포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 포트리스바이오테크는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 Lindsay A. Rosenwald, M.D.는 "포트리스는 2025년을 강력한 모멘텀으로 시작했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 Emrosi™ 및 UNLOXCYT™ 승인과 CUTX-101의 신약 신청(NDA) 수용으로 특징지어진 변혁적인 4분기 덕분이다"라고 말했다.이어서 그는 "2025년 1분기 동안, 포트리스가 설립한 파트너 회사인 Checkpoint Therapeutics, Inc.가 Sun Pharma와의 인수 합병 계약을 체결했으며, 이는 Checkpoint의 UNLOXCYT 제품에 대한 더 넓은 환자 접근을 가능하게 하고 포트리스에 약 2억 8천만 원의 수익을 가져올 것으로 기대된다"고 덧붙였다.포트리스바이오테크는 2025년 3월 31일 기준으로 총 현금 및 현금성 자산이 9,130만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 5,730만 달러에서 3,400만 달러 증가한 수치이다.포트리스의 통합 순제품 수익은 2025년 1분기에 1,310만 달러로, 2024년 1분기의 1,300만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 390만 달러로, 2024년 1분기의 2,480만 달러에서 크게 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,570만 달러로, 2024년 1분기의 1,790만 달러와 비교된다.포트리스의 통합 순손실은 2025년 1분기에 1,270만 달러, 주당 0.48 달러로, 2024년 1분기의 1,790만 달러, 주당 1.04 달러와 비교된다.포트리스바이오테크는 현재 2025년 9월 30일로 예정된 CUTX-101의 PDUFA 목표일을 포함하여 여러 주요 가치 창출 요소에 집중하고 있다.Emrosi의
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 제임스 F. 올리비에로 CEO는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다.그는 또한 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.가렛 그레이 CFO도 같은 인증을 제공하며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 확인했다.체크포인트쎄라퓨틱스는 현재 UNLOXCYT라는 제품을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 13일 FDA의 승인을 받았다.이 제품은 전이성 피부 편평 세포 암 또는 국소 진행성 피부 편평 세포 암 환자를 위한 치료제로 승인됐다.회사는 2025년 3월 9일, 선 제약 산업과 합병 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 체크포인트쎄라퓨틱스는 선 제약의 완전 자회사로 남게 된다.합병 계약은 여러 조건을 충족해야 하며, 주주들의 승인을 받아야 한다.2025년 3월 31일 기준으로 체크포인트쎄라퓨틱스는 3억 8,180만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 향후 자본 조달을 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며, 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.만약 자본 조달이 원활하지 않다면, 연구 개발 프로그램을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.체크포인트쎄라퓨틱스는 현재 UNLOXCYT의 상업화를 위해 필요한 인프라를 구축하고 있으며, 향후 제품 출시를 위해 상당한 비용이 소요될 것으로 예상하고 있다.회사는 또한 FDA 및 기타 규제 기관의 요구 사항을 준수하기 위해 노력하고 있으며, 이러한 규제 준수 실패는
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 2024년 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 포트리스바이오테크는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발행했다.포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 Lindsay A. Rosenwald 박사는 "2024년 4분기는 포트리스에 있어 변혁적인 시기였으며, 두 건의 FDA 승인인 Emrosi™와 UNLOXCYT™가 이루어졌고, CUTX-101에 대한 신약 신청이 FDA에 의해 수용됐다"고 말했다.이어서 그는 "우리는 Checkpoint Therapeutics, Inc.가 Sun Pharma에 인수되는 흥미로운 계약을 체결한 것을 축하하며, 이는 환자 접근을 가속화할 것으로 기대된다"고 덧붙였다.포트리스는 이 거래를 통해 약 280억 원을 받을 것으로 예상하며, UNLOXCYT의 순매출에 대해 2.5%의 로열티를 받을 예정이다.또한, 조건부 가치 권리(CVR)가 달성될 경우 최대 48억 원을 추가로 받을 수 있다.Rosenwald 박사는 "우리는 환자에게 혜택을 주고 주주 가치를 극대화하는 전략을 통해 자산을 인수하고 발전시키는 것을 목표로 하고 있다"고 강조했다.2024년 12월 31일 기준으로 포트리스의 현금 및 현금성 자산은 573억 원으로, 2023년 12월 31일의 809억 원에서 감소했다.2024년 전체 매출은 577억 원으로, 2023년의 845억 원에 비해 감소했다.연구개발 비용은 569억 원으로, 2023년의 1,061억 원에서 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 877억 원으로, 2023년의 910억 원에서 감소했다.포트리스의 총 부채는 1,459억 원으로, 2023년의 1,659억 원에서 감소했다.포트리스는 2025년 9월 30일로 예정된 CUTX-101의 PDUFA 목표일을 주목하고 있으며, Emrosi의 상업적 출시가 진행 중이
