템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 템피스트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.템피스트쎄라퓨틱스는 2025 AACR 연례 회의에서 새로운 아메잘파트 작용 메커니즘 데이터를 발표하여 이 치료제가 혁신적인 암 치료제로서의 잠재력을 강화했다.또한, FDA로부터 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료를 위한 TPST-1495에 대한 희귀의약품 지정을 받았으며, FAP 치료를 위한 TPST-1495의 2상 시험에 대해 '연구 진행 가능' 통지를 받았다.아메잘파트(TPST-1120)는 간세포암(HCC) 환자 치료를 위해 FDA로부터 희귀의약품 및 신속 심사 지정을 모두 받았다.템피스트쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 브래디는 "아메잘파트 프로그램은 암 치료제로서의 잠재력을 강화하는 데이터를 지속적으로 생산하고 있으며, 최근 AACR에서 아메잘파트가 면역 억제를 줄이고 면역 체계를 활성화하여 종양을 공격하도록 하는 데이터를 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다.2025년 1분기 동안 템피스트쎄라퓨틱스는 2,150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 3,030만 달러에서 감소한 수치다.이 감소는 운영 활동에서 사용된 현금에 기인하며, 시장 제공 프로그램에서 발생한 150만 달러의 수익으로 일부 상쇄되었다.2025년 1분기 동안의 순손실은 1,090만 달러, 주당 순손실은 3.16달러로, 2024년 같은 기간의 790만 달러, 주당 4.62달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 760만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 증가했다.이 330만 달러의 증가는 아메잘파트의 3상 시험 준비를 위해 계약 연구 및 제조 기관을 고용한 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 330만 달러로, 2024년 같은 기간의
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 전략적 대안 탐색 계획을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스(증권코드: TPST)는 2025년 4월 9일, 임상 단계 프로그램을 발전시키고 주주 가치를 극대화하기 위해 다양한 전략적 대안을 탐색할 계획을 발표했다.이 회사는 MTS Health Partners, L.P.를 고용하여 전략적 평가 과정을 지원받고 있다.템피스트쎄라퓨틱스의 스티븐 브래디 CEO는 "아메잘파트의 긍정적인 임상 데이터와 TPST-1495의 잠재력에도 불구하고, 자본 시장이 다단계의 발전을 지원할 수 없는 상황이다"라고 말했다.이 회사는 전략적 파트너를 찾는 과정을 시작하고 있으며, 이는 생명을 구할 수 있는 치료제를 개발할 수 있는 자원을 가진 파트너를 찾는 것을 포함한다.이 과정의 완료 일정은 정해지지 않았으며, 추가적인 개발 사항은 필요할 경우에만 공개할 예정이다.아메잘파트(TPST-1120)는 현재 3상 임상 시험 준비가 완료되었으며, 간세포암(HCC) 치료를 위한 1차 임상 연구에 대한 FDA 및 EMA와의 상호작용이 완료되었다.이 약물은 HCC 치료를 위한 고아약 및 신속 심사 지정을 받았다.TPST-1495는 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료를 위한 2상 임상 시험에서 "연구 진행 가능" 통지를 받았다.템피스트쎄라퓨틱스는 다양한 소분자 제품 후보를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 면역 매개 치료제를 포함한 포트폴리오를 보유하고 있다.이 회사는 브리즈번, 캘리포니아에 본사를 두고 있으며, 웹사이트를 통해 추가 정보를 제공하고 있다.현재 템피스트쎄라퓨틱스는 아메잘파트와 TPST-1495의 임상 개발을 통해 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 모색하고 있으며, 이 과정에서 발생할 수 있는 거래에 대한 보장은 없다.템피스트쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현재 자본 시장의 불확실성 속에서도 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 한 성장 가능성을 보여주고 있다.그러
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 통해 회사의 비즈니스 및 재무 상태에 대한 상세한 정보를 제공한다.이 보고서는 회사의 임상 단계 생명공학 제품 후보군에 대한 개발 현황과 재무 성과를 포함한다.2024년 12월 31일 기준으로, 템피스트쎄라퓨틱스는 3억 4천 3백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안 4천 1백만 달러의 순손실을 보고했다.연구 및 개발 비용은 2억 8천 5백만 달러로, 이는 전년 대비 63% 증가한 수치이다.이 비용의 대부분은 아메잘파트(이전 TPST-1120)와 TPST-1495의 임상 시험 준비와 관련된 계약 연구 및 제조 조직에 대한 지출에서 발생했다.아메잘파트는 간세포암(HCC) 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 생존 데이터를 발표했으며, 2024년 6월 20일에는 아메잘파트가 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 시 6개월의 중앙 전체 생존 기간(OS) 개선을 보여주었다.FDA는 아메잘파트의 3상 임상 시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 2025년에는 TPST-1495의 2상 임상 시험이 시작될 예정이다.템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 3천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 2024년 10월 7일 로슈와의 마스터 임상 공급 계약을 체결하여 아메잘파트와 아테졸리주맙의 병용 연구를 위한 아테졸리주맙 공급을 받기로 했다.이 계약은 템피스트쎄라퓨틱스의 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.템피스트쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안의 자금 조달 계획을 세우고 있으며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.템피스트쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 브래디는 "2024년은 템피스트가 성공적인 미래를 위해 중요한 진전을 이루고 이정표를 달성한 또 다른 해였다"고 말했다.그는 "어려운 자본 시장에도 불구하고, 우리의 소규모 팀은 1차 간세포암 환자에 대한 아메잘파트의 진행 중인 무작위 2상 시험에서 주요 생존 데이터 보고에 성공했다"고 덧붙였다.템피스트는 FDA와 EMA와의 3상 계획에 대한 광범위한 규제 합의를 확보했으며, 아메잘파트에 대해 FDA로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받았다.또한, FAP 치료를 위한 TPST-1495의 2상 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 데이터가 예상된다.2024년의 주요 성과로는 아메잘파트에 대한 FDA의 고아약 및 신속 심사 지정 부여, 아메잘파트와 아테졸리주맙 및 베바시주맙의 병용 요법에 대한 "연구 진행 가능" 통지서 수령 등이 있다.2024년 재무 결과에 따르면, 템피스트는 연말에 3,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 3,920만 달러에서 감소한 수치이다.순손실은 4,184만 달러, 주당 순손실은 1.50 달러로, 2023년 같은 기간의 2,950만 달러 및 1.91 달러와 비교된다.연구개발 비용은 2,850만 달러로, 2023년의 1,750만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 1,360만 달러로, 2023년의 1,170만 달러에 비해 증가했다.템피스트쎄라퓨틱스는 다양한 종양을 치료할 수 있는 작은 분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 본
