유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 유로젠파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.

유로젠파마의 새로운 약물 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 6월 13일로 설정됐다.

JELMYTO는 2024년 3분기에 2,520만 달러의 순 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2,090만 달러와 비교된다.

2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 5,420만 달러에 달한다.

유로젠파마의 CEO인 리즈 바렛은 "UGN-102에 대한 FDA의 NDA 수락은 환자에게 혁신적인 치료를 제공하기 위한 우리의 사명에서 중요한 이정표"라고 말했다.

UGN-102는 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 약물로, FDA의 승인을 받을 경우 50억 달러 이상의 시장 기회를 제공할 것으로 기대된다.

2024년 3분기 동안 유로젠파마는 연구개발 비용으로 1,140만 달러를 지출했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 2,890만 달러에 달했다.

유로젠파마는 2024년 3분기에 2,370만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.55 달러로 나타났다.

2024년 전체 JELMYTO 매출은 가이던스 범위의 하단 이하로 예상되지만, 연간 두 자릿수의 매출 성장을 기대하고 있다.

유로젠파마는 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산이 3억 1,940만 달러, 총 부채는 2억 7,640만 달러로 나타났다.또한, 총 주주 자본은 2,551만 달러로 집계됐다.

유로젠파마는 2025년 UGN-102의 상업적 출시를 준비하고 있으며, 향후 FDA 승인을 기대하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