테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 주주총회에서 주식 수를 증가시켰다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 테이샤진테라피가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.이 총회에서 주주들은 회사의 수정된 정관을 승인하여 보통주 발행 가능 주식 수를 4억 주에서 7억 주로 증가시키는 내용을 담고 있는 수정안을 통과시켰다.이 수정안은 2025년 6월 2일 델라웨어 주 국무부에 제출되었으며, 현재 보고서의 부록 3.1로 첨부되어 있다.연례 주주총회에서 주주들은 세 가지 제안을 검토했으며, 각 제안에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 21일 증권거래위원회에 제출된 회사의 최종 위임장에 설명되어 있다.기록일 기준으로 205,054,570주가 발행된 가운데, 179,615,275주, 즉 약 87%가 총회에 참석하거나 위임됐다.주주총회에서 제출된 안건의 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안은 두 명의 이사를 선출하는 것으로, 2028년 연례 주주총회까지 재임하며 후임자가 선출될 때까지 계속된다.투표 결과는 다음과 같다.필립 B. 도네버그, CPA는 114,260,541표를 얻었고, 24,190,378표가 유효하지 않았다.수쿠마르 나겐드란, M.D.는 123,281,458표를 얻었고, 15,169,461표가 유효하지 않았다.두 후보 모두 선출됐다.두 번째 제안은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 딜로이트 & 터치 LLP의 임명을 승인하는 것이었다.투표 결과는 179,419,717표가 찬성, 148,135표가 반대, 47,423표가 기권으로 나타났다.세 번째 제안은 회사의 수정된 정관을 승인하여 보통주 발행 가능 주식 수를 4억 주에서 7억 주로 증가시키는 것이었다.투표 결과는 171,348,017표가 찬성, 8,177,868표가 반대, 89,390표가 기권으로 나타났다.모든 제안은 통과됐다.또한, 수정안은 회사의 이사회가 델라웨어 주 일반 회사법 제141조 및 제242조에 따라
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 공모주와 선불 워런트를 발행한다고 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피(증권코드: TSHA)는 심각한 단일 유전자 질환인 레트 증후군 치료를 위한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로서, 자사의 보통주 및 특정 투자자에게 제공되는 선불 워런트를 포함한 공모주 발행을 시작했다.이번 공모에서 발행되는 주식 수는 총 46,868,687주로, 공모가는 주당 2.75달러이며, 선불 워런트의 가격은 2.749달러이다.모든 증권은 테이샤진테라피가 발행하며, 인수인에게는 공모가의 30일 이내에 추가로 10,909,090주를 구매할 수 있는 옵션이 부여된다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 5월 30일에 마감될 예정이다. 테이샤진테라피는 2024년 12월 13일에 증권거래위원회(SEC)에 공모와 관련된 선반 등록신청서를 제출했으며, 2024년 12월 20일에 승인받았다.공모는 등록신청서의 일부인 서면 설명서 및 보충 설명서에 따라 진행된다.공모와 관련된 초기 보충 설명서 및 설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Jefferies LLC, BofA Securities, Piper Sandler 및 Barclays가 공동 주관사로 참여하고 있다. 테이샤진테라피는 레트 증후군 치료를 위한 TSHA-102의 임상 프로그램을 진행 중이며, 이 프로그램은 현재 유일한 제품 후보로, FDA 및 기타 외국 규제 기관의 승인을 받아야만 시장에 출시될 수 있다.TSHA-102는 레트 증후군의 유전적 원인을 해결하는 치료제로, 현재까지 승인된 질병 수정 치료제가 없다.테이샤진테라피는 TSHA-102의 개발을 통해 심각한 의료적 요구를 충족하고 환자와 그 보호자의 삶을 극적으로 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 공모와 관련된
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 TSHA-102의 레트 증후군 임상 시험 디자인을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 "TSHA-102의 레트 증후군에 대한 주요 Part B 시험 디자인 세부사항 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 제공한다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 논의하기 위해 사용할 프레젠테이션을 제공했다.이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2에 첨부되어 있다.또한, 테이샤진테라피는 2025년 5월 28일, 최대 1억 달러의 보통주에 대한 ATM(At-the-Market) 공모 prospectus를 중단하고 종료했다.이 공모는 2021년 10월 5일에 체결된 판매 계약에 따라 이루어질 예정이다.테이샤진테라피는 새로운 prospectus가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 증권을 판매하지 않을 것이다.ATM prospectus의 종료 외에는 판매 계약이 여전히 유효하다.이 현재 보고서의 공개는 이러한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 이러한 증권의 판매는 등록 또는 자격이 없는 주 또는 관할권에서 불법이기 때문에 이루어지지 않는다.TSHA-102는 레트 증후군에 대한 임상 평가 중인 AAV9 기반 유전자 전달 치료제로, 유전자 치료의 근본 원인을 해결하기 위해 설계되었다.TSHA-102는 MECP2의 기능적 형태를 중추신경계의 세포에 전달하는 것을 목표로 한다.TSHA-102는 FDA로부터 재생의학 고급 치료, 신속 승인 및 희귀의약품 및
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 TSHA-102의 레트 증후군 임상 시험 디자인을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 테이샤진테라피는 "TSHA-102의 레트 증후군에 대한 주요 Part B 시험 디자인 세부사항 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 제공한다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 통합되지 않는다.2025년 5월 28일, 회사는 TSHA-102에 대한 임상 및 규제 업데이트를 논의하기 위해 사용할 프레젠테이션을 제공했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.2에 첨부되어 있다.또한, 회사는 2025년 5월 28일, 최대 1억 달러의 회사 보통주와 관련된 ATM(자산유동화) 설명서를 중단하고 종료했다.이 설명서는 2021년 10월 5일에 체결된 판매 계약에 따라 발행될 수 있다.회사는 새로운 설명서가 제출될 때까지 판매 계약에 따라 증권을 판매하지 않을 것이다.ATM 설명서의 종료 외에, 판매 계약은 여전히 유효하다.이 보고서의 공개는 이러한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.TSHA-102는 레트 증후군에 대한 유전자 치료제로, 2025년 5월 19일 기준으로 10명의 환자에서 100%의 반응률을 보였다.이 환자들은 TSHA-102 치료 후 하나 이상의 발달 이정표를 달성했다.TSHA-102의 고용량 그룹은 저용량 그룹보다 25% 더 빠른 반응률을 보였다.TSHA-102는 FDA로부터 재생의학 고급 치료, 신속 승인 및 고아약 및 희귀 소아 질환 지정을 받았다.레트 증후군은 X 염색체에 위치
