비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 치료를 위한 Fasedienol PALISADE-3 임상시험에서 4분기 주요 데이터가 발표된다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 사회불안장애(SAD) 치료를 위한 Fasedienol의 임상시험 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.회사의 PALISADE-3 Phase 3 임상시험은 올해 4분기에 주요 데이터 발표가 예정되어 있으며, PALISADE-4 Phase 3 임상시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.비스타젠쎄라퓨틱스의 CEO인 Shawn Singh은 "PALISADE-3 시험의 진행 상황에 매우 고무되어 있으며, 올해 4분기에 주요 결과를 발표할 예정이고, PALISADE-4 시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 기대하고 있다"고 말했다.그는 "사회불안장애가 수백만 명에게 영향을 미치고 있으며, Fasedienol이 이러한 명확하고 증가하는 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력에 대해 에너지를 얻고 있다"고 덧붙였다.회사는 2023년에 Fasedienol의 PALISADE-2 Phase 3 시험에서 긍정적인 결과를 보고했으며, 현재 진행 중인 PALISADE-3 및 PALISADE-4 Phase 3 시험은 PALISADE-2와 유사한 공적 발표 도전 과제를 포함하고 있다.비스타젠쎄라퓨틱스는 PALISADE-3 또는 PALISADE-4가 성공할 경우, PALISADE-2의 긍정적인 결과와 함께 Fasedienol의 효과에 대한 상당한 증거를 확립할 수 있을 것으로 믿고 있다.사회불안장애는 미국에서 3천만 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 심각한 정신 건강 장애로, 일반적으로 청소년기에 발병하며, 평균 지속 기간은 약 20년이다.Fasedienol은 비스타젠쎄라퓨틱스의 잠재적인 첫 번째 클래스의 신약 후보로, 비시스템적 작용 메커니즘을 통해 빠른 효과를 목표로 하고
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 스티펠이 2025 가상 CNS 포럼에 참여하여 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 비스타젠(증권코드: VTGN)은 코스닥 상장 임상 단계 생명공학 회사로, 코와 뇌를 연결하는 신경 회로를 활용하여 새로운 종류의 비강 제품 후보인 페린을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있다.비스타젠의 사장 겸 CEO인 쇼안 싱은 2025년 3월 18일 화요일 동부 표준시 기준 오후 12시에 진행되는 화상 대담 발표에 참여할 예정이다.생중계는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션 내 '이벤트' 페이지를 통해 접근할 수 있으며, 이벤트 후에는 다시보기 아카이브가 제공될 예정이다.비스타젠은 캘리포니아주 남부 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 페린이라는 새로운 종류의 비강 치료제의 임상 단계 제품 후보를 개발하고 상용화하기 위해 코와 뇌의 신경 회로에 대한 깊은 이해를 활용하고 있다.페린은 인간의 비강 화학 감각 뉴런에 있는 말초 수용체에 선택적으로 결합하여, 시스템 흡수나 뇌로의 흡수 없이도 후각 신경 회로를 활성화하여 원하는 치료 효과와 차별화된 안전성을 달성한다.비스타젠의 신경 과학 파이프라인에는 NMDA 수용체와 관련된 특정 신경학적 상태에 영향을 미칠 가능성이 있는 경구 프로드럭도 포함되어 있다.비스타젠은 사회 불안 장애, 주요 우울 장애, 폐경과 관련된 혈관 운동 증상(열감) 등 여러 고빈도 질환에 대한 현재의 표준 치료로 충분히 대우받지 못하는 개인들의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료 옵션 개발에 열정을 가지고 있다.자세한 내용은 www.Vistagen.com에서 확인할 수 있다.투자자 문의: 마크 A. 맥파트랜드, markmcp@vistagen.com 미디어 문의: 미셸 P. 웰링턴, mwellington@vistagen.com※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스의 분기 보고서(Form 10-Q)에서, 샤운 K. 싱(Shawn K. Singh) 최고경영자(CEO)와 신시아 L. 앤더슨(Cynthia L. Anderson) 최고재무책임자(CFO)는 2024년 12월 31일 종료된 분기에 대한 보고서를 제출하며, 다음과 같이 인증한다.1. 본 보고서는 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수했다.2. 본 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다.이 인증은 2025년 2월 13일에 이루어졌다./s/ 샤운 K. 싱 /s/ 신시아 L. 