유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 유로젠파마는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.유로젠파마의 신약 신청서(UGN-102)는 2025년 6월 13일로 예정된 FDA의 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행 중이며, 승인이 이루어질 경우 상업적 출시가 즉시 이루어질 예정이다.2025년 1분기 동안 JELMYTO의 순 제품 매출은 2030만 달러로, 2024년 1분기의 1880만 달러와 비교해 12%의 수요 증가에 힘입어 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 4백만 달러에 달했다.유로젠파마의 CEO인 리즈 바렛은 "우리는 UGN-102의 FDA 승인을 기대하며 중요한 전환점에 접어들고 있다. 이 이정표는 수십 년 간 이 환자 집단에 대한 치료의 첫 번째 주요 발전을 의미할 수 있다"고 말했다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 1990만 달러로, 2024년 같은 기간의 1550만 달러와 비교해 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 3500만 달러로, 2024년 같은 기간의 2730만 달러에서 증가했다.유로젠파마는 2025년 전체 JELMYTO의 순 제품 매출이 9400만 달러에서 9800만 달러 사이에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 2024년의 8740만 달러에 비해 약 8%에서 12%의 성장률을 나타낸다.유로젠파마는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 안정성을 나타낸다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했고, UGN-102의 18개월 반응 지속 기간이 80.6%로 업데이트됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 유로젠파마는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.유로젠파마의 2024년 4분기 JELMYTO 순 제품 수익은 2460만 달러로, 2023년 같은 기간의 2350만 달러와 비교된다.2024년 전체 연간 JELMYTO 순 제품 수익은 9040만 달러로, 2023년의 8270만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 1490만 달러로, 2023년 같은 기간의 1130만 달러와 비교된다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 5710만 달러로, 2023년의 4560만 달러에 비해 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2024년 4분기에 3490만 달러로, 2023년 같은 기간의 2460만 달러와 비교된다.2024년 전체 판매, 일반 및 관리 비용은 1억 2120만 달러로, 2023년의 9330만 달러에 비해 증가했다.유로젠파마는 2024년 4분기에 3750만 달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 기본 및 희석 주당 0.80 달러에 해당한다.2023년 같은 기간의 순 손실은 2600만 달러, 기본 및 희석 주당 0.72 달러였다.2024년 전체 순 손실은 1억 2690만 달러로, 기본 및 희석 주당 2.96 달러에 해당하며, 2023년의 순 손실 1억 220만 달러, 기본 및 희석 주당 3.55 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 유로젠파마의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 4170만 달러에 달한다.유로젠파마는 UGN-102의 NDA가 FDA의 검토를 받고 있으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 6월 13일로 설정됐다.UGN-102의 18개월 반응 지속 기간은 80.6%로, 이는 3개월 후 완전 반응을 달성한 환자에 대한 Kaplan-Meier 추정
유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 혁신적인 약물 개발로 요로세포암 치료에 앞장섰다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 유로젠파마는 2025년 1월에 발표한 투자자 프레젠테이션에서 요로세포암 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 대한 비전을 제시했다.이 프레젠테이션은 투자자, 분석가 및 기타 이해관계자와의 회의에서 사용될 수 있는 자료로 제공됐다.유로젠파마의 독점 기술은 입증된 약물과 새로운 약물을 향상시키고 비뇨기과 의사들이 실제로 사용하는 방식에 맞춰 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.유로젠파마의 JELMYTO는 LG-UTUC(저등급 상부 요로 세포암) 환자에게 비침습적인 치료 옵션으로 FDA 승인을 받은 최초의 약물이다.2024년 9월 30일 기준으로 유로젠파마는 2억 5,420만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, JELMYTO의 매출은 2,520만 달러에 달한다.유로젠파마는 UGN-102와 UGN-301을 포함한 여러 임상 자산을 보유하고 있으며, UGN-102는 LG-IR-NMIBC(저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암) 치료를 위한 최초의 혁신적인 국소 치료제로 개발되고 있다.UGN-102는 ENVISION 3상 시험에서 강력한 효능과 안전성 데이터를 보여줬으며, 3개월 시점에서의 완전 반응률(CRR)은 79.6%에 달한다.12개월 시점에서의 내구성은 82.3%로 추정된다.유로젠파마는 2025년 6월 13일로 예정된 PDUFA 날짜에 맞춰 UGN-102의 NDA 제출을 목표로 하고 있다.유로젠파마는 또한 UGN-301을 통해 면역항암제로의 확장을 계획하고 있으며, 이 약물은 고등급 방광암 치료에 사용될 예정이다.유로젠파마는 지속 가능한 성장을 위한 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며, 향후 1억 4,030만 달러의 추가 자금을 확보할 수 있는 가능성을 가지고 있다.유로젠파마의 재무 상태는 안정적이며, 향후 혁신적인 치료 옵션을 통해 요로세포암 치료의 패러다임을 변화시킬 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI A
유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 유로젠파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.유로젠파마의 새로운 약물 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 6월 13일로 설정됐다.JELMYTO는 2024년 3분기에 2,520만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2,090만 달러와 비교된다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 5,420만 달러에 달한다.유로젠파마의 CEO인 리즈 바렛은 "UGN-102에 대한 FDA의 NDA 수락은
