젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 T2D 동물 연구에서 긍정적인 초기 전임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 젠프렉스는 제2형 당뇨병(T2D) 동물 연구에서 GPX-002에 대한 긍정적인 초기 전임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 데이터는 T2D 비인간 영장류(NHP)에서 새로운 당뇨 유전자 치료법의 생체 내 개념 증명을 보여주며, T2D 쥐에서 소진된 베타 세포를 재생시키고 정상적인 포도당 수치를 회복했다.GPX-002는 젠프렉스의 당뇨 유전자 치료제 후보로, 초기 전임상 데이터에 따르면 제1형 당뇨병(T1D)과 T2D의 장기적인 조절 가능성을 지닌 것으로 보인다.젠프렉스의 연구 협력자들은 자연 발생 T2D NHP 모델에서 GPX-002의 전임상 연구를 진행하고 있다.첫 번째 NHP는 GPX-002를 췌장관에 직접 주입하는 새로운 주입 과정을 통해 치료받았으며, 이 과정은 Pdx1 및 MafA 유전자가 포함된 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터를 사용했다.두 번째 NHP는 췌장에 직접 주사하여 GPX-002로 치료받았다. 두 마리의 T2D NHP에 대한 연구에 따르면, 보도자료는 GPX-002가 T2D에서 소진된 베타 세포를 재생할 수 있음을 밝혔다.첫 번째 NHP에 대한 AAV 주입은 여러 달에 걸쳐 포도당 내성 검사에서 개선을 가져왔으며, 7개월 후에는 정상적인 포도당 내성 검사 결과를 보였다.이 NHP는 GPX-002 AAV 벡터 주입 직전에는 심각한 T2D와 비정상적으로 높은 포도당 내성 검사 결과를 보였다.포도당 내성 검사에서의 개선은 인슐린 요구량 감소와 함께 나타났으며, 이는 GPX-002 치료로 재생된 소진된 베타 세포의 재프로그래밍과 일치한다.두 번째 NHP에 대한 췌장 주사는 3개월 후 포도당 내성 검사에서 유의미한 개선을 보였으나 정상적인 포도당 내성 검사 결과를 달성하지는 못했다.GPX-002의 췌장 주사는 여전히 T2D에 대한 효능의 증거를 보여주지만, 췌장관 내 주
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2026년 포스트-GLP-1 체중 유지 치료 범주 정의를 위한 기회를 포착했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2026년 전략적 전망을 발표하며, Revita® 및 Rejuva® 프로그램을 통한 임상 및 규제 이정표를 강조했다.2026년 1월 말에는 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 6개월 무작위 데이터가 예상되며, 2026년 하반기에는 REMAIN-1 Pivotal Cohort의 6개월 데이터와 PMA 제출 가능성이 있다.현재 프랙틸헬스는 약 856억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 계획된 이정표를 지원하는 데 사용될 예정이다.2025년 8월 자금 조달에서 Tranche A 워런트 행사로 230억 원의 총 수익을 확보했으며, 이는 2027년 초까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.프랙틸헬스의 공동 창립자이자 CEO인 하리트 라자고팔란은 "2026년을 정의하는 해로 만들기 위해 임상 및 규제 이정표의 실행에 집중하고 있다"고 말했다.그는 "우리는 비만의 근본 원인을 해결하기 위해 설계된 외래 내시경 치료인 Revita를 신속하게 발전시키고 있으며, 올해에는 GLP-1 기반 약물 중단 후 비만 관리의 가장 큰 문제인 체중 유지에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2026년에는 Revita의 임상 및 규제 이정표를 통해 중요한 진전을 이룰 계획이다.REMAIN-1 프로그램은 GLP-1 체중 유지의 유효성을 검증하는 데 중점을 두고 있으며, 임상 개발과 규제 전략을 조정하고 있다.2026년 Revita의 예상 이정표로는 1월 말 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 6개월 무작위 데이터, 2026년 초 REMAIN-1 Pivotal Cohort의 무작위화 완료, 2026년 2분기 REVEAL-1 Cohort의 1년 데이터, 2026년 3분기 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 1년 데이터, 2026년