앤더슨※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스(Nasdaq: VTGN)는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 1,130만 달러로, 2023년 같은 기간의 450만 달러에 비해 증가했다. 이는 PALISADE 3상 프로그램과 관련된 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 400만 달러로, 2023년 같은 기간의 380만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 8,860만 달러였다.비스타젠은 PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험이 진행 중이며, 이들 시험은 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위한 것이다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "우리는 매우 생산적인 분기를 보냈으며, PALISADE-3 및 PALISADE-4가 올해 말 예상되는 주요 결과로 나아가고 있다"고 말했다.비스타젠은 또한 PH284의 암 카케시아에 대한 탐색적 2A상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했다. PH284는 긍정적인 효능 신호와 차별화된 안전성을 가진 신경회로 중심의 페린 제품 후보로, 비스타젠의 페린 파이프라인의 폭과 다양성을 강조한다.비스타젠은 2025년이 여러 기대되는 데이터 발표와 함께 기념비적인 해가 될 것으로 믿고 있다. 비스타젠의 주요 제품 후보인 파세디놀은 사회 불안 장애의 급성 치료를 위한 3상 임상 개발 프로그램에 있다.비스타젠은 PH80의 미국 IND 제출을 지원하기 위한 IND 승인 프로그램을 진행 중이며, 이는 폐경기 증상으로 고통받는 수백만 여성에게 새로운 비호르몬, 비전신 치료 옵션을 제공할 수 있다.비스타젠은 또한 주요 우울 장애에 대한 이트루본의 2B상 개발을 준비하고 있다. 비스타젠의 재무 상태는 현재 88
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 신경병성 통증 치료를 위한 AV-101에 대한 미국 특허를 획득했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 비스타젠쎄라퓨틱스(나스닥: VTGN)는 미국 특허청(USPTO)으로부터 경구 비오피오이드 제품 후보인 AV-101에 대한 특허를 부여받았다.이 특허는 최소한 2034년까지 만료되지 않으며, AV-101의 제조 방법 및 다양한 NMDA 수용체 관련 장애 치료에 대한 치료적 용도를 포함하는 비스타젠의 글로벌 특허 포트폴리오의 일환이다.비스타젠의 최고경영자(CEO)인 쇼안 싱은 "이번 새로운 특허는 AV-101 포트폴리오를 발전시키고, 이 임상 단계 제품 후보의 잠재적인 협력 개발 및 상용화에 대한 우리의 입지를 크게 강화한다"고 밝혔다.AV-101은 통증, 운동 이상증 및 기타 신경학적 장애에 대한 비오피오이드 대안으로서의 파트너십 기회를 모색할 예정이다.이전에 발표된 전임상 데이터는 AV-101이 gabapentin과 유사한 강력한 진통 효과를 보이며, 여러 전임상 모델에서 부작용 프로필이 더 우수함을 보여준다.AV-101은 대조 약물인 gabapentin 및 MK-801과 비교했을 때 유사한 강력한 진통 효과를 보였으나, 비오피오이드인 AV-101은 부작용이 전혀 없었다.이 전임상 연구는 캘리포니아 대학교 샌디에이고 캠퍼스의 마취학 및 약리학 교수인 토니 L. 약시 박사에 의해 수행되었다.또한, AV-101과 pregabalin을 비교한 추가 전임상 연구는 AV-101이 pregabalin과 유사한 효능을 보이며, 만성 신경병성 통증을 유발하는 신경 손상 모델에서 유의미한 용량 반응을 나타냈음을 보여준다.AV-101의 전임상 결과는 여러 통증 상태를 치료할 수 있는 잠재력을 시사한다.또한, 스칸디나비아 통증 저널에 발표된 임상 데이터는 경구 AV-101이 잘 견뎌졌으며, AV-101과 위약 간의 부작용에서 의미 있는 차이가 없음을 나타낸다.AV-101 연
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 PH284의 암 카케시아에 대한 탐색적 2A 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스는 2025년 1월 14일, 암 카케시아에 대한 탐색적 2A 임상시험에서 PH284의 긍정적인 결과를 발표했다.PH284는 만성 질환과 관련된 식욕 상실을 치료하기 위한 임상 시험 중인 페린 비강 스프레이로, 기존 치료제와 차별화된 효과를 보였다.연구 결과, PH284는 위약에 비해 평균적인 주관적 식욕 감각이 높아졌으며, 말기 암 환자 집단에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "PH284가 암 카케시아로 고통받는 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.연구는 40명의 여성 환자를 대상으로 진행되었으며, PH284는 하루 4회 식사 전 비강에 투여되었다.치료 기간 동안 PH284를 투여받은 환자들은 식사 전 10분에 주관적 식욕 감각을 측정했으며, 치료 7일째 저녁 식사 전에는 71%의 개선을 보였다.PH284 그룹과 위약 그룹 모두에서 체중 변화는 없었고, PH284 그룹에서 보고된 부작용은 위약 그룹과 유사했다.