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 테이샤진테라피가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익 230만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 341만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 2,372만 달러로, 2024년 1분기의 2,774만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,556만 달러로, 2024년의 2,065만 달러에서 감소했으며, 일반 및 관리 비용은 815만 달러로 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2,142만 달러로, 2024년의 2,433만 달러에 비해 개선됐다.기타 수익 및 비용 항목에서는 108만 달러의 순 손실을 기록했다.이로 인해 2025년 1분기 순손실은 2,153만 달러로, 2024년의 2,406만 달러에 비해 감소했다.테이샤진테라피는 현재 TSHA-102의 임상 개발을 진행 중이며, 이 약물은 레트 증후군 치료를 위한 것이다.이 회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 1,660만 달러로, 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 테이샤진테라피는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.테이샤진테라피는 TSHA-102의 주요 요소에 대한 FDA의 서면 합의를 얻었고, 연구 시작을 가능하게 하는 절차를 진행하고 있다.FDA는 회사에 TSHA-102의 주요 시험 프로토콜과 관련된 통계 분석 계획을 IND 신청서의 수정안으로 제출하라고 조언했으며, 이는 공식적인 단계 종료 회의의 필요성을 없애고 연구 시작 및 등록을 가속화할 수 있다.IND 수정안 제출은 2025년 2분기에 예상된다.TSHA-102의 고용량 및 저용량은 일반적으로 잘 견디고 있으며, 2025년 4월 10일 데이터 마감 기준으로 치료와 관련된 중대한 부작용(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)이 없었다.두 REVEAL 시험에서 치료를 받은 소아, 청소년 및 성인 환자 10명 중 고용량군 6명, 저용량군 4명이 포함된다.TSHA-102의 주요 시험 설계, 레트 증후군 자연사 데이터 분석 및 두 번째 코호트(고용량)와 첫 번째 코호트(저용량)의 임상 데이터에 대한 프로그램 업데이트는 2025년 2분기에 IRSF 레트 증후군 과학 회의와 함께 제공될 예정이다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 생중계가 진행된다.테이샤진테라피의 CEO인 숀 P. 놀란은 "우리는 레트 증후군으로 고통받는 아동, 청소년 및 성인에 대한 TSHA-102 프로그램의 중요한 규제 및 임상 진전을 기쁘게 생각
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 테이샤진테라피는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.TSHA-102의 고용량 및 저용량이 모든 소아, 청소년 및 성인 환자에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)이 없었다.REVEAL 시험의 두 부분에서 10명의 환자에 대한 투여가 완료되었으며, 성숙한 데이터셋이 주요 B 시험으로의 진전을 지원하고 있다.FDA와의 생산적인 논의가 진행 중이며, TSHA-102의 규제 경로를 확립하기 위한 업데이트가 2025년 상반기에 예상된다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 생중계가 진행된다.테이샤진테라피의 CEO인 숀 P. 놀란은 "우리는 TSHA-102 임상 프로그램이 레트 증후군 환자들 사이에서 다양한 연령대와 단계에서 진전을 보이고 있다. 점에 만족하고 있다. TSHA-102는 두 REVEAL 시험의 고용량 및 저용량 집단에서 치료받은 소아, 청소년 및 성인 환자에게 잘 견뎌지고 있다"고 말했다.2024년 전체 연구개발 비용은 660억 원으로, 2023년의 568억 원에 비해 92억 원 증가했다. 이는 TSHA-102의 상업적 제조 공정을 위한 우수 제조 관행(GMP) 배치 활동과 두 REVEAL 임상 시험의 추가 임상 시험 활동에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 290억 원으로, 2023년의 300억 원에 비해 10억 원 감소했다. 순손실은 893억 원, 주당 손실은 0.36원이었으며, 2023년의 순손실 1,116억 원, 주당 손실 0.96원에 비해 개선되었다.2024년 12월 31일 기준으로 테이샤는 1,390억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 자원으로 2026년 4분기까지 운영 비용과 자본 요구 사항을 지원할
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 테이샤진테라피가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 1,788천 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4,746천 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 27,686천 달러로, 지난해 20,996천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 14,946천 달러로, 지난해 11,791천 달러에서 증가했으며, 일반 관리 비용은 7,902천 달러로 지난해 8,589천 달러에서 감소했다.또한, 장기 자산의 손상 비용으로 4,838천 달러가 기록됐다.이로 인해 운영 손실은 25,898천 달러에 달했다
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 테이샤진테라피는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.고용량 TSHA-102는 두 명의 청소년/성인 환자와 한 명의 소아 환자에서 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT) 없이 일반적으로 잘 견뎌냈다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 두 번째 코호트(고용량)에서의 지속적인 등록을 승인했다.현재까지 8명의 환자가 투여되었으며, 저용량 4명, 고용량 4명이다.FDA와의 임상 시험 설계, 목표 및 REVEAL 시험 Part B에 대