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 13일, 미국 식품의약국(FDA)은 체크포인트쎄라퓨틱스의 cosibelimab-ipdl(UNLOXCYT)의 승인을 발표했다. 이 약물은 전이성 피부 편평세포암(CSCC) 또는 국소 진행성 CSCC로 치료할 수 없는 성인 환자에게 사용된다. 이 승인은 선택된 재발성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 한 다국적, 공개 라벨, 1상 임상 시험의 데이터를 기반으로 하여 이루어졌다.현재까지 회사는 승인된 제품이나 연구 파이프라인의 임상 후보로부터 제품 판매를 발생시키지 못했다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 3억 7천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 9일, 체크포인트쎄라퓨틱스는 선 제약 산업(Sun Pharmaceutical Industries, Inc.)과 합병 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 체크포인트쎄라퓨틱스는 선 제약의 완전 자회사로 남게 된다. 합병 계약은 회사의 비즈니스 운영에 중요한 영향을 미칠 수 있는 여러 조건을 포함하고 있다.또한, 체크포인트쎄라퓨틱스는 Fortress Biotech, Inc.의 다수의 지배를 받고 있으며, Fortress는 회사의 주식의 50% 이상을 소유하고 있다. 이로 인해 Fortress는 회사의 주요 결정에 대한 지배력을 행사할 수 있다.2024년 12월 31일 기준으로 체크포인트쎄라퓨틱스의 총 자산은 7,471만 달러이며, 총 부채는 2억 1천만 달러에 달한다. 회사는 앞으로도 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사의 운영 및 개발 프로그램에 영향을 미칠 수 있다.또한, 체크
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 업데이트를 했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 28일에 보도자료를 발표하여 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 알렸다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 Form 8-K의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 다루어지지 않는다.이 Form 8-K의 정보는 1933년 증권법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 28일, 체크포인트쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UNLOXCYTTM (cosibelimab-ipdl)이 진행성 피부 편평 세포 암종에 대한 최초이자 유일한 항-PD-L1 치료제로 승인됐다고 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 체크포인트쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 660만 달러로, 2023년 12월 31일의 490만 달러에 비해 170만 달러 증가했다.회계연도 종료 이후 체크포인트는 기존 워런트의 행사로 약 3,810만 달러의 현금 수익을 받았다.2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 연구개발 비용은 3,620만 달러로, 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도의 4,360만 달러에 비해 740만 달러 감소했다.2024년의 연구개발 비용에는 비현금 주식 비용이 1,290만 달러 포함됐으며, 이는 2023년의 460만 달러에 비해 증가한 수치이다.2024년의 일반 관리 비용은 2,010만 달러로, 2023년의 870만 달러에 비해 1,140만 달러 증가했다.2024년의 일반 관리 비용에는 비현금 주식 비용이 1,100만 달러 포함됐으며, 이는 2023년의 270만 달러에 비해 증가한 수치이다.2024년 12월 31일 기준으로 일반 주주에게 귀속된 순손실은 5,620만 달러,
포트리스바이오테크(FBIOP, Fortress Biotech, Inc. )는 UNLOXCYT™가 FDA 승인을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 13일, 포트리스바이오테크의 대다 지분을 보유한 자회사인 체크포인트 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UNLOXCYT™(코시벨리맙-ipdl)의 승인을 받았다.이 치료제는 수술이나 방사선 치료가 불가능한 전이성 또는 국소 진행성 피부 편평세포암(cSCC) 성인 환자를 위한 것이다.UNLOXCYT는 이 적응증에 대해 FDA 마케팅 승인을 받은 최초이자 유일한 PD-L1 차단 항체이다.UNLOXCYT에 대한 FDA 승인은 독립 중앙 검토 위원회에 의해 평가된 임상적으로 의미 있는 객관적 반응률과 반응 지속 기간
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 UNLOXCYTTM의 FDA 승인이 발표됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 13일 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 피부 편평 세포 암(cSCC) 또는 국소 진행성 cSCC 치료를 위한 UNLOXCYTTM(코시벨리맙-ipdl)의 승인을 발표했다.UNLOXCYT는 이 적응증에 대해 FDA 마케팅 승인을 받은 최초이자 유일한 PD-L1 차단 항체이다.UNLOXCYT의 권장 상업적 용량은 1,200mg으로, 3주마다 60분 동안 정맥 주사로 투여된다.체크포인트쎄라퓨틱스의 제임스 올리비에로 CEO는 "UNLOXCYT의 FDA 승인은 우리 회사에 있어 첫 번째 마케팅 승인으로, 체크포인트와 전이
