테라퓨틱스의 CEO 스티브 레저가 서명했다. 서명일자는 2025년 11월 12일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 SER-252 프로그램에 대한 규제 업데이트를 제공했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 세리나테라퓨틱스(이하 '세리나')는 미국 식품의약국(FDA)이 SER-252에 대한 임상시험 보류를 결정했다고 발표했다.SER-252는 세리나의 주요 개발 프로그램으로, 진행성 파킨슨병 치료를 위한 Investigational New Drug (IND) 신청서에 대한 FDA의 요청이 있었다. FDA는 제형에 사용되는 일반적인 부형제에 대한 추가 정보를 요청했으며, 이는 활성 약물 물질이나 제안된 작용 메커니즘과는 관련이 없다.세리나는 FDA의 요청에 신속하게 대응할 계획이다. 세리나는 FDA의 공식 임상 보류 통지를 30일 이내에 받을 것으로 예상하며, FDA와 단계 및 일정에 대해 조율이 완료되면 업데이트를 제공할 예정이다.이전 상호작용에서 FDA는 SER-252의 개발 접근 방식에 대한 지지를 나타냈다.세리나의 최고경영자(CEO)인 스티브 레저는 "FDA의 참여와 건설적인 피드백에 감사드린다.세리나는 SER-252 임상 프로그램을 시작하기 위해 재정적 및 전략적으로 지원할 것이라고 강조한 그렉 베일리 박사는 "이러한 규제 피드백은 책임 있는 약물 개발의 정상적이고 건설적인 부분이다. 팀은 FDA의 의견을 해결하기 위해 긴밀히 협력하고 있으며, 이 업데이트는 세리나의 장기적인 잠재력에 대한 우리의 확신이나 SER-252가 진행성 파킨슨병 환자들의 삶을 의미 있게 개선할 수 있는 능력에 대한 믿음을 변화시키지 않는다"고 말했다.세리나는 SER-270(POZ-VMAT2i)와 같은 POZ 플랫폼 기반의 소분자 파이프라인을 계속 발전시키고 있으며, 이는 지연성 운동 이상증(TD)을 위한 주 1회 주사 요법이다. SER-252-1b 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조의 1상 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 안전성, 내약성 및 약리학적 특성
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험 지원을 위해 첫 번째 5백만 달러 자금 조달 트랜치를 인출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 세리나테라퓨틱스는 이전에 발표된 자금 조달 계약에 따라 첫 번째 5백만 달러 트랜치를 인출했다.이 계약은 정의된 개발 이정표 달성 시 최대 2천만 달러의 자금을 제공한다.자금은 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험을 진행하는 데 사용될 예정이다.초기 트랜치는 계약 조건에 따라 수령되었으며, 이후 트랜치는 계획된 임상 시험에서 환자 등록을 포함한 정의된 개발 이정표 달성에 따라 지급된다.세리나테라퓨틱스의 최고경영자 스티브 레저는 "자금 조달 이정표는 SER-252를 계획된 등록 시험으로 진행할 수 있는 자원을 제공하며, 이는 고급 파킨슨병 환자들의 충족되지 않은 요구를 해결하는 중요한 단계다"라고 말했다.세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 Investigational New Drug (IND) 신청서를 제출했으며, SER-252에 대한 호주에서의 첫 번째 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인을 받았다.회사는 2025년 4분기에 등록 연구를 시작할 예정이며, 첫 환자 투여는 연말 이전에 이루어질 것으로 예상된다.SER-252-1b 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b 단계 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 단일 상승 용량(5개 집단, 8명씩; n=40) 및 다 상승 용량 구성 요소(최대 3개 집단, 16명씩; n=48)를 포함한다.등록 연구는 SER-252의 안전성, 내약성 및 약물 동태를 위약과 비교하여 평가하며, 탐색적 효능 측정에는 MDS-UPDRS 운동 점수 및 구조화된 운동 상태 평가가 포함된다.용량 상승은 안전성 검토 위원회에 의해 감독되며, 연구는 미국과 호주에서 진행될 예정이다.SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 전환사채를 발행했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 9일, 세리나쎄라퓨틱스가 이사회 멤버인 Gregory H. Bailey, M.D.와 함께 최대 2억 달러 규모의 무담보 전환사채를 발행하기로 합의했다.이 전환사채는 특정 임상 및 운영 이정표에 따라 나누어 대출될 수 있으며, 각 분할금은 다음과 같은 이정표에 따라 지급된다.첫 번째 이정표는 2025년 9월 30일 이전에 최대 5백만 달러가 지급되며, 두 번째 이정표는 2025년 12월 15일 이후 첫 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급된다.세 번째 이정표는 두 번째 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급되며, 네 번째 이정표는 2026년 3월 15일 이후 마지막 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.