인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 MINDFuL 2상 연구 참가자 기초 인구통계 및 질병 프로필을 발표했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 오스트리아 비엔나에서 2025년 4월 1일부터 5일까지 열리는 제37회 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 신경학적 질환 회의에서 포스터를 발표한다.

이 회의는 유럽에서 가장 큰 알츠하이머 회의로, 포스터에는 초기 알츠하이머병(AD) 환자와 염증 바이오마커가 확인된 환자들의 인구통계 및 바이오마커 상태가 상세히 기술되어 있다.

MINDFuL 연구에 등록된 환자 수는 208명이며, 이들은 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 환자 92명(44%)과 경도 알츠하이머병(mAD) 환자 116명(56%)으로 구성된다. 두 진단 범주에서 평균 연령은 72세이다.

모든 등록 환자는 다음의 염증 바이오마커 중 최소 하나의 기준을 충족해야 했다: hsCRP > 1.5 mg/L; ESR > 10 mm/hr; HbA1c > 6.0 %; 또는 최소 하나의 APOE ε4 대립유전자 보유. 환자들은 2:1 비율로 XPro™ 1.0 mg/kg 또는 위약을 주 1회 23주 동안 피하 주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.

MINDFuL 연구의 주요 목표는 초기 알츠하이머 임상 시험에서 객관적인 결과 측정으로 설계된 조기 및 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)를 사용하여 기초선에서의 인지 점수 변화를 측정하는 것이다. EMACC는 기초선 점수가 MCI 그룹에서 mAD 그룹보다 높았으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와 상관관계가 있어 주요 목표의 구성 타당성이 우수함을 나타낸다.

MINDFuL 연구의 스크리닝 실패율은 72%였으며, 스크리닝 MMSE로 측정된 질병의 심각도가 제외의 가장 일반적인 이유였다. 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum은 "기초선에서의 무작위화된 데이터의 초기 분석 결과, 초기 알츠하이머병 및 면역계 기능 장애를 나타내는 염증이 확인된 환자들로 잘 특성화된 집단이 등록되었다"고 말했다.

연구의 2차 목표에는 CDR-SB, E-Cog, ADL 및 신경정신적 평가(NPI) 도구와 함께 혈액 바이오마커 및 신경영상 결과가 포함된다. 기초 인구통계, 질병 특성 및 연구 설계 세부사항은 2025년 4월 4-5일 AD/PD 2025 포스터 세션 2에서 발표될 예정이다. MINDFuL 연구의 주요 결과는 2025년 6월에 보고될 예정이다.

인뮨바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 질병과 싸우기 위해 환자의 선천적 면역계를 활용하는 치료법 개발에 집중하고 있다. 현재 인뮨바이오는 3개의 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 이들은 만성 염증 및 암으로 인한 질병을 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용하고 있다.

인뮨바이오의 재무 상태는 현재 임상 시험이 초기 단계에 있으며, 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없다. 또한, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 제품 후보들이 있으며, 향후 결과가 현재의 기대와 다를 수 있는 여러 위험 요소가 존재한다.



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미국증권거래소 공시팀