카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 카발레타바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
카발레타바이오는 자가 면역 질환 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 치료적 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
이번 발표에서 카발레타바이오는 RESET-Myositis™ 및 RESET-SLE™ 시험의 임상 데이터와 RESET-SSc™ 시험의 초기 임상 데이터를 이번 주말 ACR Convergence 2024에서 구두 및 포스터 발표로 공유할 예정이다.
2024년 11월 12일 기준으로 RESET™ 임상 개발 프로그램에 16명의 환자가 등록되었으며, 10명의 환자가 투여됐다.미국 내 40개의 임상 사이트가 환자 모집을 활발히 진행하고 있다.
데이터가 허용된다면, 카발레타바이오는 2025년에 FDA와 CABA-201의 잠재적 등록 프로그램 설계에 대한 회의를 가질 것으로 예상하고 있다.
카발레타바이오는 유럽으로의 임상 개발을 효율적으로 확장하고 있으며, 루푸스에 대한 CABA-201의 EMA CTA 승인을 받았다.또한, Gerwin Winter가 국제 부문 수석 부사장으로 임명됐다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자가 총 1억 8,300만 달러에 달하며, 이는 2026년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
3분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 2,630만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,380만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 680만 달러로, 2023년 같은 기간의 490만 달러에서 증가했다.
2024년 9월 30일 기준으로 카발레타바이오는 1억 8,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 2억 4,120만 달러에서 감소한 수치이다.
카발레타바이오는 CABA-201이 자가 면역 질환의 발병 및 유지에 기여하는 B 세포를 대상으로 하는 4-1BB 포함 완전 인간 CD19-CAR T 세포 치료제임을 강조했다.
카발레타바이오는 현재 RESET™ 임상 개발 프로그램을 통해 여러 자가 면역 질환에 대한 임상 시험을 진행하고 있다.
카발레타바이오의 본사는 필라델피아에 위치하고 있으며, 자세한 정보는 www.cabalettabio.com에서 확인할 수 있다.
카발레타바이오의 현재 재무 상태는 1억 8,300만 달러의 현금 및 단기 투자로 운영 계획을 2026년 상반기까지 지원할 수 있는 안정적인 기반을 갖추고 있다.
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미국증권거래소 공시팀