마지막으로 다섯 번째 이정표는 2026년 4월 30일 이후 첫 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.전환사채는 연 10%의 이자를 부과하며, 초기 자금 조달일로부터 1년 후에 현금으로 지급된다.또한, 전환사채는 세리나의 보통주로 전환할 수 있으며, 전환 가격은 주당 5.18달러로 설정된다.이 전환사채는 세리나의 모든 무담보 채무보다 우선하며, 추가적인 채무를 발생시킬 수 있는 권한이 있다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주식 매수권도 발행할 예정이다.이 주식 매수권은 5.44달러의 행사 가격으로 설정되며, 2026년 9월 30일 또는 이정표 5 달성 후 60일 이내에 만료된다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주주 승인 없이 19.99% 이상의 보통주를 발행할 수 없다.이와 관련된 추가 정보는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 포함되어 있다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 자금 조달을 통해 임상 연구를 진행하고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 치료제 SER-252의 등록 임상시험을 위해 최대 2000만 달러를 확보했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스는 2025년 9월 9일에 발표한 보도자료에서 최대 2000만 달러의 자금을 확보했다고 밝혔다.이번 거래는 505(b)(2) NDA 경로에 따라 진행되는 1b 단계 등록 임상 연구 프로그램을 지원하기 위해 유연한 자금을 제공하도록 구조화되었다.세리나쎄라퓨틱스의 이사회 이사인 Greg Bailey 박사가 이끄는 이번 자금 조달에는 전략적 주식 및 비희석 대안 등 보완적 자금 조달 방안도 평가되고 있다.세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 Steve Ledger는 "이번 자금 조달은 SER-252의 등록을 위한 중요한 임상 이정표로 나아가게 할 자원을 제공한다"고 말했다. 이어 "중요하게도, 이 구조는 임상 시험 진행에 따라 자본을 배치할 수 있는 유연성을 유지하면서 추가적인 비희석 및 전략적 자금에 접근할 수 있도록 한다"고 덧붙였다.SER-252는 고급 파킨슨병 환자들의 치료를 혁신할 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.계약 조건에 따라 세리나쎄라퓨틱스는 임상 및 운영 이정표에 따라 5회 분할하여 최대 2000만 달러를 인출할 수 있다. 자금의 주요 조건은 다음과 같다.분할 구조는 2025년 10월 1일 이전에 최대 500만 달러, 2025년 12월 15일 이후 첫 번째 환자 등록 시 최대 250만 달러, 두 번째 환자 등록 시 최대 250만 달러, 2026년 3월 15일 이후 첫 번째 코호트 마지막 환자 투여 시 최대 500만 달러, 2026년 4월 30일 이후 두 번째 코호트 첫 번째 환자 투여 시 최대 500만 달러가 제공된다.전환사채 요약 조건은 초기 자금 조달로부터 5년 만기, 주당 5.18 달러로 보통주로 전환 가능, 연 10% 이자율로 첫 해 이후 분기별 지급, 언제든지 벌금 없이 조기 상환 가능하다.각 분할 인출 시 100%의 전환권이 제공되며, 전환
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 FDA가 SER-252의 등록 임상 시험 설계를 지원한다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, 세리나쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 Type B 회의 이후 FDA의 서면 피드백이 505(b)(2) NDA 경로에 따라 고급 파킨슨병에 대한 등록 임상 연구 프로그램에서 SER-252(POZ-apomorphine)를 진행하는 것을 지원한다고 발표했다.세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 레저는 "고급 파킨슨병 환자들은 운동 변동성으로부터 더 일관된 완화를 필요로 하며, 현재까지의 데이터는 SER-252가 일상 기능을 신뢰성 있게 개선할 수 있음을 시사한다"고 말했다. 이어 그는 "FDA의 서면 피드백을 바탕으로 SER-252를 등록 지향적인 505(b)(2) NDA 규제 경로로 진행할 계획이다. 우리의 개발 계획은 철저하고 자본 효율적으로 설계되었다.세리나쎄라퓨틱스는 FDA와의 논의에서 회사의 POZ 기술을 활용하여 아포모르핀에 대한 이전 지식을 활용하는 프로그램을 설명했다. 세리나는 승인된 아포모르핀 제품에 대한 약리학적 PK 브리징 구성 요소를 포함할 계획이며, 이는 505(b)(2) NDA 전략에 부합한다. FDA의 피드백은 세리나의 초기 연구가 등록 시험 프로그램의 구성 요소로 설계되고 수행될 수 있음을 나타내며, 이는 표준 임상 및 비임상 요구 사항과 IND 제출 시 문서화의 최종화에 따라 달라질 수 있다.세리나쎄라퓨틱스는 "SER-252 외에도, 우리는 적절한 경우 유사한 505(b)(2) NDA 경로를 따를 수 있는 POZ 기반의 소분자 파이프라인을 발전시키고 있다"고 말했다. FDA의 피드백은 우리의 플랫폼에 대한 초기 원칙의 증거를 제공하며, 우리가 505(b)(2) NDA 규제 경로에 대한 기관의 기대에 효과적으로 부합할 수 있음을 확인한다. 각 프로그램은 고유한 과학을 따르며 FDA와의 대화가 필요하지만, 우리의 목표는 치료의
