퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험이 등록됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 16일, 퀸스쎄라퓨틱스(증권코드: QNCX)는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험의 환자 등록이 완료되었음을 발표했다.이 임상 시험은 퀸스쎄라퓨틱스의 주요 자산인 eDSP의 효과를 평가하기 위한 것이다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "A-T 치료를 위한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 완료는 퀸스에게 중요한 이정표이며, 이 파괴적인 질병에 대한 최초의 시장 진입 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아간 것"이라고 말했다.그는 또한 "우리는 과학적 무결성과 운영적 감독이 높은 잘 설계된 연구를 수행했다. 확신하며, 2026년 1분기에 주요 결과를 발표할 예정이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획"이라고 덧붙였다.주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 하이라이트는 다음과 같다.총 105명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 3상 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구를 83명의 등록 참가자로 마무리한 것은 주요 목표의 통계적 유의성을 결정하기 위한 약 90%의 전력을 반영한다.현재까지 모든 NEAT 참가자는 NEAT 오픈 라벨 확장 연구(OLE)로 전환하기로 선택했다.연구를 완료하고 평가를 마친 참가자는 OLE 연구로 전환할 수 있다.긍정적인 연구 결과가 나올 경우, 회사는 2026년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.3상 NEAT 임상 시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있다.퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정
