퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 A-T 환자 대상 eDSP 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 29일, 퀸스테라퓨틱스가 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 환자를 대상으로 한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상시험 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.NEAT 연구는 국제적이고 다기관으로 진행된 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상시험으로, 총 105명의 환자가 참여했다.주요 평가 지표인 6개월 동안의 효능 변화는 위약군에 비해 통계적 유의성을 달성하지 못했다.활성군의 평균 변화는 0.94였고, 위약군은 2.24로, 차이는 -1.30, p-값은 0.0851이었다.또한, 임상 전반적 심각도 개선의 주요 2차 평가 지표도 p-값 0.522로 유의성을 보이지 않았다.eDSP는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 임상적으로 의미 있는 안전성 문제는 발견되지 않았다.eDSP 군에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 가려움증과 발열이었다.퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 A-T 커뮤니티에 대한 연민과 향후 치료 옵션에 대한 희망을 표현하며, 이 프로그램에 수년간 헌신한 환자, 가족, 학계 연구자 및 연구 사이트, 그리고 모든 퀸스테라퓨틱스 직원들에게 감사의 뜻을 전했다.NEAT 임상시험은 A-T 환자에서 eDSP의 신경학적 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 미국 내 4개 임상 사이트와 영국 및 유럽의 18개 사이트에서 진행되었다.연구는 eDSP 또는 위약 간의 무작위 배정을 통해 두 개의 집단으로 나뉘어 진행되었으며, 치료는 21일에서 30일 간격으로 6회의 주입으로 구성되었다.주요 효능 평가는 RmICARS를 사용하여 위약과 비교하여 6개월 동안의 효능 방문에서의 변화로 측정되었다.RmICARS는 운동실조의 심각도를 정량화하기 위해 사용되는 표준 도구로, 6세에서 10세 아동의 자세 및 보행 장애에 더 높은 민감도를 제공한
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 퀸스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.퀸스테라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "퀸스는 A-T(운동실조-모세혈관확장증) 치료를 위한 주요 자산인 eDSP(캡슐화된 덱사메타손 나트륨 인산염)의 임상 3상 NEAT 시험에서 2026년 1분기에 주요 결과를 보고할 계획이다"라고 말했다.NEAT 연구는 eDSP와 위약 간의 통계적으로 유의미한 차이를 검증하기 위해 약 90%의 전력을 가지고 있으며, 데이터 관리 지표는 결측 데이터와 연구 중단 비율이 낮음을 나타낸다.NEAT 연구를 완료한 모든 환자는 공개 라벨 연장 연구에 참여하기로 선택했다.또한, 독립 데이터 및 안전 모니터링 위원회(iDSMB)가 실시한 NEAT 안전 분석의 긍정적인 결과를 최근에 받았으며, 연구는 수정 없이 계속 진행될 것을 권장했다.이 모든 요소는 퀸스테라퓨틱스가 임상 3상 NEAT 시험의 성공적인 결과에 대한 지속적인 신뢰를 지원한다. 퀸스테라퓨틱스는 2025년 7월에 105명의 참가자를 포함하여 NEAT 임상 시험의 등록을 완료했으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구는 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있으며, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다. 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 퀸스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 퀸스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.퀸스쎄라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위해 환자의 생물학적 힘을 활용하는 데 전념하는 후기 단계 생명공학 회사다.2025년 2분기 동안 퀸스쎄라퓨틱스는 주요 이정표인 NEAT 임상 시험의 등록 완료를 달성했다.이 시험은 A-T 치료를 위한 주요 자산인 eDSP를 평가하는 중요한 3상 임상 시험이다.2026년 1분기에 주요 결과가 발표될 예정이다.또한, 퀸스쎄라퓨틱스는 프리미엄 가격으로 자금을 조달하여 기존 현금 보유액을 약 3,500만 달러로 늘렸다.이는 3상 주요 결과 발표와 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.퀸스쎄라퓨틱스는 Option Care Health와 전략적 관계를 맺어 미국에서 eDSP의 상업적 출시를 지원할 예정이다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "지난 분기 동안 많은 중요한 이정표를 달성하여 연구 프로그램을 크게 발전시키고 비즈니스 모델을 강화했다"고 말했다.NEAT 임상 시험은 105명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스쎄라퓨틱스는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 계약에 따라 진행되고 있으며, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획이다.2025년 2분기 동안 퀸스쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 3,470만 달러를 보고했다.이는 3상 NEAT 주요 결과 발표까지 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
퀸스쎄라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험이 등록됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 16일, 퀸스쎄라퓨틱스(증권코드: QNCX)는 아탁시아-텔란지에타시아 치료를 위한 주요 3상 NEAT 임상 시험의 환자 등록이 완료되었음을 발표했다.이 임상 시험은 퀸스쎄라퓨틱스의 주요 자산인 eDSP의 효과를 평가하기 위한 것이다.퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "A-T 치료를 위한 eDSP의 주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 완료는 퀸스에게 중요한 이정표이며, 이 파괴적인 질병에 대한 최초의 시장 진입 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아간 것"이라고 말했다.그는 또한 "우리는 과학적 무결성과 운영적 감독이 높은 잘 설계된 연구를 수행했다. 확신하며, 2026년 1분기에 주요 결과를 발표할 예정이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획"이라고 덧붙였다.주요 3상 NEAT 임상 시험 등록 하이라이트는 다음과 같다.총 105명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 83명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 22명은 10세 이상이다.퀸스는 2026년 1분기에 3상 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.NEAT 연구를 83명의 등록 참가자로 마무리한 것은 주요 목표의 통계적 유의성을 결정하기 위한 약 90%의 전력을 반영한다.현재까지 모든 NEAT 참가자는 NEAT 오픈 라벨 확장 연구(OLE)로 전환하기로 선택했다.연구를 완료하고 평가를 마친 참가자는 OLE 연구로 전환할 수 있다.긍정적인 연구 결과가 나올 경우, 회사는 2026년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.3상 NEAT 임상 시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 협정에 따라 진행되고 있다.퀸스는 A-T 환자 치료를 위한 eDSP 시스템에 대해 FDA의 패스트 트랙 지정
