베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 VS-7375의 임상 1/2a 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 10월 23일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 VS-7375의 임상 1/2a 용량 증량 시험에서 첫 두 가지 단독 요법 용량(400 mg QD 및 600 mg QD)이 안전성을 보였으며, 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았다고 발표했다.이 연구에서 VS-7375는 다양한 고형 종양, 특히 진행성 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 유망한 항종양 활성을 보였다. 연구 결과에 따르면, 두 가지 용량에서 메스꺼움, 구토 또는 설사와 같은 1등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다.또한, 베라스템은 VS-7375와 세툭시맙의 병용 요법을 평가하기 위한 첫 번째 용량 증량 병용 집단의 환자 등록을 시작했다. 이 집단은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자, 특히 대장암 환자를 대상으로 할 예정이다.베라스템은 2026년 상반기에 VS-7375의 임상 1/2a 시험에 대한 중간 안전성 및 유효성 업데이트를 보고할 계획이다. 베라스템의 CEO인 댄 패터슨은 "현재 진행 중인 임상 시험에서 VS-7375가 효과적인 용량으로 안전하게 투여될 수 있음을 보여주고 있으며, 위장관 부작용을 효과적으로 관리할 수 있음을 나타낸다"고 말했다.VS-7375-101 연구는 미국에서 진행 중이며, 전 세계적으로 확장할 계획이 있다. 이 연구는 이전에 치료를 받은 진행성 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자에서 VS-7375의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 연구에 따르면, 5명의 유효성 평가가 가능한 환자 중 4명이 종양 크기가 감소했으며, 이들은 여전히 치료를 받고 있다.현재 VS-7375의 단독 요법 용량 증량은 900 mg QD로 진행되고 있으며, 세툭시맙과의 병용 요법 집단도 환자 등록을 시작했다. 베라스템은 KRAS G12D 변이가 있는 암에 대한 치료의
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 연구 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 8월 13일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이를 가진 고급 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 GFH375(미국에서는 VS-7375로 알려짐)의 안전성과 효능에 대한 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 9월 6일부터 9일까지 열리는 국제 폐암 연구 협회( IASLC) 2025 세계 폐암 회의에서 미니 구두 발표로 소개될 예정이다.GFH375는 비소세포 폐암에서 600mg의 권장 2상 용량에서 68.8%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 모든 용량 수준에서 효능 평가가 가능한 환자들 중에서는 57.7%의 ORR을 기록했다.발표는 2025년 9월 7일 일요일 오후 12시부터 1시 15분(CEST)까지 진행된다.연구는 142명의 환자를 포함하며, 이 중 28명은 고급 비소세포 폐암, 85명은 고급 췌장관 선암(PDAC), 29명은 기타 고형 종양 환자들이다.2025년 7월 15일 기준 데이터 컷오프 시점에서 중간 추적 기간은 4.5개월(범위: 1.8-12.2개월)이다.비소세포 폐암 환자들 중 모든 환자는 기저선에서 전이성 질환을 앓고 있었으며, 64.3%는 최소 두 번의 전신 요법을 받았고, 96.4%는 항-PD1/PD-L1 요법을 받았다.권장 2상 용량인 600mg을 하루 한 번 복용했을 때, ORR은 68.8%(11/16)로 확인되었고, 질병 조절률(DCR)은 93.8%(15/16)였다.모든 용량 수준에서 치료 가능한 26명의 비소세포 폐암 환자들 중 ORR은 57.7%(15/26)였고, DCR은 88.5%(23/26)였다.모든 암 유형과 평가된 용량 수준에서 20% 이상의 환자에게 발생한 가장 일반적인 치료 관련 부작용(TRAEs)은 설사, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 식욕 감소, 호중구 수 감소, 백혈구 수 감소, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 허약감, 저알부민혈증, 알라닌 아미
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업을 업데이트했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 공유했다.2025년 2분기 동안 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK의 순제품 수익이 210만 달러에 달했으며, 이는 출시 첫 6주 동안의 성과다.또한, KRAS G12D 변이가 있는 고형 종양 환자를 대상으로 한 VS-7375의 미국 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.2025년 2분기 말 기준으로 베라스템은 1억 6,430만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 제품 수익과 현금 워런트의 행사로 인해 2026년 하반기까지의 자금 운용이 가능할 것으로 예상된다.베라스템은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 2분기 동안 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK은 FDA의 승인을 받아 KRAS 변이가 있는 재발성 저급 세포 난소암 환자에게 사용될 수 있는 최초의 치료제로 자리 잡았다.베라스템의 다니엘 패터슨 CEO는 "2025년 2분기 동안 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 출시가 성공적으로 이루어졌으며, 우리는 이 혁신적인 조합 요법의 출시를 통해 강력한 출발을 하고 있다"고 말했다.이어서, VS-7375의 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐고, RAMP 205 임상 시험에서 긍정적인 데이터가 발표됐다.덧붙였다.2025년 하반기에는 RAMP 301 및 RAMP 205 임상 시험을 계속 진행하고, VS-7375 단독 요법 및 조합 요법에 환자를 등록하여 RAS/MAPK 경로에 초점을 맞춘 포트폴리오의 새로운 기회를 열어갈 계획이다.2025년 2분기 동안 총 수익은 210만 달러로, 2024년 2분기의 1,000만 달러와 비교된다.제품 수익은 210만 달러로, 2024년 2분기에는 0달러였다.COPIKTRA 라이센스 및 관련 자산의 판매
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 중국에서 진행한 GFH375(VS-7375) 1상 연구의 업데이트된 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(나스닥: VSTM)는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들을 위한 새로운 약물 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 2025년 6월 2일에 GFH375(미국에서 VS-7375로 알려짐)의 1상/2a 임상 시험에서의 용량 증가 단계에 대한 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.2025년 5월 16일 기준으로, 췌장관 선암(PDAC) 환자 23명과 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 12명이 각각 52%와 42%의 전체 반응률(ORR)을 달성했다.업데이트된 데이터는 베라스템의 파트너인 젠플리트가 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 신속 구두 발표로 발표했다.젠플리트는 중국에서 진행된 연구의 1상 부분에 62명의 환자가 등록되었으며, 이들은 매일 100mg에서 900mg의 경구 용량을 받았다.연구에서 98%의 환자가 전이성 질환을 앓고 있었고, 75%는 2회 이상의 이전 치료를 받았다.2025년 5월 16일 데이터 마감 기준으로, 400mg 또는 600mg의 일일 용량을 받은 PDAC 환자 23명과 NSCLC 환자 12명은 각각 52%와 42%의 ORR을 달성했으며, PDAC 환자는 100%의 질병 조절률(DCR)을, NSCLC 환자는 83%의 DCR을 기록했다.2025년 3월 31일 기준으로, 젠플리트는 모든 용량 수준(100-900mg QD)에서 용량 제한 독성(DLTs)이 관찰되지 않았으며, 치료 관련 부작용(TRAEs)은 대부분 1/2등급이었다.보고했다.20% 이상의 환자에서 발생한 가장 일반적인 TRAEs는 설사, 메스꺼움, 구토, 빈혈이었다.3등급 이상의 TRAEs는 주로 호중구 수 감소(8%)와 설사(5%)로 구성되었으며, TRAE 관련 사망자는 보고되지 않았다.베라스템은 미국에서 VS-7375의 1상/2a 연구를 진행할 예정이며