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 정관과 내규를 개정했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 세리나쎄라퓨틱스의 이사회는 회사의 개정 및 재작성된 내규를 수정했다.이번 수정은 (i) 이사 또는 임원, 그리고 지배주주 및 지배집단의 이해관계가 있는 행위나 거래에 대한 안전한 항구 절차를 제공하고, (ii) 회사의 개정 및 재작성된 정관 제9.2조의 포럼 선택 조항을 보완하여 주주가 주주로서 또는 회사의 권리로서 행하는 청구가 회사의 사업, 회사의 업무 수행, 또는 회사 및 주주, 이사 또는 임원의 권리나 권한과 관련된 경우 포럼 선택 조항의 적용 범위를 확대하는 내용을 포함한다.내규 개정의 내용은 완전한 설명을 제공하지 않으며, 본 문서에 첨부된 내규 개정의 전체 텍스트에 의해 완전히 제한된다.2025년 8월 22일, 세리나쎄라퓨틱스는 이 보고서에 서명했다.이사회는 내규 제9조를 수정하여 이사 및 임원의 이해충돌 거래에 대한 규정을 명확히 했다.이사 또는 임원이 회사와의 거래에 참여할 경우, 해당 거래가 공정하고 이사회의 다수의 동의를 받는 경우에는 법적 구제를 받을 수 없도록 규정했다.또한, 지배주주 거래에 대한 규정도 포함되어 있으며, 지배주주가 이해관계를 가진 거래에 대해서는 이사회의 승인 또는 주주들의 동의가 필요하다.이사회는 이러한 수정이 회사의 주주 및 이사들에게 공정하게 적용될 것이라고 밝혔다.마지막으로, 이번 개정은 회사의 정관 및 내규의 모든 조항이 여전히 유효하다는 것을 명시하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 세리나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.세리나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고유의 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 통해 파킨슨병 치료를 위한 주요 IND 후보인 SER-252를 개발하고 있다.CEO인 스티브 레저는 "우리는 개발 프로그램 전반에 걸쳐 구축한 모멘텀에 자부심을 느낀다. SER-252가 올해 말 임상에 진입할 예정이며, 최근 SER-270의 발전이 이루어졌다. 우리는 POZ 플랫폼이 높은 미충족 수요가 있는 신경학적 질환에 대해 차별화된 장기 작용 치료제를 가능하게 할 수 있음을 보여주고 있다"고 말했다.SER-270은 POZ 플랫폼을 통해 개발된 주 1회 주사 치료제로, 기관 사용 및 복약 순응도 문제를 해결하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 4월, 세리나쎄라퓨틱스는 SER-252의 지속적인 개발을 지원하기 위해 전략적 주주로부터 500만 달러를 확보했다.2025년 6월 30일 기준으로 세리나쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 604만 1천 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 세리나쎄라퓨틱스의 수익은 13만 달러로, 2024년 같은 기간의 5만 1천 달러와 비교해 증가했다. 운영 비용은 570만 달러로, 2024년 같은 기간의 390만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 320만 달러로, 2024년 같은 기간의 160만 달러와 비교해 증가했다.세리나쎄라퓨틱스의 순손실은 640만 달러로, 주당 0.66 달러의 손실을 기록했다. 2024년 같은 기간에는 520만 달러의 순이익을 기록했다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 894만 1천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 729만 5천 달러로 나타났다. 주주 지분은 16
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서는 세리나쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, CEO 스티브 레저와 CFO 그레고리 S. 커한이 서명한 인증서가 포함되어 있다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.2025년 6월 30일 기준으로 세리나쎄라퓨틱스는 600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 손실은 1,128만 4천 달러에 달한다.이 회사는 2025년 상반기 동안 8,072만 달러의 운영 활동에서 현금이 사용되었고, 10,487만 달러의 자금이 조달됐다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위한 약물 후보군을 개발하고 있으며, POZ 플랫폼을 통해 여러 치료제의 효능과 안전성을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.