카케시아는 근육과 체중의 점진적인 손실을 초래하는 복합 대사 증후군으로, 암, 에이즈, 심부전 등과 관련이 있다.현재 카케시아를 완화할 수 있는 효과적인 의학적 개입이나 승인된 약물은 없다.이 연구는 비스타젠의 자회사인 페린 제약이 후원하였으며, 멕시코시티의 국립 종양학 연구소와 국립 영양 연구소에서 진행되었다.비스타젠은 PH284의 향후 개발 경로를 평가하고 있으며, 임상 시험 결과를 바탕으로 미국에서의 임상 개발을 위한 신청을 고려하고 있다.비스타젠은 사회 불안 장애, 주요 우울 장애 등 여러 질환에 대한 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 데 열정을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 사회불안장애 급성 치료를 위한 파세디놀 반복 투여 연구를 시작했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 비스타젠쎄라퓨틱스(이하 회사)는 파세디놀의 반복 투여 연구에 첫 번째 피험자를 등록했다.이 연구는 사회불안장애(SAD)의 급성 치료를 위한 미국 내 3상 개발 프로그램의 일환으로 진행된다.파세디놀은 회사의 연구개발 중인 신경활성 페린 비강 스프레이로, 이번 연구는 미국 내 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 세 가지 투여군으로 구성된 소규모 탐색적 2상 임상 시험이다.이 연구는 SAD를 가진 성인들이 임상 환경에서 공개 발표 도전 중에 파세디놀(3.2 마이크로그램)의 반복 투여의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.세 가지 투여군은 파세디놀 후 파세디놀(총 6.4 마이크로그램), 파세디놀 후 위약(총 3.2 마이크로그램), 위약 후 위약으로 구성되며, 각 군의 두 번째 투여는 초기 투여 후 10분 후에 시행된다.반복 투여와 추가 연구군을 제외하면, 이 연구는 SAD의 급성 치료를 위한 현재 진행 중인 PALISADE 3상 연구와 유사한 설계이다.비스타젠의 CEO인 쇼안 싱은 "이번 파세디놀 반복 투여 연구의 시작은 사회불안장애의 급성 치료를 위한 미국 3상 프로그램에서 또 다른 중요한 이정표를 의미한다"고 말했다.그는 또한 "사회불안장애의 유병률이 수십 년에 걸쳐 증가함에 따라, 미국 내 수백만 명이 FDA 승인 급성 치료 옵션 없이 일상적인 사회적 상황에서 심각한 두려움과 불안을 겪고 있다"고 덧붙였다.비스타젠의 미국 등록 지향 PALISADE 3상 프로그램은 SAD의 급성 치료를 위한 파세디놀의 PALISADE-2 3상 시험과 함께 진행되고 있으며, PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험과 소규모 2상 반복 투여 연구가 포함된다.PALISADE-3 및 PALISADE-4는 각각 SAD의 불안 증상을 완화하기 위해
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 새로운 기업 프레젠테이션을 공개했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 비스타젠쎄라퓨틱스는 새로운 기업 프레젠테이션을 활용하기 시작했고, 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.이 보고서는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 부록은 증권법 제1933조 또는 증권 거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.비스타젠쎄라퓨틱스는 여러 파트너십 기회를 보유하고 있으며, 사회 불안 장애에 대한 미국 등록 지향 3상 프로그램이 자금 지원을 받고 있다.또한, 비스타젠쎄라퓨틱스는 비시스템적이고 신경회
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스는 2024년 11월 7일, 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 재무 결과를 포함하고 있다.비스타젠의 CEO인 Shawn Singh은 "우리는 2분기 동안 PALISADE-4 3상 시험을 시작하며 사회 불안 장애(SAD)의 급성 치료를 위한 fasedienol의 미국 등록 지향 3상 프로그램에서 또 다른 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 "우리는 PALISADE-3 및 PALISADE-4 3상 시험을 위해 적극적으로 모집하고
비스타젠쎄라퓨틱스(VTGN, Vistagen Therapeutics, Inc. )는 2024년 9월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 비스타젠쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 비즈니스 운영, 재무 상태 및 향후 계획에 대한 중요한 정보가 포함되어 있다.2024년 9월 30일 기준으로 비스타젠쎄라퓨틱스의 자산은 약 1억 2,496만 달러로, 이는 2024년 3월 31일의 1억 2,365만 달러에서 감소한 수치이다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 842만 달러로, 이전의 1,191만 달러에서 감소했다.또한, 유동 자산은 999만 달러로, 2024년 3월 31일의 1억 2,067만 달러에서 감소했다.부채 측면
