베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 IgA 신병증 환자 대상 ORIGIN 3 임상시험에서 46% 단백뇨가 감소했다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 베라쎄라퓨틱스가 성인 IgA 신병증 환자를 대상으로 한 atacicept의 ORIGIN 3 임상시험에서 36주 긍정적인 데이터를 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1에 포함된 보도자료로 제공되었다.ORIGIN 3 임상시험에서 atacicept를 투여받은 참가자들은 24시간 단백질-크레아티닌 비율(UPCR)에서 기준선 대비 46% 감소를 달성했으며, 위약군 대비 42%의 통계적으로 유의미한 감소(p
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 베라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 항목에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.베라쎄라퓨틱스는 심각한 면역 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발 및 상용화에 집중하는 후기 임상 단계 생명공학 회사이다.회사는 2025년 1분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트와 재무 결과를 보고했다."우리는 다가오는 주요 목표인 atacicept ORIGIN 3 시험의 주요 결과 발표를 앞두고 있으며, 성공할 경우 올해 하반기에 FDA에 BLA 제출을 가능하게 할 것으로 기대한다. 이는 2026년 상용화와 승인을 가능하게 할 수 있다. 승인될 경우, atacicept는 IgA 신병증의 표준 치료를 발전시킬 잠재력이 있다."라고 베라쎄라퓨틱스의 창립자이자 CEO인 마샬 포디스가 말했다.2025년 1분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트로는 atacicept의 IgAN에 대한 ORIGIN 3 시험의 전체 등록 완료, ORIGIN EXTEND 연구에 참가자 등록, BAFF 및 APRIL을 표적으로 하는 VT-109의 독점 개발 및 상용화 권리 획득, IgAN 외의 여러 자가면역 신장 질환에 대한 atacicept의 개발 프로그램 확장이 포함된다.주요 향후 이정표로는 2025년 2분기 중 ORIGIN 3 시험의 주요 결과 발표가 예상되며, 2025년 4분기에는 IgAN에 대한 atacicept의 BLA를 FDA에 제출할 계획이다.2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안, 회사는 5,170만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 베라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.베라쎄라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스는 "베라는 IgA 신병증에 대한 우리의 연구 치료제인 atacicept로 자가면역 질환의 치료 기준을 변화시킬 준비가 되어 있다. 우리는 올해 2분기에 ORIGIN 3상 연구의 주요 결과를 발표할 예정이다. 또한, 올해 하반기에 이 잠재적인 최상급 치료제에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다"라고 말했다.2024 회계연도 동안, 베라는 IgAN에 대한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, ORIGIN 2b 임상 시험에서 96주 동안 eGFR 안정화에 대한 긍정적인 데이터를 발표했다.2024년 동안 두 차례의 자본 조달을 완료하여 약 593.2백만 달러의 순수익을 확보했으며, 이는 향후 규제 제출 및 상업적 출시를 위한 재무 기반을 강화하는 데 기여했다.2024년 12월 31일 기준으로 베라는 640.9백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 atacicept의 잠재적 승인 및 미국 상업적 출시를 지원하기에 충분하다.2024년 동안 베라는 1억 5천 21만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 2.75달러의 순손실에 해당한다. 2023년에는 9천 6백만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 2.25달러의 순손실을 기록했다.베라쎄라퓨틱스는 IgAN 치료를 위한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 임상 시험 데이터 평가를 기반으로 한 FDA의 결정이다. 베라는 atacicept가 자가면역 질환 치료에 있어 최상급 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.또
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 베라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 3분기 동안 베라쎄라퓨틱스는 IgAN에 대한 atacicept의 ORIGIN 2b 임상 시험에서 96주 장기 eGFR 안정화