이 회사는 2024년 3월 26일에 레거시 세리나와의 합병을 완료하고, 이후 세리나쎄라퓨틱스라는 이름으로 변경했다.세리나쎄라퓨틱스는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속적으로 확대할 계획이며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.이 회사는 자본 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융 또는 기타 자본 출처를 통해 자금을 확보할 예정이다.현재 세리나쎄라퓨틱스는 임상 시험을 통해 제품 후보군의 개발을 진행 중이며, FDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.그러나 이 과정은 복잡하고 비용이 많이 들며, 성공적인 상용화까지는 상당한 시간이 소요될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 POZ-VMAT2i 개발 진전이 발표됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 세리나쎄라퓨틱스(증권코드: SER)는 자사의 독점 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 활용하여 새로운 제품 후보인 SER-270, 즉 POZ-VMAT2i의 개발 진전을 발표했다.이 제품은 지연성 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료를 위한 독점적인 POZ-결합 소포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제이다.SER-270은 세리나의 독점 POZ 폴리머 기술을 활용하여 주 1회 피하 주사가 가능하도록 설계되었으며, 기존의 경구용 VMAT2 억제제에 대한 혁신적인 대안을 제공할 수 있다.이 후보는 복잡한 일일 약물 복용에 어려움을 겪는 TD 환자들의 필요를 충족시키기 위해 개발되었으며, 현재 장기 작용형 주사제(LAI) 항정신병 약물로 관리되고 있는 환자들을 포함한다.TD는 항정신병 약물의 장기 노출로 인해 발생하는 장애로, 주로 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 만성 정신 질환을 앓고 있는 환자에게 영향을 미친다.경구용 VMAT2 억제제는 TD에 대해 승인된 유일한 약물군이지만, 진단이 부족하고 의사들 사이의 질병 인식이 낮으며, 복잡한 고위험 집단에서 일일 약물 복용을 보장하는 데 어려움이 있어 사용이 저조하다.미국에서 TD 환자의 30% 미만이 진단받고 있으며, 그 중 절반도 약물 치료를 받지 못하고 있다.그럼에도 불구하고, 2024년 미국 TD 시장은 37억 달러를 초과했으며, 이는 인식 증가와 더 넓은 보장 범위에 의해 촉진되었다.분석가들은 이 시장이 2030년까지 54억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있으며, 이는 복용 준수, 접근성 및 투여 장벽을 해결하는 차별화된 치료제에 대한 상당한 기회를 강조한다.POZ-VMAT2i는 다음과 같은 장점을 통해 이러한 장벽을 해결할 수 있는 독특한 위치에 있다.주 1회 장기 작용형 주사제 투여는 일일 경구 약물에 비순
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주 총회 날짜를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 헌츠빌, 2025년 7월 1일 (글로브 뉴스와이어) -- 세리나쎄라퓨틱스(증권코드: SER)는 오늘 이사회가 2025년 주주 총회(이하 '총회')를 2025년 11월 7일로 정했다고 발표했다.총회의 시간과 장소는 세리나의 총회에 대한 최종 위임장에 명시될 예정이다.총회 날짜는 세리나의 2024년 주주 총회 기념일로부터 30일 이상 변경된 것이므로, 주주 제안서 제출 마감일은 2025년 8월 15일 금요일 오후 5시(중부 표준시)로 설정되었다.이는 세리나 이사회가 총회에 대한 위임장 자료를 인쇄하고 발송하기 시작할 것으로 예상되는 시점보다 합리적인 기간으로 판단한 것이다.주주 제안서는 증권거래법 제14a-8조에 따라 제출되어야 하며, 총회 위임장 자료에 포함되기 위해서는 해당 조항의 나머지 요건도 충족해야 한다.세리나의 개정 및 재정비된 정관에 따라 총회에서 고려될 주주 제안서와 이사 후보 지명은 서면으로 제출되어야 하며, 세리나의 본사인 세리나쎄라퓨틱스, 601 Genome Way, Suite 2001, Huntsville, Alabama 35806에 2025년 7월 10일 이전, 2025년 8월 9일 이후에 도착해야 적시에 고려될 수 있다.증권거래법 제14a-8조 외의 주주 제안서와 이사 후보 지명은 세리나의 개정 및 재정비된 정관 제3.2조의 요건도 충족해야 총회에서 고려될 수 있다.주주들은 제출에 관한 완전한 정보를 위해 세리나의 개정 및 재정비된 정관의 전체 내용을 읽을 것을 권장한다.세리나쎄라퓨틱스는 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위해 전적으로 소유한 약물 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.세리나의 POZ 플랫폼은 소분자, RNA 기반 치료제 및 항체 기반 약물 접합체(ADC)를 포함한 여러 방식의 통합 효능 및 안전성 프로필을 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다.세리나의 본사는 알라바
