DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무제표는 2025년 4월 30일 이사회에 의해 승인됐다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,300만 달러로, 2024년 12월 31일의 3,250만 달러에 비해 1,950만 달러 감소했다.이 감소는 주로 외부 임상 시험 관련 비용으로 사용된 1,970만 달러를 포함하고 있으며, 특히 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록 진행과 관련된 비용이 포함된다.2025년 3월 27일, 회사는 Viaskin® Peanut Patch의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출 및 미국 상업 출시를 위한 최대 3억 6,690만 달러(2억 8,450만 유로)의 자금 조달을 발표했다.이 자금 조달에는 2025년 4월 7일에 수령한 1억 2,550만 달러(1억 1,630만 유로)의 총 수익이 포함된다.이 자금을 수령한 후, 회사는 현재 운영, 계획 및 이사회가 2025년 3월 23일에 검토한 가정을 바탕으로 2026년 6월까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 추정하고 있다.회사는 설립 이후 운영 손실과 부정적인 현금 흐름을 기록하고 있으며, 제품 수익을 창출하지 않고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영 수익은 80만 달러로, 2024년 같은 기간의 140만 달러에 비해 감소했다.이는 연구 활동의 대부분이 북미에서 이루어져 프랑스 연구 세액 공제 자격이 낮아진 데 따른 것이다.운영 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 2,740만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,000만 달러에 비해 260만 달러 감소했다.이 감소는 주로 2024년에 발생한 프랑스와 미국의 사무실 이전과 관련된 일반 및 관리 비용이 줄어든 데 기인한다.회사는 2025년 3월 31일로 종료
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 FDA와 안전성 데이터 협약을 체결했고 2024년 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 3월 24일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 예비 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.이 금액은 감사되지 않았으며, 재무 마감 절차의 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.DBV테크놀러지스는 FDA와의 서면 응답을 통해 4세에서 7세 아동을 위한 Viaskin® 땅콩 패치의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 지원하기 위한 안전성 노출 데이터가 충분하다고 밝혔다.FDA의 동의를 받았다.이로 인해 COMFORT Children 보충 안전성 연구는 더 이상 필요하지 않게 되었으며, BLA 제출 일정이 가속화되었다.BLA 제출은 2026년 상반기로 예상되며, FDA의 승인이 있을 경우 제품 출시가 약 1년 정도 앞당겨질 것으로 보인다.2024년 전체 연도의 감사되지 않은 재무 결과도 보고되었으며, 현금 및 현금성 자산이 2024년 12월 31일 기준으로 3,250만 달러에 달하며, 2023년 12월 31일 기준 1억 4,140만 달러와 비교해 1억 8,890만 달러의 순 현금 소비가 발생했다.이는 주로 외부 임상 시험 관련 비용, 특히 진행 중인 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록과 관련된 비용에 의해 발생했다.회사는 설립 이후 운영 손실과 부정적인 운영 현금을 기록해왔으며, 현재 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산은 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하지 않다.현재 운영, 계획 및 가정에 따르면, 회사는 2025년 4월까지 운영을 지원할 수 있는 현금 및 현금성 자산이 충분할 것으로 예상하고 있다.따라서 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.2024년 12
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 EPITOPE 3상 공개 연장 연구에서 긍정적인 3년 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 1월 8일 "DBV Technologies Announces Positive 3-Year Results from EPITOPE Phase 3 Open-Label Extension Study"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.DBV테크놀러지스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 1세에서 3세 사이의 유아를 대상으로 한 VIASKIN® 땅콩 패치의 3상 시험인 EPITOPE의 공개 연장 연구에서 긍정적인 24개월 결과를 발표했다.이 데이터는 VIASKIN 땅콩 치료가 36개월 동안 모든 효능 매개변수에서 추가 개선을 보였음을 뒷받침한다.DBV는 또한 EPITOPE 연구에서 평균 일일 착용 시간에 대한 새로운 효능 및 안전성 데이터를 발표했으며, 이는 2024년 6월 FDA에 제안한 VIASKIN 땅콩 라벨링 전략을 지지한다.이 후속 분석에서는 치료 첫 90일 동안 일일 착용 시간의 낮거나 높은 일일 변동성을 가진 피험자들을 식별했으며, 이는 12개월 연구 기간 동안 평균 일일 착용 시간(ADWT)의 강력한 예측 지표로 작용했다.DBV는 이러한 데이터를 2025년 1월 9일부터 12일까지 플로리다 팜 비치에서 열리는 동부 식품 알레르기 및 동반 질환 회의에서 여러 포스터 발표를 통해 강조할 예정이다.DBV는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.EPITOPE 연구에 참여한 266명의 피험자 중 211명이 36개월 DBPCF
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 미국 FDA와 협력하여 Viaskin® 땅콩 패치의 가속 승인 경로를 확인했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스는 2024년 12월 11일 "DBV, 1세에서 3세 아동을 위한 Viaskin® 땅콩 패치의 가속 승인 경로에 대해 미국 FDA와의 일치를 확인했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.DBV와 FDA는 1세에서 3세 아동을 대상으로 하는 COMFORT Toddlers 연구의 주요 연구 설계 요소에 대해 합의했으며, 연구 규모와 착용 시간 수집 방법론 및 분석에 대한 내용을 포함한다.COMFORT To
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, DBV테크놀러지스가 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.DBV테크놀러지스는 2024년 3분기 동안 현금 잔고가 4,640만 달러에 달하며, 2025년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 여력이 있다고 밝혔다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4,640만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 4,140만 달러에 비해 9,500만 달러 감소했다. 이 감소는 주로 외부 임상 시험 관련 비용, 특히 VITESSE 3상 임상 시험의 환자 등록 진행 상황 및 지속
